Табекс взаимодействие с другими препаратами лекарственными

Табекс

Содержание

Фармакологические свойства препарата Табекс

Алкалоид цитизин, являющийся активным компонентом препарата, оказывает Н-холиномиметическое действие. Эффект препарата состоит в возбуждении ганглиев вегетативной нервной системы, возбуждении дыхания рефлекторным путем, выделении адреналина из медуллярной части надпочечников, повышении АД. Механизм действия цитизина близок к механизму действия никотина, что дает возможность постепенно отвыкать от курения и одновременно предупреждает развитие абстинентных явлений.

Показания к применению препарата Табекс

Хронический никотинизм, для отвыкания от курения.

Применение препарата Табекс

Препарат применяют внутрь по такой схеме: первые три дня 6 раз в сутки (каждые 2 ч) по 1 таблетке при одновременном уменьшении количества выкуренных сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и может быть восстановлено через 2–3 мес.
При положительном эффекте лечение продолжают по такой схеме:

• с 4-го по 12-й день — по 1 таблетке каждые 2,5 ч (5 таблеток в сутки);
• с 13-го по 16-й день — по 1 таблетке каждые 3 ч (4 таблетки в сутки);
• с 17-го по 20-й день — по 1 таблетке каждые 5 ч (3 таблетки в сутки);
• с 21-го по 25-й день — по 1–2 таблетки в сутки.

Полное прекращение курения должно произойти к 5-му дню от начала лечения. После завершения лечения пациенту следует проявить силу воли и не разрешать себе курить.

Противопоказания к применению препарата Табекс

Табекс противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, при остром инфаркте миокарда, нестабильной стенокардии, сердечной аритмии, недавно перенесенном сосудисто-мозговом заболевании, атеросклерозе; в период беременности и кормления грудью. Относительными противопоказаниями для его применения являются некоторые формы шизофрении, хромафинные опухоли надпочечников, а также симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.

Побочные эффекты препарата Табекс

Часто возникающие в начале лечения побочные эффекты: изменение вкусовых ощущений и аппетита, сухость во рту, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, сонливость, повышенная раздражительность, миалгия, боль в грудной клетке, боль в животе, тошнота, запор, диарея, тахикардия, незначительное повышение АД, уменьшение массы тела, потливость. Большинство побочных эффектов исчезает в процессе лечения.

Особые указания по применению препарата Табекс

Применение препарата и одновременное курение могут привести к усилению побочных действий никотина (к никотиновой интоксикации). Табекс следует назначать лишь тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
Нет достаточного клинического опыта применения Табекса у пациентов с ИБС, сердечной недостаточностью, АГ (артериальная гипертензия), сосудисто-мозговыми заболеваниями, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, пептической язвой желудка, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Этим категориям больных препарат следует назначать только после тщательной оценки врачом соотношения польза/риск.
Детям в возрасте до 18 лет и взрослым старше 65 лет следует применять препарат с осторожностью после внимательной оценки соотношения польза/риск.
Учитывая возможное возникновение головокружения, тремора, раздражения, следует быть осторожным при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами.
С каждой дозой в организм попадает до 0,028 г сахара. Это опасно для лиц с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.

Взаимодействия препарата Табекс

Табекс не следует применять вместе с туберкулостатиками. Нет данных о клинически значимых взаимодействиях препарата с другими лекарственными средствами.

Передозировка препарата Табекс, симптомы и лечение

Отмечают симптомы никотиновой интоксикации. Токсическое действие проявляется тошнотой, рвотой, расширением зрачков, общей слабостью, тахикардией, клоническими судорогами, параличем дыхания. В случае передозировки проводят промывание желудка, вводят водно-солевые и глюкозосодержащие р-ры, применяют противосудорожные препараты, кардиотонические, аналептические и прочие симптоматические средства. Проводят мониторинг дыхания, АД и ЧСС.

Условия хранения препарата Табекс

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Источник

Табекс®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 1,5 мг.

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- цитизина (в пересчете на 100 % вещество)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.

пленочная оболочка: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, железный оксид черный (Е172), железный оксид красный (Е172), железный оксид желтый (Е172).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, диаметром 6 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболевания нервной системы другие.

Средства для лечения аддиктивных расстройств. Средства для лечения никотиновой зависимости.

Фармакологические свойства

Цитизин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте при пероральном приеме.

Максимальная концентрация в плазме крови, которая составляет около 15,55 нг/мл, достигается в течение 0,92 часа.

Цитизин не претерпевает значительной метаболической трансформации. 64% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками в течение 24 часов. Период полувыведения составляет приблизительно 4 часа. Среднее время удерживания для цитизина составляет около 6 часов.

Цитизин является алкалоидом, который изолируется из растения Cytisus Laburnum.

Его химическая структура подобна никотину и лобелину. Селективно и компетитивно связывается с н-холинонейрорецепторами, блокирует возможность соединения с этими рецепторами никотина, проявляя, таким образом, свойства антагониста никотина. В результате действия этих препаратов никотин утрачивает способность стимулировать н-холинонейрорецепторы и активировать дофаминовую систему – механизм, который лежит в основе формирования табачной зависимости (получения удовольствия от никотина). В результате этого действия симптомы никотиновой зависимости постепенно уменьшаются и исчезают. Другие фармакодинамические свойства цитизина: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из медуллярной части надпочечника, повышает антериальное давление.

Показания к применению

Хронический никотинизм (табакизм) – для отказа от табакокурения.

Способ применения и дозы

Препарат применяется по следующей схеме:

от 1 до 3 дня — по 1 таблетке через 2 часа (6 таблеток в день). В течение этих дней ожидается постепенное уменьшение числа выкуренных сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и через 2-3 месяца можно начать его снова. При хорошем воздействии лечение продолжается по следующей схеме:

от 4 до 12 дня – по 1 таблетке через 2,5 часа (5 таблеток в день);

от 13 до 16 дня – по 1 таблетке через 3 часа (4 таблетки в день);

от 17 до 20 дня – по 1 таблетке через 5 часов (3 таблетки в день);

от 21 до 25 дня – по 1-2 таблетки в день.

Педиатрическая популяция и пациенты в возрасте старше 65 лет

Безопасность и эффективность Tабекс у детей и юношей в возрасте младше 18 лет и у пациентов старше 65 лет не установлены.

Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости.

Окончательное прекращение курения должно произойти к пятому дню с начала лечения. После завершения лечебного курса, пациент должен проявить волю и не разрешать себе выкуривание ни одной сигареты.

Продолжительность лечения — по схеме.

Побочные действия

Побочные реакции представлены по классам систем органов и частоте. Частота представлена следующим образом: очень частые ( 1/10), частые ( 1/100 и

Источник

Табекс ® (Tabex ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N016219/01 от 05.02.10 — Бессрочно Дата перерегистрации: 26.03.15

Табекс ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Табекс ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на изломе — от белого до бежевого цвета.

1 таб.
цитизин	1.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 67.5 мг, тальк — 2 мг, магния стеарат — 1 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 — 3 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1.2 мг, титана диоксид (Е171) — 0.654 мг, макрогол 3350 — 0.606 мг, тальк — 0.444 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.062 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.018 мг, железа оксид черный (Е172) — 0.016 мг).

50 шт. — блистеры (2), вложенные в картонный вкладыш с календарем приема — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения никотиновой зависимости, н-холиномиметик. Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и более широким терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования у человека не проводились.

Показания препарата Табекс ®

• лечение никотиновой зависимости (для облегчения отказа от курения).

Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.

Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день — по 1 таблетке 6 раз/сут каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет.

Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.

Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:

с 4 по 12 день приема — по 1 таблетке 5 раз/сут, каждые 2.5 часа;

с 13 по 16 день — по 1 таблетке 4 раза/сут, каждые 3 часа;

с 17 по 20 день — по 1 таблетке 3 раза/сут, каждые 5 часов;

с 21 по 25 день — по 1-2 таблетке в сутки.

Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения.

Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Побочное действие

Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные реакции выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.

В рекомендованных дозах препарат Табекс ® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.

Возможны следующие побочные реакции.

С о стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Прочие: боли в грудной клетке.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;
• острый инфаркт миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• аритмия сердца;
• недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата);
• атеросклероз;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• пациенты старше 65 лет;
• недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью следует применять препарат Табекс ® при других формах ИБС (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром «X» (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном АД, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет. Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Табекс ® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Препарат следует применять только в том случае, если пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.

Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат Табекс ® следует применять только после консультации с врачом.

При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.

Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочного действия никотина (никотиновая интоксикация).

Препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (Lapp) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять Табекс ® .

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.

При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5% или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.

Лекарственное взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные эффекты теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата Табекс ® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных эффектов (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Применение препарата Табекс ® одновременно ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата Табекс ® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Условия хранения препарата Табекс ®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Источник