Коэффициенты увеличения объема (КУО) лекарственных средств
| Наименование лекарственного | Водные растворы | Спиртовые растворы | Водные суспензии | |
| средства | КУО, мл/г | КУО, мл/г | Концент-рация спирта, % | КУО, мл/г |
| Амизил | 0,80 | 0,89 | ||
| Аммония хлорид | 0,72 | |||
| Анальгин | 0,68 | 0,67 | ||
| Анестезин | 0,85 | 70, 90, 96 | ||
| Антипирин | 0,85 | 0,88 | ||
| Барбамил | 0,76 | |||
| Барбитал | 0,77 | |||
| Барбитал-натрий | 0,64 | |||
| Бензилпенициллина натриевая соль | 0,68 | |||
| Бромкамфора | 0,80 | |||
| Висмута нитрат основной | 0,19 | |||
| Гексаметилентетрамин | 0,78 | 0,79 | 70, 90 | |
| Глюкоза (безводная) | 0,64 | |||
| Глюкоза (влажность 10%) | 0,69 | |||
| Глина белая | 0,39 | |||
| Дибазол | 0,82 | 0,86 | ||
| Дикаин | 0,86 | |||
| Димедрол | 0,86 | 0,87 | 70, 90, 96 | |
| Желатин | 0,75 | |||
| Желатоза | 0,73 | |||
| Изониазид | 0,72 | |||
| Йод (в растворе калия йодида) | 0,23 | |||
| Калия бромид | 0,27 | 0,36 | ||
| Калия йодид | 0,25 | |||
| Калия перманганат | 0,36 | |||
| Калия хлорид | 0,37 | |||
| Кальция глицерофосфат | 0,46 | |||
| Кальция глюконат | 0,50 | |||
| Кальция карбонат | 0,38 | |||
| Кальция лактат | 0,67 | |||
| Кальция хлорид | 0,58 | |||
| Камфора | 1,03 | 70, 90, 96 | ||
| Карбамид | 0,73 | |||
| Кислота ацетилсалициловая | 0,72 | |||
| Кислота бензойная | 0,87 | 70, 90, 96 | ||
| Кислота борная | 0,68 | 0,65 | 70, 90, 96 | |
| Кислота глютаминовая | 0,62 | |||
| Кислота лимонная | 0,62 | |||
| Кислота салициловая | 0,77 | 70, 90, 96 | ||
| Колларгол | 0,61 | |||
| Крахмал | 0,68 | 0,67 | ||
| Кофеин-бензоат натрия | 0,65 | |||
| Левомицетин | 0,66 | 70, 90, 96 | ||
| Магния оксид | 0,34 | |||
| Магния сульфат | 0,50 | |||
| Мезатон | 0,77 | |||
| Ментол | 1,10 | 70, 90, 96 | ||
| Метилурацил | 0,69 | |||
| Метилцеллюлоза | 0,61 | |||
| Натрия ацетат | 0,71 | |||
| Натрия ацетат (безводный) | 0,52 | |||
| Натрия бензоат | 0,60 | |||
| Натрия бромид | 0,26 | 0,30 | ||
| Натрия гидрокарбонат | 0,30 | |||
| Натрия гидроцитрат | 0,46 | |||
| Натрия йодид | 0,38 | |||
| Натрия нитрат | 0,38 | |||
| Натрия нитрит | 0,37 | |||
| Натрия нуклеинат | 0,55 | |||
| Натрия пара-аминосалицилат | 0,64 | |||
| Натрия салицилат | 0,59 | |||
| Натрия сульфат (кристаллогидрат) | 0,53 | |||
| Натрия тетраборат | 0,47 | |||
| Натрия тиосульфат | 0,51 | |||
| Натрия хлорид | 0,33 | |||
| Натрия цитрат | 0,48 | |||
| Новокаин | 0,81 | 0,81 | 70, 90, 96 | |
| Новокаинамид | 0,83 | |||
| Норсульфазол | 0,65 | |||
| Норсульфазол-натрий | 0,71 | |||
| Осарсол | 0,59 | |||
| Осарсол (в растворе натрия гидрокарбоната) | 0,67 | |||
| Папаверина гидрохлорид | 0,77 | 0,81 | ||
| Пахикарпина гидройодид | 0,70 | |||
| Пепсин | 0,61 | |||
| Пилокарпина гидрохлорид | 0,77 | |||
| Пиридоксина гидрохлорид | 0,71 | |||
| Поливинилпирролидон | 0,81 | |||
| Сахароза | 0,63 | |||
| Свинца ацетат | 0,30 | |||
| Сера | 0,48 | |||
| Серебра нитрат | 0,18 | |||
| Спазмолитин | 0,86 | |||
| Спирт поливиниловый | 0,77 | |||
| Стрептомицина сульфат | 0,58 | |||
| Стрептоцид | 0,69 | |||
| Стрептоцид растворимый | 0,54 | |||
| Сульгин | 0,65 | |||
| Сульфадимезин | 0,68 | |||
| Сульфацил-натрий | 0,62 | 0,65 | ||
| Тальк | 0,34 | |||
| Танин | 0,65 | 0,60 | 70, 90, 96 | |
| Термингидрат | 0,77 | |||
| Тримекаин | 0,89 | |||
| Тимол | 1,01 | 70, 90, 96 | ||
| Уросульфан | 0,66 | |||
| Фенол кристаллический | 0,90 | |||
| Фентанол | 0,79 | |||
| Фталазол | 0,65 | |||
| Хинина гидрохлорид | 0,81 | |||
| Хлорамин Б | 0,61 | |||
| Хлоралгидрат | 0,76 | 0,59 | 70, 90, 96 | |
| Холина хлорид | 0,89 | |||
| Цинка оксид | 0,21 | |||
| Цинка сульфат (кристаллогидрат) | 0,41 | |||
| Экстракт (концентрат) горицвета сухой стандартизованный 1:1 | 0,60 | |||
| Экстракт (концентрат) алтея сухой стандартизованный 1:1 | 0,61 | 0,61 | ||
| Эритромицин | 0,84 | |||
| Этазол | 0,65 | |||
| Этазол-натрий | 0,66 | |||
| Этилморфина гидрохлорид | 0,76 | |||
| Эуфиллин | 0,70 | 0,71 | ||
| Эфедрина гидрохлорид | 0,84 |
1. Коэффициент увеличения объема (КУО) лекарственного средства показывает увеличение объема раствора в мл при растворении 1 г лекарственного средства или вспомогательного вещества при 20 0 С (мл/г).
2. — суспензия в 30% спирте; — суспензия в 70, 90, 96% спирте.
Коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного
сырья
| Наименование лекарственного растительного сырья | Коэффициент водопогло-щения | Наименование лекарственного растительного сырья | Коэффициент водопоглоще-ния |
| Кора дуба | 2,0 | Листья толокнянки | 1,4 |
| Кора калины | 2,0 | Листья шалфея | 3,3 |
| Кора крушины | 1,6 | Плоды рябины | 1,5 |
| Корни аира | 2,4 | Плоды шиповника | 1,1 |
| Корни истода | 2,2 | Трава горицвета | 2,8 |
| Корни солодки | 1,7 | Трава зверобоя | 1,6 |
| Корневище змеевика | 2,0 | Трава ландыша | 2,5 |
| Корневище с корнями валерианы | 2,9 | Трава полыни | 2,1 |
| Корневище с корнями кровохлебки | 1,7 | Трава пустырника | 2,0 |
| Корневище лапчатки | 1,4 | Трава сушеницы | 2,2 |
| Листья брусники | 1,5 | Трава хвоща полевого | 3,0 |
| Листья крапивы | 1,8 | Трава череды | 2,0 |
| Листья мать-и-мачехи | 3,0 | Цветки липы | 3,4 |
| Листья мяты | 2,4 | Цветки ромашки | 3,4 |
| Листья подорожника | 2,8 | Шишки хмеля | 3,2 |
| Листья сенны | 1,8 |
1. Коэффициент водопоглощения соответствует количеству жидкости (мл), удерживаемому 1,0 г лекарственного растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирки.
2. Если коэффициент водопоглощения для лекарственного растительного сырья отсутствует, рекомендуется использовать следующие значения: для корней и корневищ — 1,5 мл/г; для коры, травы и цветков — 2,0 мл/г; семян — 3,0мл/г; для брикетов- 2,3 мл/г.
3. Расходный коэффициент водопоглощения, используемый при изготовлении настоя корней алтея, показывает, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения необходимой концентрации.
4. Расходные коэффициенты водопоглощения для изготовления настоя корней алтея различной концентрации: 1% — 1,05; 2% — 1,10; 3% — 1,15; 4% — 1,20; 5% -1,30
5. Для настоякорней алтея концентраций более 5% расходный коэффициент водопоглощения рассчитывают по формуле:
где,
Кр — расходный коэффициент водопоглощения;
С — выписанная в рецепте врача или требовании медицинской организации концентрация настоя (%);
V — объем настоя, удерживаемый 1 г сырья (4,6 мл).
Организация стока поверхностных вод: Наибольшее количество влаги на земном шаре испаряется с поверхности морей и океанов (88‰).
Папиллярные узоры пальцев рук — маркер спортивных способностей: дерматоглифические признаки формируются на 3-5 месяце беременности, не изменяются в течение жизни.
Общие условия выбора системы дренажа: Система дренажа выбирается в зависимости от характера защищаемого.
Источник
Приложение N 3. Допустимые отклонения в массе, объеме, концентрации и погрешности при измельчении при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения
Приложение N 3
к Правилам изготовления и отпуска лекарственных
препаратов для медицинского применения аптечными
организациями, индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,
утв. приказом Министерства здравоохранения РФ
от 26 октября 2015 г. N 751н
Допустимые отклонения в массе, объеме, концентрации и погрешности при измельчении при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения
Допустимые отклонения в массе отдельных доз (в том числе при фасовке) порошков
Прописанная масса, г
15
10
5
3
Свыше 10 до 100
3
Свыше 100 до 250
2
0,3
1. Отклонения допускаются, в том числе при фасовке порошковыми дозаторами.
2. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз порошков (в том числе при фасовке), определяются на прописанную дозу одного порошка. Отклонения, допустимые в общей массе гомеопатических тритураций, определяются на прописанную массу тритурации.
Допустимые отклонения в массе отдельных доз (в том числе при фасовке) гранул
Прописанная масса, г
4
Свыше 10 до 100
3
Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в порошках и суппозиториях
(при изготовлении методом выкатывания или выливания)
Прописанная масса, г
20
Свыше 0,02 до 0,05
15
Свыше 0,05 до 0,2
10
8
6
5
4
3
2
1
1. Среднюю массу определяют взвешиванием (с точностью до 0,01 г) не менее 10 суппозиториев. При изготовлении менее 10 штук взвешивают все суппозитории.
2. Отклонения в массе суппозиториев от средней массы определяют взвешиванием каждого суппозитория с минимальной выборкой 5 штук.
3. Допустимые отклонения от средней массы не должны превышать 5%.
4. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств в суппозиториях (при изготовлении методом выкатывания или выливания), определяются на дозу каждого лекарственного средства, входящего в эти лекарственные формы.
Допустимые отклонения в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным методом
Прописанный объем, мл
10
8
4
Свыше 50 до 150
3
Свыше 150 до 200
2
1
Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении массо-объемным методом*
Прописанная масса, г
20
Свыше 0,02 до 0,1
15
10
8
7
6
5
4
3
Допустимые отклонения в общей массе жидких лекарственных форм при изготовлении методом по массе*
Прописанная масса, г
10
8
5
Свыше 50 до 150
3
Свыше 150 до 200
2
1
Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении методом по массе и в мазях*
Прописанная масса, г
20
15
12
10
8
7
6
5
3
* — Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении способом по массе или массо-объемным способом, а также в мазях, определяются не на концентрацию в процентах, а на массу навески каждого лекарственного средства, входящего в эти лекарственные формы.
Например, при изготовлении 10 мл 2% раствора пилокарпина гидрохлорида масса навески должна составлять 0,2 г, для которой допускается отклонение 10%. При анализе достаточно установить, что было взято не менее 0,18 г и не более 0,22 г пилокарпина гидрохлорида.
Допустимые отклонения в общей массе мазей
Прописанная масса, г
15
10
8
7
5
Свыше 50 до 100
3
2
Допустимые отклонения в общей массе гомеопатических мазей в тубах
Прописанная масса, г
Свыше 50 до 100
4
Допустимые отклонения в концентрации концентрированных растворов
Содержание лекарственного средства, (%)
Отклонения, (от обозначенного %)
Не более 2%
Не более 1%
Допустимые погрешности при измерении величины рН
Максимальная погрешность в единицах рН при измерении
Источник
