Вакцина стафилококковая лечебная биомед

Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый) — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый)

Торговое наименование препарата

Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый)

Международное непатентованное наименование

Вакцина для лечения стафилококковых инфекций

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Состав

Препарат содержит комплекс растворимых термостабильных антигенов стафилококка.

комплекс пептидогликана и тейхоевых кислот, извлекаемый из микробных клеток водно-фенольной экстракцией.

Описание

Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает у привитых формирование специфического антимикробного противостафилококкового иммунитета.

Показания:

Лечение гнойничковых заболеваний стафилококковой этиологии:

— абсцессах фурункулах и карбункулах кожи;

— гордеолуме и других глубоких воспалениях век;

Вакцина разрешена к применению с 6-месячного возраста.

Противопоказания:

• Детский возраст с рождения до 6 месяцев;
• рахит II и III степени;
• гипотрофия II и III степени;
• болезни эндокринной системы;
• болезни печени и почек;
• аллергические заболевания;
• отек Квинке;
• бронхиальная астма;
• распространенная экзема;
• хронический бронхит неуточненный;
• астматический бронхит;
• болезни центральной нервной системы;
• острые инфекционные (нестафилококковой этиологии) и неинфекционные заболевания включая период реконвалесценции;
• хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.

Лечение вакциной стафилококковой проводят не ранее чем через месяц после клинического выздоровления (ремиссии).

Беременность и лактация:

Противопоказано проводить вакцинацию во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Вакцину стафилококковую лечебную вводят подкожно в область плеча или в подлопаточную область.

Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:

1й день — 02 мл 4-й день — 05 мл 7-й день — 08 мл

2й день — 03 мл 5-й день — 06 мл 8-й день — 09 мл

3й день — 04 мл 6-й день — 07 мл 9-й день -10 мл

Для детей от 6 месяцев до 7 лет доза при первой инъекции составляет 01 мл. При отсутствии реакции препарат вводят ежедневно по указанной схеме последовательно увеличивая каждую дозу на 01 мл (на вторую инъекцию — 02 мл; на третью — 03 мл и т.д.) в течение 9 дней.

Использование вакцины детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет дополнительно должно быть согласовано с лечащим врачом.

При недоношенности (масса тела при рождении менее 25 кг) лечение проводят при условии достижения ребенком нормальных возрастных показателей.

Каждую последующую дозу препарата вводят на расстоянии — 20-30 мм от места предыдущих инъекций или в другую руку.

При заболеваниях с распространенными поражениями кожи протекающих с рецидивами целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10-15 суток.

При развитии местной или общей реакции последующее введение вакцины проводят после исчезновения реакции в той же дозе что и предыдущая. В случае выраженной реакции на введение вакцины (повышение температуры тела до 38 °С и выше значительная болезненность в воспалительных очагах инфильтрат в месте введения вакцины более 20 мм в диаметре) по усмотрению лечащего врача возможно удлинение интервала между инъекциями до 2-3 суток повторение или уменьшение дозы при повторных инъекциях.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью отсутствующей или плохо читаемой маркировкой при изменении физических свойств (наличие опалесценции осадка) при истекшем сроке годности неправильном хранении.

Меры предосторожности при применении. Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.

Особенности действия препарата при первом приеме. После первых 2-х инъекций в воспалительных очагах может усилиться болезненность.

Особенности действия препарата при его отмене. Не выявлено.

При пропуске приема одной или нескольких доз следует повторно ввести последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Не было выявлено симптомов передозировки при применении вакцины стафилококковой лечебной.

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Источник

Вакцина стафилококковая лечебная (антифагин стафилококковый) (Therapeutic staphylococcal vaccine (staphylococcal antifagin)) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: Р N000460/01 от 30.08.13 — Бессрочно

Вакцина стафилококковая лечебная (антифагин стафилококковый)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина стафилококковая лечебная (антифагин стафилококковый)

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета, со специфическим запахом.

1 амп.
вакцина для лечения стафилококковых инфекций (комплекс пептидогликана и тейхоевых кислот, извлекаемый из микробных клеток водно-фенольной экстракцией)	1 мл

Вспомогательные вещества: фенол — (0.2±0.05)%.

1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает у привитых формирование специфического антимикробного противостафилококкового иммунитета.

Показания препарата Вакцина стафилококковая лечебная (антифагин стафилококковый)

Лечение гнойничковых заболеваний стафилококковой этиологии:

• стафилодермии;
• абсцессах, фурункулах и карбункулах кожи;
• гордеолуме и других глубоких воспалениях век;
• пиодермии.

Вакцина разрешена к применению с 6-месячного возраста.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A49.0	Стафилококковая инфекция неуточненной локализации
H00.0	Гордеолум и другие глубокие воспаления век
L00	Синдром стафилококкового поражения кожи в виде ожогоподобных пузырей
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L08.0	Пиодермия

Режим дозирования

Вакцину стафилококковую лечебную вводят подкожно в область плеча или в подлопаточную область.

Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:

Для детей от 6 месяцев до 7 лет доза при первой инъекции составляет 0,1 мл. При отсутствии реакции препарат вводят ежедневно по указанной схеме, последовательно увеличивая каждую дозу на 0,1 мл (на вторую инъекцию — 0,2 мл; на третью — 0,3 мл и т.д.) в течение 9 дней.

Использование вакцины детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет дополнительно должно быть согласовано с лечащим врачом.

При недоношенности (масса тела при рождении менее 2,5 кг) лечение проводят при условии достижения ребенком нормальных возрастных показателей.

Каждую последующую дозу препарата вводят на расстоянии — 20-30 мм от места предыдущих инъекций или в другую руку.

При заболеваниях с распространенными поражениями кожи, протекающих с рецидивами, целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10-15 суток.

При развитии местной или общей реакции последующее введение вакцины проводят после исчезновения реакции в той же дозе, что и предыдущая. В случае выраженной реакции на введение вакцины (повышение температуры тела до 38°С и выше, значительная болезненность в воспалительных очагах, инфильтрат в месте введения вакцины более 20 мм в диаметре) по усмотрению лечащего врача возможно удлинение интервала между инъекциями до 2-3 суток, повторение или уменьшение дозы при повторных инъекциях.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствующей или плохо читаемой маркировкой, при изменении физических свойств (наличие опалесценции, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Меры предосторожности при применении

Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.

Особенности действия препарата при первом приеме

После первых 2-х инъекций в воспалительных очагах может усилиться болезненность.

Особенности действия препарата при его отмене

При пропуске приема одной или нескольких доз следует повторно ввести последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.

Побочное действие

В месте введения препарата может развиться гиперемия кожи и незначительная болезненность. У отдельных больных введение препарата может сопровождаться повышением температуры на 0,5-1°С. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания к применению

• детский возраст с рождения до 6 месяцев;
• рахит II и III степени;
• гипотрофия II и III степени;
• болезни эндокринной системы;
• болезни печени и почек;
• аллергические заболевания;
• отек Квинке;
• бронхиальная астма;
• распространенная экзема;
• хронический бронхит неуточненный;
• астматический бронхит;
• болезни центральной нервной системы;
• острые инфекционные (нестафилококковой этиологии) и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции; хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации. Лечение вакциной стафилококковой проводят не ранее, чем через месяц после клинического выздоровления (ремиссии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано проводить вакцинацию во время беременности и в период лактации.

Источник