Забраковка лекарственных препаратов что это такое

Обеспечение граждан страны качественными, безопасными и эффективными лекарственными средствами является важнейшей задачей государства. Организация работы, направленной на предотвращение поступления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, и контроль за своевременным изъятием из обращения и уничтожением в случае их поступления, является одним из основных направлений совершенствования системы лекарственного обеспечения [1] .

Поэтому основополагающим видом деятельности ГБУ РО «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» (далее «Центр») является работа по выявлению и предотвращению поступления в аптечные и медицинские организации недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств (далее НФЛС), реализация которых запрещена Федеральным законом [2].

Для решения этой глобальной задачи применяются взаимосвязанные методы. Одним из методов является экспертиза лекарственных средств (далее ЛС) по отдельным показателям.

За 2012 год в плановом порядке проведена экспертиза 1400 серий лекарственных препаратов (далее ЛП), число экспертиз по отдельным показателям составило 64553. За 2013 год соответственно 1575 серий ЛП и 7330 экспертиз по отдельным показателям. За 2014 – проведена экспертиза 1700 серий ЛП, число экспертиз по отдельным показателям 6000. В основном экспертизе подвергаются ЛС, находящиеся в обращении и поступающие в порядке сомнения (табл. 1).

Объем проведенных анализов в порядке сомнения

ЛС вызывают сомнение в своей доброкачественности по несоответствию внешнего вида упаковки, маркировки или по упоминанию в письмах Росздравнадзора. Медицинские и аптечные организации обращаются с заявкой в «Центр» о проведении фармацевтической экспертизы. Снижение числа анализов связано с уменьшение количества оптовых фармацевтических организаций за анализируемые годы. Именно оптовые организации являются чаще всего заказчиками в порядке сомнения, поскольку имеют большой ассортимент ЛС и в больших количествах и заинтересованы в подтверждении качества ЛС в силу меры ответственности за поставки качественной продукции.

В 2012 года при проверках было выявлено 5 серий ЛС Лазолван сироп 30 мг/ 5 мл-100 мл, сироп имел кристаллический осадок, которого не должно быть. Пробы препарата были направлены на анализ в «Центр» и забракованы по показателю «Описание». Впоследствии на территории Российской Федерации было забраковано 42 серии данного ЛП. Было выявлено несколько серий Бромгексин 4 Берлин-Хеми 60 мл производства Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), которые имели признаки недоброкачественности: на горлышках и крышках флаконов с внутренней стороны имелся белый налет. После дополнительных испытаний в «Центре» данные серии были забракованы и информация была передана в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. В результате на территории Российской Федерации было забраковано 54 серии данного ЛП.

В 2013 году в аптечных и медицинских организациях Рязанской области были выявлены недоброкачественные ЛС – ампулированные препараты Адреналина гидрохлорид-Виал, Пиридоксин-Виал, Рибоксин-Виал производства Китай.

В 2014 года при проверке аптечной организации был выявлен недоброкачественный препарат Аллохол таблетки, покрытые оболочкой (таблетки имели трещины в оболочке). После проведения анализа ЛП был забраковано.

Особое значение отводится специальным передвижным экспресс-лабораториям, действующим с середины 2011 года и оборудованным аппаратурой неразрушающего контроля. Согласно алгоритму выезд экспресс-лаборатории в регион совмещается с графиком плановых проверок организаций, проводимых территориальными управлениями Росздравнадзора. Отбор образцов ЛС в целях скрининга осуществлялся представителями территориальных органов Росздравнадзора с оформлением соответствующего акта отбора образцов. Испытания образцов проводятся непосредственно в передвижной лаборатории в присутствии уполномоченного лица организации, в которой был осуществлен отбор образцов. При положительном результате скрининга образцы возвращаются в организацию, при отрицательном – изымаются для дальнейших исследований по показателям утвержденной нормативной документации [5]. Несколько раз в год передвижная экспресс-лаборатория посещает г. Рязань и Рязанскую область. За 2014 г. было проверено методом неразрушающего контроля 110 готовых лекарственных средств.

Кроме того, в порядке выборочного контроля согласно плана работы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Территориальным органом Росздравнадзора по Рязанской области было изъято и передано в Тамбовский филиал СГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора 287 наименований лекарственных средств. При этом было забраковано 9 наименований ЛП.

Одним из видов деятельности по предотвращению поступления в оборот НФЛС является экспертиза приемки товара.

В 2014 году требованием Федерального закона от 5.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» [4] введен приемочный контроль с участием экспертов. «Центр» имеет аттестат аккредитации как экспертная организация и провизоры-аналитики имеют аккредитацию в качестве экспертов, привлекаемых к проведению мероприятий по контролю.

Провизоры-аналитики «Центра» как эксперты принимают участие в экспертизах приемки товара аптечных организаций, в том числе приемки наркотических и сильнодействующих средств на аптечном складе ГБУ РО «Рязань-Фармация».

Всего в 2014 г. провизоры-аналитики «Центра» как эксперты принимали участие в 18 экспертизах приемки товара, в том числе в приемке наркотических и сильнодействующих средств на аптечном складе ГБУ РО «Рязань-Фармация». С участием экспертов было принято 89 наименований наркотических и сильнодействущих лекарственных средств, из них 8 наименований было забраковано.

Важным направлением является работа с обращениями граждан. Телефоны «Центра» помещены на стенде потребителя во всех аптечных организациях г. Рязани и Рязанской области. Граждане могут обратиться в «Центр» при сомнениях в качестве ЛС, купленных в аптечных организациях.

Так в 2014 г. зарегистрировано 29 обращений граждан. Из 29 наименований ЛП, проанализированных по обращениям граждан, был забракован один лекарственный препарат: Терафлекс капсулы № 100 (на первичной упаковке были стерты переменные данные – серия и срок годности). Препарат был заменен производителем. За предыдущие два год (116 обращений) забракованных ЛС по обращению граждан выявлено не было.

Следующим направлением является работа с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

В 2012 году письмом Росздравнадзора № 02И-95/12 от 10.02.2012 г. отзывался из обращения ЛП Арбидол капсулы 100 мг № 10 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия), как фальсификат. На территории Рязанской области на тот момент в аптечных и медицинских организациях в обороте находились 52 серии данного ЛС. Они были проверены по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка» и по отличительным признакам по письмам Росздравнадзора на предмет выявления фальсификата. Все проверенные ЛП были признаны оригинальными препаратами.

Аналогично по письму Росздравнадзора проводилась проверка ЛП Простамол УНО капсулы 320 мг № 30. Отличительным признаком оригинального препарата является наличие на первичной и вторичной упаковке логотипа, видимого в ультафиолетовом свете. В результате проверки по данному признаку был выявлен фальсифицированный ЛП.

В ноябре 2014 был забракован раствор калия хлорида 4 % 10 мл № 10 по белому налету на ампулах, который был забракован по письму Росздрвнадзора.

База данных НФЛС ведется в «Центре» более 10 лет. По мере поступления писем Росздравнадзора информация о НФЛС заносится в базу. Совместно с Росздравнадзором, с отделом лицензирования и контроля за соответствием качества медицинской помощи министерства здравоохранения Рязанской области База данных используется при проверках аптечных и медицинских организаций.

«Центром» разработана и внедрена информационно-компьютерная программа «Контроль-фальсификат» для создания барьера проникновению НФЛС на территорию области. Компьютерная программа мониторинга качества ввозимых лекарственных средств – прежде всего система непрерывных наблюдений, сбор и анализ информации о поступающих в обращение на территорию Рязанской области ЛС, выявление НФЛС с целью доведения информации о них до медицинских и фармацевтических организаций.

Программа позволяет оптимизировать работу специалистов «Центра», министерства здравоохранения Рязанской области и Территориального управления Росздравнадзора по Рязанской области по рассмотрению обращений граждан, связанных с качеством приобретенных ими лекарственных средств, при осуществлении инспекционных проверок за обращением лекарственных средств, за выполнением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

Аптечные и медицинские организации, желающие получать информацию о НФЛС (на электронную почту или на бумажных носителях) для ежедневной работы по экспертизе поступающего товара, заключают с «Центром» договор об информационном обслуживании. Потенциал компьютерной программы в комплексе с регулярно обновляемой программой Научного центра экспертизы средств медицинского применения «Реестр зарегистрированных лекарственных средств» позволяет осуществлять процедуру мониторинга с максимальной эффективностью и в короткие сроки, не задерживая дальнейшую реализацию лекарственных средств в аптечные и медицинские организации (табл. 2).

Источник

Лекарственные средства

Счетчик обращений граждан и организаций

Лекарственные средства

Контроль за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств и лекарственных препаратов

В соответствии с п. 5.1.4.1 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Росздравнадзор осуществляет федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, установленных Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

В соответствии с п. 40 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» под доклиническим исследованием лекарственного средства подразумевается биологические, микробиологические, иммунологические, токсикологические, фармакологические, физические, химические и другие исследования лекарственного средства путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного средства.

В соответствии с п. 41 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» клиническим исследованием лекарственного препарата является изучение диагностических, лечебных, профилактических, фармакологических свойств лекарственного препарата в процессе его применения у человека, животного, в том числе процессов всасывания, распределения, изменения и выведения, путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного препарата, данных о нежелательных реакциях организма человека, животного на применение лекарственного препарата и об эффекте его взаимодействия с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами, кормами.

Источник

Обзор предупреждений Росздравнадзора

В ноябре с рынка было отозвано 26 препаратов, а еще 34 ЛС лишилось государственной регистрации — проверьте свой ассортимент по нашим таблицам

В прошлом месяце Росздравнадзор сообщил об отзыве из обращения 55 серий лекарственных препаратов. Также 11 серий препаратов было признано недоброкачественными по результатам экспертизы ведомства. Кроме этого, из Государственного реестра исключили 34 торговых наименования лекарственных средств. Мы собрали всю необходимую информацию в одной статье: списки отозванных препаратов, причины отзыва иvкраткие инструкции о том, как действовать в случае обнаружения их в ассортименте аптеки. Аналогичный список препаратов, отозванных в октябре 2019 года, вы найдете в статье «Стоп-лист Росздравнадзора».

Отзыв

Отзыв препаратов происходит по инициативе производителя или его представителя (в случае с импортными ЛС), а Росздравнадзор информирует об этом всех участников процесса обращения ЛС и рекомендует им, как поступить. Рекомендации при отзыве ЛП стандартные:

Что делать производителю?

Предоставить в Росздравнадзор сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Что делать аптекам и другим субъектам обращения ЛС?

Предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Мы объединили отзываемые препараты в одной таблице. В качестве причины в письмах Росздравнадзора зачастую указано «несоответствие качества препарата требованиям нормативной документации» по тому или иному показателю.

Таблица 1. Отозванные препараты

Препарат	Серия	Производитель	Несоответствие показателю
«Пустырника трава (измельченное сырье)»	01	ООО «Агроберес»	«Микробиологическая чистота»
«Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (с консервантом) (ампула) 1 мл х 10 (коробка картонная)»	У82	ФГУП «НПО «Микроген»	«Механические включения: видимые»
«Пустырника трава (измельченное сырье)»	180618	ООО «Алфарма»	«Микробиологическая чистота»
«Валерианы корневища с корнями (измельчённое сырьё)»	131117	ООО «Алфарма»	«Микробиологическая чистота»
«Ксарелто» (Xarelto)	BXJ6AN3, BXJ1U32	В сообщении не указано	Маркировка на турецком языке
«Гроприносин, таблетки 500 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные»	Н89001А, Н89002А, Н8А018А, Н8А019А, Н93098А, Н93099А	ООО «Гедеон Рихтер Польша» (Польша)	«Несоответствия маркировки вторичной упаковки лекарственного средства утвержденному макету»
«Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные»	270618, 020318, 290618	ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Россия)	«Описание», «Прозрачность», «Механические включения. Видимые частицы»
«Ретвисет, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	620619, 630619, 640619, 1300718	АО «Фармасинтез»	«Описание», «Растворение»
«Бупивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы с надрезом и точкой (5), пачки картонные»	21017, 41017	ООО «Велфарм»	В связи с развитием нежелательной реакции
«Ортанол, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, флаконы (1), пачки картонные»	JS3698	«Лек д.д.», Словения	«В связи с выявлением отклонения в качестве нерасфасованных серий лекарственного препарата»
«Мяты перечной масло, субстанция»	1050964	«Фрей+Лау ГмбХ» (Германия)	«Количественное определение (цинеола, ментона, ментофурана)»
«Ранитидин-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»	010119, 020119, 030119, 040219, 050419, 060419, 070419, 080419, 090519, 100519, 110719, 120719, 130719, 140719, 150719	ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»	Приостановление сертификата пригодности на субстанцию
«Иммуновенин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 25 мл, флакон (1) + растворитель: вода для инъекций 25 мл, флакон (1), пачка картонная»	У127	АО «НПО «Микроген»	«Стерильность»
«Гевискон, таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные»	825403	«Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед», Великобритания	«Количественное определение кальция»
«Гевискон, таблетки жевательные [мятные] 6 шт., блистеры (2), пачки картонные»	826305	«Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед», Великобритания	«Количественное определение кальция»
«Пустырника настойка, настойка 25 мл, флаконы оранжевого стекла (1), пачки картонные»	080319, 090619	ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика»	«Микробиологическая чистота»
«Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы оранжевого стекла (1), пачки картонные»	080519, 090619	ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика»	«Микробиологическая чистота»
«Аквазан, раствор для наружного и местного применения 10 % 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные»	090717	ООО «Йодные технологии и маркетинг»	«pH»
«Флемоклав Солютаб, таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг 4 шт., блистеры (5), пачки картонные»	18Е04/62, 18D07/62	«Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды)	«Посторонние примеси», «Количественное определение»
«Флавамед , раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте с ложкой мерной, пачки картонные»	73026, 73031	«Берлин-Хеми АГ» (Германия)	«Посторонние примеси»
«Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95 % 100 мл, флаконы (1), пачки картонные»	061118	ПАО «Брынцалов-А»	«Маркировка»
«Бупивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные»	010519	ООО «Гротекс»	«Маркировка»
«Бисопролол-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные»	130318, 140318	ООО «Тева»	«Количественное определение»
«Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9 % 100 мл, бутылки (28), коробки картонные (для стационаров)»	1600719	ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ»	В связи с развитием нежелательной реакции
«Раствор натрия хлорида 10 % 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, внутривенно)»	Ан. 561/561	АО «Новгородфармация»	«Механические включения», «Маркировка»
«Вормин, таблетки 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные»	ЕТ167Е7009	«Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия	«Посторонние примеси»

Недоброкачественные ЛС

Следующая группа — это ЛС, изымаемые из обращения после обнаружения территориальными органами Росздравнадзора в ходе проверок несоответствия.

Что делать аптекам?

Провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Таблица 2. Недоброкачественные лекарственные средства

Препарат	Серия	Производитель	Несоответствие показателю
«Глюкоза, раствор для инфузий 5 % 500 мл, флаконы (30), коробки картонные (для стационаров)»	А18122904	ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Республика Казахстан	Развитие нежелательной реакции
«Нимесулид, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные»	310518	ООО «Озон»	«Маркировка»
«Метопролол, таблетки 25 мг 30 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные»	130719	ООО «Озон»	«Маркировка»
«Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные»	070819	ООО «Озон»	«Маркировка»
«Фурацилин 1:5000, раствор 205 мл для наружного применения, стерильный, флаконы стеклянные»	783	ООО «Байкальские аптеки»	«Механические включения (видимые частицы)», «Маркировка»
«Раствор протаргола, 2 % 10 мл, наружное, флаконы пенициллиновые»	3256	ГУП РМ «Фармация»	«Маркировка»
«Этамзилат-Ферейн, раствор для инъекций 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»	130419, 130419	ПАО «Брынцалов-А»	«Механические включения (видимые)»
«Пропофол-Липуро, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), пачки картонные»	18024035	«Б.Браун Мельзунген АГ»	«Перекисное число»
«Уголь активированный Авексима, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные»	310419	ООО «Авексима Сибирь»	«Однородность массы»
«Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	780918, 861118	ООО «Пранафарм»	«Посторонние примеси»
«Цефтриаксон Каби, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 15 мл, флаконы (10), пачки картонные»	18S0716	«Лабесфал Лабораторное Алмиро, С.А.», Португалия	«Аномальная токсичность»

Отмена государственной регистрации

Кроме отзыва из обращения конкретных серий, производители регулярно отменяют государственную регистрацию тех или иных препаратов. Причин этому может быть очень много: закрытие производственной площадки, результаты новых клинических исследований, истечение срока действия первичной регистрации и так далее. Для работников аптек главное — помнить, что реализация препарата после его исключения из реестра запрещена и является правонарушением по ч. 2 ст. 6.33 КоАПП «Продажа или ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств». Такие нарушения караются очень крупными штрафами. Например, в октябре Арбитражный суд Ростовской области постановил привлечь аптеку к административной ответственности и назначил штраф в 500 тысяч рублей за продажу витаминного комплекса, государственная регистрация которого была отменена ранее.

При прочтении таблицы обращайте внимание не только на торговое наименование и владельца регистрационного удостоверения, но и на лекарственную форму препарата.

Таблица 3. Препараты, лишившиеся государственной регистрации

Торговое наименование	МНН	Лекарственная форма	Держатель Р/У	Номер Р/У
«Валмик»	Валацикловир	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг	«Сандоз д.д.», Словения	ЛП-003163 от 31.08.2015
«Венитан Н»	(отсутствует)	Крем для наружного применения, 5 %	«Сандоз д.д.», Словения	П N013948/01 от 19.11.2009
«Диклак Липогель»	Диклофенак	Гель для наружного применения, 1 %	«Сандоз д.д.», Словения	ЛП-001225 от 16.11.2011
«Имаглив»	Иматиниб	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 400 мг	«Сандоз д.д.», Словения	ЛС-001574 от 19.11.2012
«Кеторол»	Кеторолак	Раствор для внутримышечного введения, 30 мг/мл	«Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.», Индия	П N015823/01 от 05.06.2009
«Ксорим»	Цефуроксим	Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1,5 г	«Сандоз ГмбХ», Австрия	ЛСР-010506/09 от 23.12.2009
«Кументаль»	Кветиапин	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 200 мг	«Сандоз д.д.», Словения	ЛП-003435 от 02.02.2016
«Ламептил»	Ламотриджин	Таблетки диспергируемые, 100 мг, 200 мг	«Сандоз ГмбХ», Австрия	ЛСР-009307/09 от 18.11.2009
«Наклофен»	Диклофенак	Гель для наружного применения, 1 %	АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения	П N013166/01 от 25.12.2007
«Осетрон»	Ондасетрон	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, 8 мг	«Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.», Индия	П N009021/01 от 12.12.2008
«РеддиВит»	(отсутствует)	Капсулы	«Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.», Индия	ЛСР-006518/08 от 13.08.2008
«Рединесп»	Такролимус	Капсулы, 0,5 мг, 1 мг, 5 мг	«Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.», Индия	ЛП-003077 от 06.07.2015
«Ретарпен»	Бензатина бензилпенициллин	Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 1200000 МЕ, 2400000 МЕ	«Сандоз ГмбХ», Австрия	П N011272 от 31.08.2010
«Роксера Комби»	Амлодипин + розувастин	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 10 мг, 5 мг + 15 мг, 10 мг + 15 мг, 5 мг + 20 мг, 10 мг + 20 мг	АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения	ЛП-003956 от 10.11.2016
«Стамло М»	Амлодипин	Таблетки, 5 мг, 10 мг	«Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.», Индия	ЛС-002091 от 17.10.2011
«Сумитран»	Суматриптан	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг	«Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.», Индия	ЛСР-007096/08 от 05.09.2008
«Топирамат Сандоз»	Топирамат	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мн, 50 мг, 100 мг	«Сандоз д.д.», Словения	ЛП-003342 от 03.12.2015
«Улколфри»	Месалазин	Таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1200 мг	«Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.», Индия	ЛП-004001 от 06.12.2016
«Флебагель»	Донника травы экстракт + каштана конского семян экстракт	Гель для наружного применения	АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения	П N011647/01 от 05.02.2010
«Урапидил Карино»	Урапидил	Раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл	«Каринофам ГмбХ», Германия	ЛП-002382 от 26.02.2014
«Цефазолин Сандоз»	Цефазолин	Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г, 1 г	«Сандоз ГмбХ», Австрия	П N014844/01 от 07.09.2007
«Энджерикс В» (Вакцина против гепатита В рекомбинантная)	Вакцина для профилактики вирусного гепатита В	Суспензия для внутримышечного введения, 20 мкг/мл	АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»	П N011718/01 от 21.06.2010
«Энцепур взрослый» (Вакцина против клещевого энцефалита инактивированная очищенная с адъювантом)	Вакцина для профилактики клещевого энцефалита	Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза	АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»	П N013657/01 от 06.03.2009
«Эторикоксиб Санофи»	Эторикоксиб	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 90 мг, 120 мг	АО «Санофи Россия»	ЛП-005208 от 03.12.2018
«Дологель СТ»	(отсутствует)	Гель стоматологический	«Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.», Индия	ЛСР-009306/09 от 18.11.2009
«Ирнокам»	Иринотекан	Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл	«Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.», Индия	ЛС-001869 от 30.03.2012
«Таксол»	Паклитаксел	Концентрат для приготовления инфузий, 6 мг/мл	«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США	П N013329/01 от 22.10.2007
«Деприм Форте»	Зверобоя продырявленного травы экстракт	Капсулы	«Сандоз д.д.», Словения	П N015903/01 от 19.11.2009
«Амлодипин-Валсартан-Рихтер»	Амлодипин + валсартан	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг, 5 мг + 160 мг, 10 мг + 160 мг	ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия	ЛП-003980 от 24.11.2016
«Эсциталопрам Сандоз»	Эсциталопрам	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг	«Сандоз д.д.», Словения	ЛП-002797 от 29.12.2014
«Артрозилен»	Кетопрофен	Суппозитории ректальные, 160 мг	«Домпе Фармачеутичи С.п.А», Италия	П N010596/04 от 30.06.2010
«Микофлюкан»	Флуконазол	Таблетки, 50 мг, 150 мг	«Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.», Индия	П N014389/01 от 13.08.2008
«ОКИ»	Кетопрофен	Суппозитории ректальные для детей, 60 мг	«Домпе Фармачеутичи С.п.А», Италия	П N010598/01 от 10.06.2010
«Ренни-Тал»	Гидроталцит	Таблетки жевательные, 500 мг	«Байер Консьюмер Кэр АГ», Швейцария	П N013508/01 от 02.04.2008

Следите за оперативными сообщениями о прекращении импорта или производства лекарственных препаратов (а также об изменениях в инструкциях и новых данных по безопасности применения ЛС) в разделе «Новости», а также не пропускайте наш следующий ежемесячный обзор с перечислением всех изъятых и отозванных из обращения серий ЛС.

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Источник