Упаковка лекарственных препаратов презентация

Презентация на тему: Упаковка, маркировка, медицинских товаров, транспортная тара

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра товароведения УПАКОВКА, МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКИХ ТОВАРОВ. ТРАНСПОРТНАЯ ТАРА

План лекции: 1. Определение основных понятий. 2. Потребительская тара для медицинских товаров. 3. Упаковка и маркировка основных групп изделий медицинского назначения. 4. Классификация транспортной тары. 5. Требования к транспортной таре. 6. Маркировка транспортной тары и транспортной упаковки. 7. Хранение транспортной тары.

Медицинские изделия — любые инструменты, аппаратура, приборы, устройства, оборудование, имплантанты, материалы или другие изделия, в том числе инвазийные и те, которые предусмотрены не для достижения основной лечебной цели в организме человека, а для содействия функциям фармакологических, иммунобиологических или метаболических средств в достижении этой цели, а также изделия, применяемые как отдельно, так и в сочетании между собой, включая средства программного обеспечения, необходимые для их надлежащего применения, предусмотренного производителем, с целью обеспечения: — профилактики, диагностики, лечения, наблюдения или облегчения состояния пациента в случае заболевания, травмы, увечья или как компенсация недостатка органа или физического недостатка; — исследования, замены или видоизменения структуры (анатомии) органов, тканей или физиологичных процессов — контроля над процессом оплодотворения. Любое оборудование, поставляемое в комплекте с медицинскими изделиями и предназначено для сочетания с другим внешним (дополнительным) оборудованием, должно рассматриваться как неотъемлемая часть таких медицинских изделий. Постанова Кабінету Міністрів N 536 від 11 червня 2008 р. „Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів”. Проект Закону України „Про медичні вироби”.

Упаковка – средство или комплекс средств, обеспечивающие: защиту продукции от повреждений и потерь, окружающей среды от загрязнений, а также процесс обращения продукции (транспортирование, хранение, реализацию). ДСТУ 2887-94 Тара – основной элемент упаковки, представляющий собой изделие для размещения продукции. Маркировка – нанесение текста, условных обозначений и рисунков на упаковку и (или) продукцию. Потребительская маркировка – маркировка, информирующая об изготовителе, количестве, качестве и цене продукции, способах обращения с ней при потреблении, а также рекламирующая продукцию. ДСТУ 2890-94

Виды потребительской тары для медицинских изделий Пакеты Коробки Пачки

Виды упаковки медицинских изделий Пакеты Блистеры Прогрессивные виды упаковок Коробки Пачки

СТРУКТУРА ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЙ МАРКИРОВКИ Текст 50-100 % Рисунок 0-50 % Информационные знаки 0-30 %

Информационные знаки (ИЗ) товарные предупредительные эксплуатационные компонентные знаки соответствия и качества штриховое кодирование экологические манипуляционные размерные наименование места происхождения Классификация информационных знаков

Эксплуатационные информационные знаки для маркировки медицинских изделий (согласно ДСТУ EN 980:2007) Уполномоченный представитель в Украине Символ производителя (сопровождается названием и адресом) Простерилизовано фильтрацией Внимание, смотри инструкцию по применению Номер по каталогу Простерилизовано паром или сухим горячим воздухом Простерилизовано радиационным способом Простерилизовано оксидом этилена Стерильность Дата изготовления Регистрационный номер Код партии Срок годности (ГГГГ-ММ-ДД или ГГГГ-ММ) Повторное использование запрещено Обозначение Символ Обозначение Символ

Также используют эксплуатационные информационные знаки по ДСТУ EN 980:2007 Маркировка упаковки медицинских инструментов (ГОСТ 19126-2007) На потребительской таре или на прикрепляемом к ней ярлыке должны быть указаны: 1. товарный знак или наименование предприятия-изготовителя; 2. условное обозначение и (или) наименование инструмента (при отсутствии условного обозначения); 3. номер инструмента в случае упаковки отдельными номерами; 4. условный знак «Н» или надпись «Нержавеющая сталь» (для инструментов из коррозионно-стойкой стали), «Ti» или «Титан» (для инструментов из титановых сплавов); 5. обозначение стандарта или технических условий, по которым изготавливаются инструменты; 6. сведения о приемке инструментов отделом технического контроля; 7. число инструментов в одной упаковке; 8. дата выпуска.

Маркировка упаковки полых резиновых изделий На каждую коробку или ящик должен быть наклеен ярлык с указанием: 1. наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака; 2. условного обозначения изделия; 3. даты изготовления (квартала, года — две последние цифры): 4. количества изделий. ДСТУ 2667-94 (ГОСТ 3303-94) ГОСТ 3302-95 Также используют эксплуатационные информационные знаки по ДСТУ EN 980:2007

Маркировка упаковки латексных резиновых изделий ГОСТ 3-88 Также используют эксплуатационные информационные знаки по ДСТУ EN 980:2007 Каждая коробка или иная картонная тара и пакет с упакованными перчатками должны иметь маркировку с указанием: 1. товарного знака или товарного знака и наименования предприятия-изготовителя; 2. наименования изделия, номера перчаток; 3. количества пар; 4. даты изготовления (месяц, год); 5. обозначения настоящего стандарта; 6. гарантийного срока хранения; 7. номера партии; 8. розничной цены одной пары; 9. штампа ТК или личного клейма.

Маркировка упаковки готовых перевязочных средств Также используют эксплуатационные информационные знаки по ДСТУ EN 980:2007

Маркировка упаковки шовного материала 1. Торговое название шовного материала – полисорб 2. Толщина нити в условных единицах («в нулях») 3. Код для заказа 4. Описание шовного материала («покрытый, плетеный лактомер 9-1») 5. Толщина нити в метрической системе 6. Код иглы 7. Тип иглы (в данном примере – колющая) 8. Условный значок, означающий тип иглы (в данном примере – колющая) 9. Игла, изображенная в натуральную величину 10. Лот (номер) данной партии шовного материала 11. Срок годности (месяц и год) 12. Длина нити в дюймах и в сантиметрах 13. Описание нити: «Стерильная синтетическая рассасывающаяся нить. Не стерилизовать. Отличается oт системы USP только по диаметру» 14. Цвет нити: фиолетовая 15. Изгиб («крутизна»): в данном примере – 1/2 окружности 16. Название фирмы (USSC — Хирургическая Корпорация США) 17. Длина иглы в разогнутом состоянии

Транспортная тара – тара, образующая самостоятельную транспортную единицу. ДСТУ 2890-94

Классификация транспортной тары По кратности использования Разовая Возвратная Многооборотная

Классификация транспортной тары В зависимости от принадлежности Общего пользования (не являющаяся инвентарем какого-либо предприятия) Инвентарная (многооборотная тара, принадлежащая конкретному предприятию и подлежащая возврату данному предприятию).

Классификация транспортной тары По назначению Универсальная (для затаривания различных товаров) Специализированная (для определенных товаров)

Классификация транспортной тары По методам изготовления Клееная Штампованная Сварная Литая

Классификация транспортной тары По конструктивным особенностям Неразборная Разборная Складная Штабелируемая Открытая Закрытая Разборно-складная

Классификация транспортной тары По степени прочности Жесткая (металлические, деревянные и полимерные ящики, бочки) Полужесткая (картонные ящики, полимерные тубы) Мягкая (мешки, пакеты) Хрупкая (различные виды стеклянной тары)

Классификация транспортной тары В зависимости от устойчивости к внешним воздействиям Пыленепроницаемая Светонепроницаемая Жиронепроницаемая Сочетание свойств Влагонепроницаемая Паронепроницаемая Газонепроницаемая

Классификация транспортной тары По материалу изготовления Деревянная Картонная Бумажная Керамическая Стеклянная Металлическая Текстильная Комбинированная Полимерная

Виды транспортной тары Контейнер металлический Бочка металлическая Ящик из гофрокартона Поддон деревянный

Требования к транспортной таре Прочность при штабелировании Прочность при сжатии под воздействием внешних сил Прочность при воздействии динамических нагрузок при свободном падении Устойчивость клапанов тары к перегибам Вибропрочность Прочность тары при воздействии случайного удара (при погрузочно-разгрузочных работах) Устойчивость к воздействию водяных брызг Прочность тары при воздействии транспортных нагрузок Требования к транспортной таре заложены в: ГОСТ 25014-81, ГОСТ 18211-72, ГОСТ 18425-73, ГОСТ 21136-90, ГОСТ 12301-2006, ГОСТ 18119-72 и др.

Организация обращения транспортной тары Тарооборот – это совокупность взаимосвязанных операций по приемке поступившей вместе с товаром тары, хранением ее и возвратом поставщику или сдачей тароремонтным предприятиям

Организация обращения транспортной тары В настоящее время обращение транспортной тары регламентируется Правилами применения, обращения и возврата средств упаковки многократного использования и Правилами повторного использования деревянной и картонной тары и бумажных мешков утвержденных Приказом №15 Министерства госресурсов Украины от 16.06.92

Организация обращения транспортной тары В соответствии с Правилами…, многооборотная тара подлежит обязательному возврату в следующем количестве: Баллоны металлические, мешки тканевые -100% Контейнеры металлические -100% Бочки металлические -90% Ящики деревянные -85% Бутыли стеклянные -60%

Организация обращения транспортной тары — металлические баллоны — 120 дней; — специализированные контейнеры и поддоны — 40 дней; — другие виды средств упаковки — 60 дней. Примечание: Аптечные учреждения возвращают спецконтейнеры и поддоны в течение 90 дней. В соответствии с Правилами…, многооборотная тара подлежит обязательному возврату в следующем сроки: Не подлежит возврату поставщикам деревянная и картонная тара из-под ядовитых, сильнодействующих, бактерийных и вирусных препаратов.

Организация обращения транспортной тары Типовая форма приемо-сдаточного акта на возвратную транспортную тару

Маркировка транспортной тары Товарный знак или наименование предприятия-изготовителя Номер тары по НД Обозначение НД ГОСТ 14192-96 Различные виды транспортной тары маркируются в соответствии с конкретной НД, на данную тару. Поддон П2-1,0 Д ГОСТ 9078-84 П – поддон, 2 – двухзаходный, 1,0 — масса брутто в т, Д – материал, из которого выполнены основные части (Д – дерево), ГОСТ 9078-84 – обозначение стандарта

Содержание маркировки транспортной упаковки Маркировка транспортной упаковки должна содержать: манипуляционные знаки, основные, дополнительные и информационные надписи. Манипуляционные знаки – изображения, указывающие на способы обращения с грузом. Основные надписи должны содержать: наименование грузополучателя; наименование пункта назначения; количество грузовых мест в партии. Дополнительные надписи должны содержать: наименование грузоотправителя; наименование пункта отправления; надписи транспортных организаций. Информационные надписи должны содержать: массы брутто и нетто грузового места в килограммах. Допускается вместо массы указывать количество изделий; габаритные размеры грузового места в сантиметрах (длина, ширина, высота).

РАСПОЛОЖЕНИЕ МАРКИРОВКИ НА ТРАНСПОРТНОЙ УПАКОВКЕ ГОСТ 14192-96 Основные надписи Дополнительные надписи Информационные надписи Манипуляционные знаки

Хранить в соответствии с требованиями НД Хранить в сухих проветриваемых помещениях Предохранять от воздействий атмосферных осадков, прямых солнечных лучей и механических воздействий Хранение транспортной тары

Полимерную тару при t 10-150C, в сухих вентилируемых помещениях на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов. Стеклянную тару в сухих проветриваемых помещениях, защищая от воздействия атмосферных осадков Деревянную, картонную и бумажную тару при 18-200С, предохранять от увлажнения Металлическую тару предохранять от коррозии Рулонные упаковочные материалы хранить в вертикальном положении

Источник

Лекция Д. ф. н., доцент Шевченко А. М. Кафедра технологии лекарств 1 Покрытие таблеток оболочками. Виды покрытий и требования к ним. Фасовка и упаковка. — презентация

Презентация была опубликована 4 года назад пользователемШевченко Александр

Похожие презентации

Презентация на тему: » Лекция Д. ф. н., доцент Шевченко А. М. Кафедра технологии лекарств 1 Покрытие таблеток оболочками. Виды покрытий и требования к ним. Фасовка и упаковка.» — Транскрипт:

1 Лекция Д. ф. н., доцент Шевченко А. М. Кафедра технологии лекарств 1 Покрытие таблеток оболочками. Виды покрытий и требования к ним. Фасовка и упаковка таблеток. Совершенствование таблеток, как лекарственной формы

2 Нанесение оболочек преследует следующие цели: 1. Пролонгирование действия препарата. 2. Локализация терапевтического действия препарата в определенном отделе желудочно-кишечного тракта и регулирование последова­тельности всасывания нескольких лекарственных веществ из много­слойной таблетки с многофункциональным терапевтическим действием. 3. Защиту слизистой рта, пищевода и желудка от раздражающего действия лекарственного вещества, а также лекарственного вещества, содержащегося в таблетке, от кислой реакции желудочного сока. 4. Маскировку неприятных органолептических свойств: вкуса, запаха, цвета и окрашивающей способности лекарственных веществ, содержащихся в таблетке. 5. Сочетание в одной форме лекарственных веществ, несовместимых по физико- химическим свойствам, а также снижение или полное устранение их летучести или взрывоопасности. 6. Улучшение товарного вида таблеток и удобство в применении, имеющие для больного важное психологическое значение. 7. Защиту таблеток от экстремальных факторов внешней среды: механического (вибрационные, линейные, транспортные и другие перегрузки) и климатического характера (свет, влажность, кислород и углекислота воздуха, УФ-лучи, давление, температура). 2

3 Покрытия в зависимости от их состава и способа нанесения подразделяются на три группы: — дражированные; — пленочные; — прессованные. 3

4 Стадии технологического процесса дражирования: 1. Грунтовка (обволакивание) 2. Тестовка (наслаивание) 3. Шлифовка (сглаживание) 4. Глянцовка 4

6 Состав суспензии:(%) Вода очищенная 24,85 Поливинилпирролидон 0,75 Магния карбонат основной 13,40 Тальк 1,00 Титана двуокись 1,00 Сахар 58,00 Аэросил 1,00

7 КЛАССИФИКАЦИЯ И СОСТАВ ПЛЕНОЧНЫХ ПОКРЫТИЙ 1. РАСТВОРИМЫЕ В ЖЕЛУДОЧНОМ СОКЕ МЦ, Nа-КМЦ, ОПМЦ, ОЭЦ в смеси с сахаром и титана оксидом, ПВП, ПВС, Kollidon VA 64 (растворитель- вода) ДИЭТИЛАМИНО-МЦ, БЕНЗИЛАМИНО-МЦ, ПАРААМИНОБЕНЗОАТЫ САХАРОВ (растворители этанол, ацетон, изопропанол и др.) 2. РАСТВОРИМЫЕ В КИШЕЧНИКЕ а) Природныеб) синтетическиев) Комбинированные Карнаубский воск Стеариновая кислота Церезин Парафин Воскожировые основы Шеллак Ацетилфталил-Ц Метафталил-Ц ПВА-фталат Фталаты сахаров Eudragit (полиакриловая смола) Kollikoat MAE 30 DP (30% суспензия) Kollikoat MAE 100 P (сополимер метакриловой к- ты и этилакрилата) Комбинации а) и б) Растворители: вода, этанол, ацетон, изопропанол, этилацетат, толуол и др. 3. НЕРАСТВОРИМЫЕ этил- и ацетилфталилпеллюлозаа, полиэтиленгликоль 1000, монолауратполиоксиэтилен сорбита(в смеси с пластификаторами) Растворители: этанол, ацетон, хлороформ и др. Пластификаторы: масло касторовое, воски, мочевина 6

8 Методы нанесения пленочных покрытий.1. В дражировочном котле.2. В псевдоожиженном слое.3. В установке центробежного действия. 7

9 Покрытие таблеток в псевдоожиженном слое

12 Вспомогательные вещества для образования матриц каркасных таблеток подразделяют на: Гидрофильные – ГПМЦ – гидроксипропилМЦ, – ГПЦ – Винилпирролидон, др. Гидрофобные – Натуральные воска (карнаубский), – Эфиры высших жирных кислот, спиртов (миристиновой, пальмитиновой, стеариновой и др.), – нерастворимые мыла. Инертные – ЭЦ, ПЭ, ПМА(полиметакрилат) и др. Для создания каналов добавляют водорастворимые вещества: ПЭР, ПВП, лактоза, пектин. Неорганические – Са(РО4)2, СаSО4, Ва SО4, аэросил, ТiО2.

13 Основные требования к упаковке: 1.газо- и паронепроницаемость; 2. химическая индифферентность; 3. прочность; 4. стойкость к температурному воздействию; 5. светонепроницаемость; 6. барьерная устойчивость к микроорганизмам; 7. потребительские свойства упаковки: она должна быть удобной для ношения, содержать информацию о хранении и способе приёма таблеток. 10

14 Виды упаковки таблеток:Контурная ячейковая (Блистер);Контурная безъячейковая (Стрип);Пеналы;Конвалюты;Баночки (полимерные, стеклянные, металлические) 11

Источник