Гигроскопичным лекарственным средствам относится

Медицинское и фармацевтическое товароведение

Лекарственные средства, требующие защиты от влаги

Приказы, регламентирующие правила хранения
лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
требующих защиты от влаги

• Приказ МЗ РФ № 330 от 12 ноября 1997г «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств»
• Постановление Правительства РФ № 1148 «О Порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»
• Федеральный закон РФ от 22.06.1998 № 86-ФЗ « О лекарственных средствах»
• Приказ МЗ РФ №706-н от 13.11.2010. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»
• Приказ министерства здравоохранения от 15 марта 2002 г . № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения»
• Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.1997 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»
• Приказ от 1 ноября 2001 г . № 388 «О государственных стандартах качества лекарственных средств»

К лекарственным средствам, требующим защиты от воздействия влаги, относятся:

• гигроскопичные вещества и препараты (например, ацетат калия, сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизующиеся вещества, соли азотной, азотистой, галогеноводородной и фосфорной кислот, соли алкалоидов, натриевые металлоорганические соединения, глюкозиды, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты)
• лекарственные вещества, характеризуемые по ФС как «очень легко растворимые в воде»
• лекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного ГФ и другими НТД
• лекарственные вещества, окисляющиеся кислородом воздуха.

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия атмосферных паров воды, следует хранить в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре).

Лекарственные средства с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. При закрывании тары с такими лекарственными веществами, необходимо тщательно вытирать горло и пробку.

Лекарственные средства данной группы, полученные в упаковке из полимерной пленки и предназначенные для снабжения подведомственной аптечной сети, следует хранить в заводской упаковке или переложить в стеклянную или металлическую тару.

Среди лекарственных средств этой группы особого внимания требует организация хранения таких препаратов, как гипс жженый и горчица в порошке, которые при поглощении влаги превращаются из мелкого аморфного порошка в мелкие зерна — теряют свои качества и становятся непригодными для применения в медицинских целях. Во избежание порчи:

— гипс жженый следует хранить в хорошо закрытой таре (например, в плотно сбитых деревянных ящиках или бочонках, желательно выложенных изнутри полиэтиленовой пленкой);

— горчицу в порошке следует хранить в герметично закрытых жестяных банках, лакированных изнутри;

— горчичники хранят в пачках, упакованных в пергаментную бумагу или полиэтиленовую пленку, которые помещают в плотно укупоренную тару (например, картонные коробки, оклеенные изнутри полимерной пленкой).

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия влаги

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия влаги.

Гигроскопические вещества и препараты (калия ацетат, сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизующиеся вещества, соли азотной, азотистой, галогеноводородной и фосфорной кислот; соли алкалоидов, натриевые металлорганические соединения, гликозиды, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты); лекарственные вещества «очень легко растворимые в воде», лекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышать установленного предела. Хранят в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла,металла,алюминиевой фольги).

1. Calcaria chlorata. Хлорная известь.

Хранят в плотно закупоренных деревянных бочках, в сухом темном и прохладном помещении c вентиляцией.
В присутствии влаги разлагается с защелачиванием раствора.
В присутствии углекислого газа воздуха разлагается с выделением хлора (ощущается запах).

2. Natrii Hydrocarbonas. Натрия гидрокарбонат.

Хранят в хорошо укупоренных банках. Устойчив в сухом воздухе, во влажном разлагается.
в присутстивии влаги — разлагается с выделением углекислого газа и образованием карбоната натрия.

3. Zinci sulfas. Цинка сульфат.

Цинк сульфат — кристаллогидрат — в сухом воздухе теряет кристаллизационную воду с образованием нерастворимого комплекса соединений цинка.

4. Ferri sulfas. Цинка сульфат.

Хранят в плотно укупоренных банках, в сухом месте.
В присутствии влаги и кислорода воздуха Fe +2 ,окисляется до Fe +3 с образованием гидроккиси сульфата железа.

5. Hexamethylentetraminum. Уротропин.

Хранят в хорошо укупоренной таре, т.к.возгоняется и легко гидролизуется.
При неправильном хранении гидролизуется с образованием формальдегида и аммиака — появляется характерный запах.

6. Препараты сложных эфиров арилалифатических кислот.

Апрофен, спазмолитин (Список Б), Дипрофен, метацин ( Список A)

Хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия влаги и света.

При присутсвии влаги гидролизуется с образованием нерастворимого соединения.

7. Acetyli chloridum. Ацетилхолин-хлорид.

Список Б. очень высокая гигроскопичность препарата. Хранят в запаянных ампулах по 0,2г. Растворы очень легко гидролизуются.
При присутсвии влаги гидролизуется с образованием уксусной кислоты, оксида азота (+2), этиленгликоля и соляной кислоты — появляется характерый запах.

8. Acidum actylsalicylicum. Аспирин.

При присутсвии влаги гидролизуется с образованием уксусной кислоты (запах) и нерастворимого осадка.

9. Pantocidum. Пантоцид.

При присутсвии влаги гидролизуется — появляется характерный запах аммиака и соляной кислоты.

10. Butamidum. Бутамид.

Хранят в хорошо укупоренной таре, в сухом, защищенном от света месте,т.к.препарат гидролизуется.
При присутсвии влаги гидролизуется — появляется характерный запах аммиака

11. Cyciomehiazidum.Циклометиазид.

Хранят в хорошо укупоренной таре, в сухом, защищенном от света месте.
В присутсвии влаги гидролизуется.

12. Сердечные гликозиды.

Гликозид строфантин в препарате Строфантин-К из сеямн Комбе, список A, хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света и влаги.

13. Ферменты.

Хранят в сухом прохладном месте при определенной температуре 1-3 года в банке по 1-2кг c пластмассовой крышкой (андкалин), или во флаконе из нейтрального стекла или в ампулах (фибринолизин, пенициллаза,аспаргиназа).

Особо гигроскопичные вещества.

Хранят в сухом помещении в стеклянной герметично укупоренной таре, залитой сверху парафином.

1. Nikodinum. Никодин.

При присутсвии влаги гидролизуется — появляется характерный запах аммиака и формальдегида.

2. Kalii acetas. Калия ацетат.

В присутствии влаги и углекислого газа воздуха разлагается с образованием уксусной кислоты.

3. Neodicumarinum. Неодикумарин.

При неправильном хранении теряет молекулу воды с образованием белого нерастворимого соединения.

4. Pilocarpini hydrochloridum. Пилокарпина гидрохлорид.
Список A, предохранять от действия влаги, вдали от огня, в прохладном месте, т.к.подтвержден гидролизу и окислению, особенно растворы.
В присутствии кислорода — разлагается, при этом появляется запах аммиака и метиленамина, так же выделяется углекислый газ.

5. Barbamylum. Барбамил.

Список A, хранят в хорошо укупоренной таре (банки из темного стекла), залитой сверху парафином,в защищенном от света месте).
При воздействии света и присутствии влаги происходит гидролиз, с выпадением белого осадка.

6. Dimedrolum. Димедрол.

Список Б, гигроскопичен, постепенно гидролизуется. Хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняют от действия света и влаги.
при неправильном храении (доступ влаги и на свету) — образутеся нерастворимое в воде соединение и порошок димедрола желтеет.

Гипс.
Хранят в деревянных ящиках, выложенных изнутри полиэтиленовой пленкой.

Горчица в порошке.

Хранят в жестяных банках.

Горчичники.
Хранят в пачках в пергаментной бумаге и картонных коробках оклеенных изнутри полимерной пленкой

Перечень лекарственных средств, поглощающих влагу воздуха

Перечень лекарственных средств, поглощающих влагу воздуха.

Источник

Медицинское и фармацевтическое товароведение

Лекарственные средства, требующие защиты от влаги

Приказы, регламентирующие правила хранения
лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
требующих защиты от влаги

• Приказ МЗ РФ № 330 от 12 ноября 1997г «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств»
• Постановление Правительства РФ № 1148 «О Порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»
• Федеральный закон РФ от 22.06.1998 № 86-ФЗ « О лекарственных средствах»
• Приказ МЗ РФ №706-н от 13.11.2010. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»
• Приказ министерства здравоохранения от 15 марта 2002 г . № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения»
• Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.1997 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»
• Приказ от 1 ноября 2001 г . № 388 «О государственных стандартах качества лекарственных средств»

К лекарственным средствам, требующим защиты от воздействия влаги, относятся:

• гигроскопичные вещества и препараты (например, ацетат калия, сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизующиеся вещества, соли азотной, азотистой, галогеноводородной и фосфорной кислот, соли алкалоидов, натриевые металлоорганические соединения, глюкозиды, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты)
• лекарственные вещества, характеризуемые по ФС как «очень легко растворимые в воде»
• лекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного ГФ и другими НТД
• лекарственные вещества, окисляющиеся кислородом воздуха.

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия атмосферных паров воды, следует хранить в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре).

Лекарственные средства с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. При закрывании тары с такими лекарственными веществами, необходимо тщательно вытирать горло и пробку.

Лекарственные средства данной группы, полученные в упаковке из полимерной пленки и предназначенные для снабжения подведомственной аптечной сети, следует хранить в заводской упаковке или переложить в стеклянную или металлическую тару.

Среди лекарственных средств этой группы особого внимания требует организация хранения таких препаратов, как гипс жженый и горчица в порошке, которые при поглощении влаги превращаются из мелкого аморфного порошка в мелкие зерна — теряют свои качества и становятся непригодными для применения в медицинских целях. Во избежание порчи:

— гипс жженый следует хранить в хорошо закрытой таре (например, в плотно сбитых деревянных ящиках или бочонках, желательно выложенных изнутри полиэтиленовой пленкой);

— горчицу в порошке следует хранить в герметично закрытых жестяных банках, лакированных изнутри;

— горчичники хранят в пачках, упакованных в пергаментную бумагу или полиэтиленовую пленку, которые помещают в плотно укупоренную тару (например, картонные коробки, оклеенные изнутри полимерной пленкой).

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия влаги

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия влаги.

Гигроскопические вещества и препараты (калия ацетат, сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизующиеся вещества, соли азотной, азотистой, галогеноводородной и фосфорной кислот; соли алкалоидов, натриевые металлорганические соединения, гликозиды, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты); лекарственные вещества «очень легко растворимые в воде», лекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышать установленного предела. Хранят в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла,металла,алюминиевой фольги).

1. Calcaria chlorata. Хлорная известь.

Хранят в плотно закупоренных деревянных бочках, в сухом темном и прохладном помещении c вентиляцией.
В присутствии влаги разлагается с защелачиванием раствора.
В присутствии углекислого газа воздуха разлагается с выделением хлора (ощущается запах).

2. Natrii Hydrocarbonas. Натрия гидрокарбонат.

Хранят в хорошо укупоренных банках. Устойчив в сухом воздухе, во влажном разлагается.
в присутстивии влаги — разлагается с выделением углекислого газа и образованием карбоната натрия.

3. Zinci sulfas. Цинка сульфат.

Цинк сульфат — кристаллогидрат — в сухом воздухе теряет кристаллизационную воду с образованием нерастворимого комплекса соединений цинка.

4. Ferri sulfas. Цинка сульфат.

Хранят в плотно укупоренных банках, в сухом месте.
В присутствии влаги и кислорода воздуха Fe +2 ,окисляется до Fe +3 с образованием гидроккиси сульфата железа.

5. Hexamethylentetraminum. Уротропин.

Хранят в хорошо укупоренной таре, т.к.возгоняется и легко гидролизуется.
При неправильном хранении гидролизуется с образованием формальдегида и аммиака — появляется характерный запах.

6. Препараты сложных эфиров арилалифатических кислот.

Апрофен, спазмолитин (Список Б), Дипрофен, метацин ( Список A)

Хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия влаги и света.

При присутсвии влаги гидролизуется с образованием нерастворимого соединения.

7. Acetyli chloridum. Ацетилхолин-хлорид.

Список Б. очень высокая гигроскопичность препарата. Хранят в запаянных ампулах по 0,2г. Растворы очень легко гидролизуются.
При присутсвии влаги гидролизуется с образованием уксусной кислоты, оксида азота (+2), этиленгликоля и соляной кислоты — появляется характерый запах.

8. Acidum actylsalicylicum. Аспирин.

При присутсвии влаги гидролизуется с образованием уксусной кислоты (запах) и нерастворимого осадка.

9. Pantocidum. Пантоцид.

При присутсвии влаги гидролизуется — появляется характерный запах аммиака и соляной кислоты.

10. Butamidum. Бутамид.

Хранят в хорошо укупоренной таре, в сухом, защищенном от света месте,т.к.препарат гидролизуется.
При присутсвии влаги гидролизуется — появляется характерный запах аммиака

11. Cyciomehiazidum.Циклометиазид.

Хранят в хорошо укупоренной таре, в сухом, защищенном от света месте.
В присутсвии влаги гидролизуется.

12. Сердечные гликозиды.

Гликозид строфантин в препарате Строфантин-К из сеямн Комбе, список A, хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света и влаги.

13. Ферменты.

Хранят в сухом прохладном месте при определенной температуре 1-3 года в банке по 1-2кг c пластмассовой крышкой (андкалин), или во флаконе из нейтрального стекла или в ампулах (фибринолизин, пенициллаза,аспаргиназа).

Особо гигроскопичные вещества.

Хранят в сухом помещении в стеклянной герметично укупоренной таре, залитой сверху парафином.

1. Nikodinum. Никодин.

При присутсвии влаги гидролизуется — появляется характерный запах аммиака и формальдегида.

2. Kalii acetas. Калия ацетат.

В присутствии влаги и углекислого газа воздуха разлагается с образованием уксусной кислоты.

3. Neodicumarinum. Неодикумарин.

При неправильном хранении теряет молекулу воды с образованием белого нерастворимого соединения.

4. Pilocarpini hydrochloridum. Пилокарпина гидрохлорид.
Список A, предохранять от действия влаги, вдали от огня, в прохладном месте, т.к.подтвержден гидролизу и окислению, особенно растворы.
В присутствии кислорода — разлагается, при этом появляется запах аммиака и метиленамина, так же выделяется углекислый газ.

5. Barbamylum. Барбамил.

Список A, хранят в хорошо укупоренной таре (банки из темного стекла), залитой сверху парафином,в защищенном от света месте).
При воздействии света и присутствии влаги происходит гидролиз, с выпадением белого осадка.

6. Dimedrolum. Димедрол.

Список Б, гигроскопичен, постепенно гидролизуется. Хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняют от действия света и влаги.
при неправильном храении (доступ влаги и на свету) — образутеся нерастворимое в воде соединение и порошок димедрола желтеет.

Гипс.
Хранят в деревянных ящиках, выложенных изнутри полиэтиленовой пленкой.

Горчица в порошке.

Хранят в жестяных банках.

Горчичники.
Хранят в пачках в пергаментной бумаге и картонных коробках оклеенных изнутри полимерной пленкой

Перечень лекарственных средств, поглощающих влагу воздуха

Перечень лекарственных средств, поглощающих влагу воздуха.

Источник