Лекарственная безопасность страны это

Таблетка независимости. Лекарственная безопасность страны на случай войны

Минпромторг определил стратегию развития национальной отрасли фармацевтики, включившись в актуальную тематику «если завтра война».

Видимо, перед всеми министерствами и ведомствами такая задача давно уже поставлена, а высказывания некоторых политиков и чиновников из высшего звена на тему независимости отраслей промышленности и информационных кластеров не исходят от них самих, а являются следствием стратегического решения на самом верху. Тем более в настоящее время, когда тема войны становится устрашающе актуальной. Однако в том, что страна, какой бы она ни была величины и какого бы общемирового значения ни имела, должна обладать собственной эффективной фармацевтикой, нет ничего странного. Причем независимо от международного фона отношений между соперниками в геополитической сфере, потому что лекарства нужны во все времена и каждому так же, как продукты питания, энергетические ресурсы, одежда, средства транспорта и прочее. Независимость — это не только политика, но и основополагающий принцип экономики во всех ее формах — от государственной до коммерческой.

Минпромторг подготовил концептуальный документ, который до его утверждения называется проектом стратегии развития национальной фармацевтической отрасли. Он имеет прямое отношение к обеспечению лекарственной безопасности на случай войн и техногенных катастроф. Само понятие развития говорит не о том, что есть в настоящее время в виде научной и практической основе, а о том, во что оно должно вырасти и какие для этого необходимо принять меры уже сейчас.

Проблема фармацевтики всегда была связана у нас с целым рядом закрытых от информационных оценок проблем, имеющих и военное значение. В отличие от западных аналогов этого вида промышленности, у нас фармацевтика контролировалась исключительно государством и всегда попадала под гриф стратегической важности. Ответ на вопрос, чем мы в этом смысле отличались от иностранцев-капиталистов, лежит в области идеологической концепции экономики, то есть отношения к частному предпринимательству и форме собственности. Именно поэтому лекарства, производимые в развитых западных государствах, оказывались более действенными и разнообразными. Причина в обостренной конкуренции как в их оптовой, так и в розничной продаже. У нас же этот процесс напоминал банальный конвейер, в котором от фабричного станка, госприемки до аптечного прилавка была протянута неколебимая прямая, куда невозможно было включить конкурирующие изделия. С разрушением этой концепции на принципиальном уровне оказалось, что мы и в этом находимся в хвосте мирового производства (Германия, Израиль, США, Великобритания, Франция, Бельгия, Индия, Китай и т. д.) — и были вынуждены открыть те самые аптечные прилавки для продукции всех производителей, оставив для себя самые скромные места.

Из ряда стран, входивших когда-то в СЭВ, тем не менее определенного успеха достигли Венгрия, Польша, Болгария, Чехия и ГДР, которые предлагали свои удачные аналоги наших и западных лекарственных препаратов. Эти страны меньше по размерам, по населению, а значит, и по требуемым промышленным оборотам, поэтому они быстрее вписались в мировую систему фармпроизводств и обошли нас почти сразу после объявления своей политической независимости. Но насыщенность российского рынка импортной продукцией оказалась губительной для собственного развития. И вот теперь под влиянием обстоятельств общеполитического значения Минпромторг предложил концепцию развития не на год, а на несколько лет, чтобы гарантировать лекарственную безопасность страны. Это толкование, несомненно, вызовет критику знатоков проблемы, но я убежден, что всякий такой «знаток» вынашивает собственные интересы в этой сфере, многие из которых вовсе не эгоистичные или коммерческие, а принципиальные как в этой, так и во многих других концептуальных областях.

Источник фото: РИА «Новости»

Проект развития фармпромышленности ограничивается ни много ни мало 2030-м годом. Обсуждаться он будет в кабинете первого заместителя министра промышленности и торговли Сергея Цыба. Так утверждает РБК, ссылаясь на то, что располагает копией документа. Могу только предположить, какой интерес к этому документу проявляют поставщики лекарственной продукции на российский рынок, потому что принцип «предупрежден, значит, защищен» тут действует с такой же гарантией, как и во всех сферах жизнедеятельности человека, особенно если этот конкретный человек связан с такой гигантской по прибылям промышленностью и торговлей, как фармацевтика.

Читайте также:  Очистка организма народная медицина

Два сценария развития рынка вполне доступны. Первый из них предполагает государственную поддержку самого бизнеса для создания отрасли, способной выдержать мировую конкуренцию. Правда, тут есть некоторая недосказанность, так как обещается не только финансовая, но и так называемая нефинансовая поддержка, а именно: «грамотное регулирование рынка и поддержка местных производителей полного цикла». Что такое «грамотная» и что такое в этом смысле «поддержка», не очень понятно, потому что ее банальный антоним звучал бы как «безграмотная» и «вставляющая палки в колеса». Возможно, в документе все же есть логичное разъяснение.

Второй сценарий тоже не слишком понятен. Поэтому приведу его без купюр — так, как он изложен в источнике:

«При инерционном сценарии основной задачей регуляторов (Минпромторг, Федеральная антимонопольная служба, Министерство здравоохранения и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения) станет „обеспечение минимально необходимого ассортимента лекарственных средств и медицинских изделий“ для лекарственной безопасности страны в случае политических конфликтов и санкций».

Согласитесь, это скорее похоже на декларацию, чем на ясный план. И без этой фразы давно понятно, насколько важно для государства располагать так называемым минимально необходимым ассортиментом в случае войн, конфликтов и привычных уже санкций.

Все это пока общие слова, но, как утверждают разработчики концепции, они этим вопросом занимаются с прошлого года. У компетентных людей первое место должно быть отведено не банальным истинам, а концептуальному, даже пусть не самому оригинальному решению проблемы.

По уверению тех, кто видел весь документ, слово «безопасность» нашло себе место в 68 случаях. Здесь же говорится о прогнозировании «тяжести и массовости потерь» при военных конфликтах «различной интенсивности» и техногенных катастрофах. Утверждается, что упомянутый минимальный ассортимент лекарств должен производиться только в России, в том числе сами вещества для формирования конечного продукта, то есть специфическое сырье. В документе сообщается, что в 2018 году доля отечественных лекарств уже составила 30,6% по денежному выражению и 63,7% количественно. Но тут напрашивается вопрос: минимальное количество лекарств должно сохраняться в постоянной цифре только на случай войн и катастроф, или же следует развивать промышленность в «мирных целях», без войн и катастроф в принципе, причем без слова «минимальный»? Разве может какая-нибудь промышленность существовать только в гипотетическом выражении, или все же она должна быть востребована всегда, чтобы приносить постоянную прибыль и постоянную пользу в мирные времена? Вряд ли она жизнестойка, если это не так. Государство ведь не может быть единственным выгодным покупателем таблеток, капель и бинтов для своих стратегических запасов. Это неподъемная задача, если у нее нет широкой коммерческой составляющей, действующей каждый день независимо от того, что происходит в мире и стране. Ведь к тому же лекарства — самое необходимое человеку во все времена.

Источник фото: РИА «Новости»

Авторы концепции написали следующее:

«Важным является определение медицинских технологий, используемых преимущественно в военное время для оказания медицинской помощи и лечения раненых, пораженных ионизирующим излучением, боевыми отравляющими веществами в связи с отсутствием таких потребностей в мирное время. В случае возникновения военных действий — противомикробные средства для системного применения, анальгетики, нейролептики, плазмозаменяющие и асептические растворы, в случае использования оружия массового поражения — радиопротекторы и антидоты».

Однако минимальный перечень лекарств вообще еще предстоит определить. Его пока нет в документе. Но там также говорится, что в эпоху санкций необходимо повышать доверие к российским препаратам «просветительской работой с населением». Это звучит вполне узнаваемо в связи с другой концепцией пропагандистского содержания и не имеет прямого отношения к здоровью человека. Тут вновь возвращаемся к мысли о рыночной целесообразности производства, без которого никакая стратегическая лекарственная безопасность не может существовать в принципе. Даже сейчас налицо дефицит вакцин, а некоторые деятельные политики все же постоянно ставят вопрос об ответных санкциях, которые бы коснулись и этой жизненно важной сферы. Предполагается уже сейчас, что многие участники рынка прекратят свое существование из-за введения новых форм продажи, к чему относится и онлайн-продажа лекарств.

В тот же день, когда было заявлено о подготовке к обсуждению концепции, сообщалось о прекращении поставки ровно через год из-за рубежа двух важнейших противоопухолевых препаратов и ряда других лекарств. Об этом сообщил Росздравнадзор. Утверждается, что дело не в качестве, а в производственных причинах у самих производителей. Но тут же говорится, что у нас есть заменяющие методики терапии. Этот частный случай очень кстати подтверждает, что в основе фармбезопасности страны должны лежать чрезвычайно серьезные научные и промышленные разработки независимо от того, что вообще происходит в мире, а не только на случай войны или катастрофы.

Читайте также:  Первая психологическая помощь курсы

Источник

Лекарственная безопасность страны

— Сейчас идет отбор инвестиционных проектов разработки лекарственных средств, новых видов медицинской техники, — говорит председатель Комитета по охране здоровья Государственной Думы Федерального собрания РФ Ольга Борзова. — Часть перспективных проектов по производству генно-инженерных факторов крови, субстанций и лекарственных средств для лечения онкологических заболеваний, радиофармпрепаратов, дженериков уже одобрены и рекомендованы к производству.

Подготовлен Список стратегически значимых лекарств (более 50 препаратов), полный цикл производства которых должен находиться на территории нашей страны. Это, в первую очередь, инновационные лекарства для лечения сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний, заболеваний органов дыхания, пищеварения и инфекционных заболеваний.

Активно работает Совет по развитию фармацевтической и медицинской промышленности при Правительстве Российской Федерации. Уже утверждена Стратегия развития фармацевтической промышленности до 2020 года.

— Что это за документ?

— Он направлен на обеспечение лекарственной безопасности России. Предусматривается поэтапный переход всех отечественных производителей на стандарты GMP, разработка механизмов импортозамещения лекарств Наша фармацевтическая промышленность должна успешно конкурировать с зарубежной. Нужно добиться того, чтобы большинство лекарственных средств закупалось у отечественных производителей.

По мнению Комитета по охране здоровья, для этого надо развивать государственно-частное партнерство. Кроме того, нужно серьезно менять законодательную базу. Мы сейчас вместе с Минздравсоцразвития России готовим законопроект, который будет регулировать порядок обращения лекарственных средств.

Федеральный закон «О лекарственных средствах» был принят больше 10 лет назад. Он устарел! Подготовлена его новая редакция — закон «Об обращении лекарственных средств».

Принятие этого закона устранит лишние административные барьеры при регистрации и производстве лекарств. Будут закреплены сроки проведения их экспертизы и регистрации. Усилится государственное регулирование цен на лекарства, будут уравнены в правах отечественные и зарубежные производители.

Необходимо законом закрепить систему преференций для отечественных фармпроизводителей при государственных закупках лекарственных средств. Что касается борьбы с фальсифицированными лекарствами, то наш Комитет предполагает внести в Уголовный кодекс РФ новую статью, ужесточающую ответственность за обращение недоброкачественных, незарегистрированных и фальсифицированных лекарственных средств. Соответствующий законопроект уже разработан и будет внесен в Государственную Думу в ближайшее время.

Источник

Лекарства на случай войны

Какие сценарии развития фармрынка рассматривают чиновники

Министерство промышленности и торговли подготовило проект стратегии развития фармацевтической промышленности России на период до 2030 года. Копия документа есть у РБК. Проект будет обсуждаться на совещании у первого заместителя министра Сергея Цыба в апреле, рассказал РБК собеседник, который планирует участвовать в обсуждении.

В стратегии изложены два основных сценария развития фармацевтического рынка — целевой и инерционный.

  • Целевой сценарий предполагает государственную поддержку бизнеса в создании конкурентоспособной на мировом рынке фармацевтической отрасли. Предполагается как финансовая, так и нефинансовая поддержка. Под нефинансовой помощью авторы стратегии подразумевают грамотное регулирование рынка и поддержку местных производителей полного цикла.
  • При инерционном сценарии основной задачей регуляторов (Минпромторг, Федеральная антимонопольная служба, Министерство здравоохранения и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения) станет «обеспечение минимально необходимого ассортимента лекарственных средств и медицинских изделий» для лекарственной безопасности страны в случае политических конфликтов и санкций.

В Минпромторге подчеркнули, что министерство начало разрабатывать стратегию в 2018 году и с тех пор документ прошел общественные обсуждения и был рассмотрен отраслевым экспертным советом при ведомстве.

В министерстве отметили, что ориентиром для фармацевтической отрасли остаются перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов и дальнейшая поддержка инициатив бизнеса по расширению экспортных поставок российской продукции. Механизмы поддержки отрасли сейчас обсуждаются, уточнили в ведомстве.

Как планируется обеспечивать лекарственную безопасность

Авторы документа делают акцент на соблюдении лекарственной безопасности. Слово «безопасность» употребляется в документе 68 раз.

Перед угрозой военных конфликтов «различной интенсивности» и техногенных катастроф в рамках инерционного сценария необходимо располагать производствами и стратегическим запасом лекарственных средств «в зависимости от прогнозируемой тяжести и массовости потерь». Это означает, что весь минимальный ассортимент лекарств должен производиться на территории России, включая производство субстанций (веществ для производства лекарств). В 2018 году доля отечественных лекарств составила 30,6% в денежном и 63,7% в количественном выражении, говорится в стратегии.

Читайте также:  Что такое отдел готовых лекарственных форм

Определить минимальный набор лекарственных средств и медицинских изделий еще предстоит. «Важным является определение медицинских технологий, используемых преимущественно в военное время для оказания медицинской помощи и лечения раненых, пораженных ионизирующим излучением, боевыми отравляющими веществами, в связи с отсутствием таких потребностей в мирное время, — написали авторы стратегии. — В случае возникновения военных действий — противомикробные средства для системного применения, анальгетики, нейролептики, плазмозаменяющие и асептические растворы, в случае использования оружия массового поражения — радиопротекторы и антидоты».

Инерционный сценарий придется реализовывать в случае санкций в отношении поставок сырья, расходных материалов и оборудования, «непоследовательной и краткосрочной политики регулирования фармацевтической отрасли и в целом системы здравоохранения», в том числе «противоречий в действиях различных регуляторов». Помимо подготовки к войне ведомство предлагает повышать доверие к российским лекарственным препаратам с помощью «просветительской работы с населением». Целевой сценарий будет реализован, если у государства будет возможность финансово и нефинансово помогать индустрии, а также развивать экспорт лекарств.

Позиция регулятора, озаботившегося обеспечением лекарственной безопасности, понятна, но руководствоваться в вопросах развития фармрынка нужно не только этими соображениями, отметил директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов. Минпромторг должен учитывать и рыночную целесообразность в своем желании обеспечить полный цикл производства тех или иных препаратов. «При этом спектр лекарств, которые требуются военной медицине и медицине катастроф, относительно невелик. Российский фармрынок сейчас по ряду направлений не защищен даже с учетом довольно банальных запросов мирного времени», — сказал Беспалов. К примеру, Россия до сих пор сталкивается с дефицитом вакцин из-за того, что на них резко вырастает спрос в других регионах мира.

Пока ни Россия, ни другие страны не вводили в отношении друг друга санкций, затрагивающих систему здравоохранения. Но весной 2018 года депутаты Госдумы подготовили законопроект, предусматривающий возможность введения запрета на ввоз лекарств из США. Это предложение раскритиковали эксперты и наблюдатели, после чего депутаты исключили его из документа.

Что ждет фармрынок

Мирные вызовы также скажутся на развитии фармацевтического рынка, полагают авторы стратегии. Например, развитие дистанционной торговли должно изменить всю торговую цепочку, в том числе функции дистрибьюторов и аптек. По прогнозам чиновников, большинство действующих участников рынка прекратят существование. Продолжат работу те компании, которые внедрят наиболее современные решения в логистике и онлайн-продажах.

Работа участников торговой цепочки вряд ли сильно изменится после легализации онлайн-продаж лекарственных препаратов, не согласился с чиновниками управляющий собственник сетей «Неофарм» и «Столички» Евгений Нифантьев. По его словам, риск перетока продаж в онлайн характерен прежде всего для высокомаржинальных товаров — одежды, обуви и электроники. Фармацевтический рынок сегодня, напротив, характеризуется низкими наценками — для розницы они составляют 10–15%, для дистрибьюторов — 2–3%, отметил эксперт. В связи с этим крупные маркетплейсы, такие как Ozon и Wildberries, не смогут захватить существенную долю рынка, поскольку не смогут предложить более низкие цены, говорит он.

Меньше всего легализация интернет-продаж повлияет на две категории аптек: рассчитанные на импульсивный спрос торговые точки в местах повышенной проходимости с высокой маржей и аптеки-дискаунтеры с широким ассортиментом, полагает Нифантьев. Крупные же аптечные сети со временем сами смогут стать маркетплейсами, специализирующимися на товарах для красоты и здоровья, сказал Нифантьев.

Правительство одобрило законопроект Минздрава, который должен снять запрет на дистанционную продажу лекарств, в октябре 2017 года. В декабре того же года документ прошел первое чтение в Госдуме, но сейчас его рассмотрение приостановлено. В 2018 году некоторые ретейлеры начали предлагать на своих сайтах лекарственные препараты. Например, в октябре прошлого года интернет-ретейлер Ozon стал продавать лекарства и доставлять их по договору поручительства. Той же осенью принадлежащий «Яндексу» и Сбербанку маркетплейс «Беру» открыл новый раздел «Здоровье» с лекарствами и аптечными товарам. Опрошенные РБК эксперты заявляли, что в онлайн вряд ли перейдет более 20% продаж лекарственных препаратов в России.

Источник

Оцените статью