Как в аптеке: храним лекарства правильно
Как правильно хранить лекарства в домашних условиях? На какие нюансы следует обращать внимание?
Содержание
– Разные лекарства требуют разных условий хранения. Если их не соблюдать, то лекарство может испортиться или стать не только не эффективным, но и опасным для здоровья. Если, например, указано, что лекарство нужно хранить в темном месте, то несоблюдение этого условия может вызвать химические реакции, которые, в свою очередь приведут к изменению структуры лекарства и, как следствие, действия лекарственного препарата. Подробнее о разных режимах хранения.
Большинство лекарств хранится при комнатной температуре – до +25 °С.
Если в инструкции указано, что лекарство следует хранить в прохладном месте, это значит, что температура должна быть не выше 15 °С. Такие препараты держат в холодильнике: лучше у задней стенки, а не на дверце, потому что на дверце возникают перепады температуры.
Если в инструкции указано «хранить в темном месте», это означает, что под воздействием ультрафиолетовых лучей могут протекать химические реакции, в результате которых лекарство может потерять эффективность или даже стать причиной отравления. Лучшее место для хранения таких лекарств – шкафчик с непрозрачными дверцами или темный контейнер.
Если в инструкции указано «хранить в сухом месте», значит, влажность не должна превышать 60%. Чаще эта рекомендация касается порошков и других сухих форм, желатиновых капсул и трав. Хранить лекарства в ванной – не лучшая идея. В большинстве случаев в таком помещении нельзя поддерживать стабильную температуру, и там всегда повышенная влажность.
Как хранить вскрытые лекарства?
Зачастую сроки хранения открытых жидких лекарственных форм отличаются от закрытых. Капли для глаз хранятся в течение одного месяца после вскрытия. А, например, сироп от кашля – 1 год вскрытым и 5 лет до вскрытия. Эта информация указана в инструкции к лекарственным препаратам в графе «Сроки хранения». Если вы вскрыли жидкое лекарство, прямо на флаконе разборчиво напишите дату и новый срок годности.
Половину таблетки или ампулы не следует хранить дольше 12–24 часов, если в инструкции не указано иное.
Растительное сырье при неправильном хранении может пересохнуть или отсыреть. В результате его действующие вещества подвергнутся деструкции. Травяные сборы могут впитать пыль, посторонние запахи или вредные вещества. Полезные биологически активные компоненты могут разрушаться под воздействием солнечных лучей.
Срок годности лекарственных трав обычно достаточно долгий, но хранить их нужно в сухом и прохладном помещении, вне доступа солнечного света. Важно, чтобы емкость, в которой хранятся травы, была вентилируема: так они не отсыреют. Оптимальная влажность – не более 60%.
Травы рекомендуют хранить в бумажных, картонных или тканевых пакетах отдельно от других лекарств, так как они впитывают влагу, пары, запахи того, что находится рядом. Травы, на которые у кого-то из членов семьи есть аллергия, необходимо хранить отдельно от всего остального, а также от продуктов питания.
Лекарства в аэрозолях
Аэрозоли и спреи необходимо хранить в фабричной упаковке, в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С, вдали от легко воспламеняющихся препаратов и веществ. Подробные условия хранения и срок годности лекарственных средств в форме аэрозолей указаны на упаковке и в инструкции. При их хранении и транспортировке важно:
- Не нагревать баллон.
- Избегать механических повреждений баллона.
Все это может спровоцировать взрыв баллона.
Жидкие формы лекарств
Любые жидкие лекарственные формы могут испаряться, поэтому флаконы должны быть плотно закрыты. Даже при плотно закрытой крышке йод испаряется и может окрасить рядом лежащие предметы, а некоторые сухие формы лекарств и травы могут его впитать. Активно испаряются при плохо закрытой упаковке спиртовые растворы.
Как навести порядок в аптечке
Лекарства следует хранить в недоступном для детей и животных месте. Лучше всего хранить лекарства в фабричной упаковке – она защищает содержимое от солнечного света и механических повреждений, а также содержит название (обычно крупным шрифтом), поэтому находить препарат в аптечке удобно. Необходимо сохранить инструкцию по применению. В ней указаны температурный и световой режимы хранения конкретного лекарства, а также правила приема и противопоказания.
К сожалению, очень часто упаковки и инструкции теряются. Для сохранения информации можно:
- срок годности дублировать на самом блистере или индивидуальной упаковке ЛС.
- Приобрести аптечку с секциями. Можно взять специальный контейнер для хранения лекарств с секторами, и каждый сектор использовать для отдельного ЛС (например средства от головной боли храните в одном секторе, а от диареи – в другом).
- Отдельно на флаконах с жидкими лекарственными формами (капли, сиропы, растворы и т. д.) напишите сроки хранения после вскрытия упаковки.
Желательно, чтобы дома было несколько контейнеров для лекарств:
- Для тех препаратов, которые хранятся в прохладном месте, то есть в холодильнике.
- Для лекарств, хранящихся при комнатной температуре.
Можно ли принимать лекарства с истекшим сроком годности?
– Приняв однократно просроченное лекарство, мы не подвергаем свое здоровье серьезному риску. Больше это касается пациентов, принимающих множество разных лекарств или постоянную терапию по жизненным показаниям, принимающих лекарства по насыщающей схеме. Эффект просроченного препарата может нивелироваться вплоть до полного исчезновения с учетом приема других лекарственных средств.
Открытые аэрозоли на спиртовой основе быстро теряют свою эффективность из-за распада основы, присоединения бактерий из окружающей среды. Это же касается и мазей. Йод, зеленка, перекись водорода из нашей аптечки с вышедшим сроком годности не принесут вашему организму вреда, но и не помогут.
При случайном приеме просроченного лекарства рекомендуются те же мероприятия, что и при отравлении организма: промывание желудка – если прошло незначительное время после приема (до двух часов). Если прошло более двух часов – нужно принять энтеросорбенты, например активированный уголь, из расчета 1 таблетка на 10 кг массы тела.
Следите за новостями, подписывайтесь на рассылку.
При цитировании данного материала активная ссылка на источник обязательна.
Источник
Сроки хранения жидких лекарственных форм
МИНИСТЕРСТВО ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ УКРАИНЫ
ДОНЕЦКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМ. ГОРЬКОГО
КАФЕДРА МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ХИМИИ
ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ХИМИИ
на тему: «Сроки хранения жидких лекарственных форм»
Выполнила: Студентка 4 курса, 5 группа Полуяр Л. В. Научный руководитель: ассистент каф. медицинской и фармацевтической химии Романова Л.А.
1. Факторы, влияющие на сроки хранения жидких лекарственных форм
1.1 Окислительно-восстановительные процессы
1.2 Микробиологические процессы
1.3 Взаимодействие с тарным стеклом
1.4 Взаимодействие ингредиентов
2. Способы увеличения сроков хранения
2.1 Применение антиоксидантов и консервантов
2.2 Оптимизация состава тарного стекла
2.3 Оптимизация сочетания ингредиентов
Создание надлежащих условий хранения, складирования и транспортировки лекарств является гарантией сохранности их качества, заложенного в процессе производства. Всякое отступление или нарушение от регламентированных условий хранения различных групп лекарств может привести к снижению их качества (изменению активности, повышению токсичности, уменьшению срока годности), что не безопасно для больного. А в некоторых случаях нарушение условий хранения может послужить даже причиной взрывов, пожара и т. п. Проблема правильного хранения лекарственных средств в последнее время приобрела особую значимость. Это объясняется изменением и расширением их номенклатуры, созданием специализированных складов и большого количества мелких, средних и крупных оптовых предприятий, которые должны иметь соответствующие нормативам помещение и оборудование для хранения лекарств, располагать квалифицированными фармацевтическими кадрами и необходимой организационно – методической и нормативной документацией.
Помещения для хранения лекарственных средств, лекарственных препаратов должны отвечать всем требованиям СНИП и нормативной документации, обеспечиваться соответствующими охранными и противопожарными средствами.
1. Факторы, влияющие на сроки хранения жидких лекарственных форм
Процессы, происходящие в лекарствах при хранении, можно разделить на химические, химические и биологические. Деление это условно, поскольку в большинстве случаев химические процессы происходящие в лекарстве влекут за собой изменение его физических свойств, а физические процессы влекут за собой нежелательные химические реакции. В свою очередь биологические процессы сопровождаются изменениями как химического состава, так и физических свойств лекарства.
К химическим процессам относятся окислительно – восстановительные процессы.
1.1 Окислительно-восстановительные процессы
Основным фактором, вызывающим окисление лекарств при хранении является кислород воздуха. Изменение окраски лекарственного вещества или его раствора, появление опалесценции – характерные признаки окисления. Среди окисляющихся веществ значительное место занимают витамины. В процессе хранения легко окисляются витамины А и С. Более стойкими являются витамины В1, В2 и D, но и они в при длительном хранении в присутствии следов различных металлов и различных ферментов окисляются. Кислота аскорбиновая и ее натриевая соль легко окисляется с образованием неактивной 2, 3 – дикетокулоновой кислоты.
Этот процесс значительно ускоряется в щелочной среде, особенно в присутствии катализаторов – следов ионов металлов, при этом растворы приобретают желтую окраску. Витамин В1 под влиянием кислорода воздуха, повышенной температуры, солнечного света, катализаторов легко окисляются и приобретают желтый цвет.
Окислению подвергаются лекарственные вещества различного химического строения: производные ароматических аминов, фенотиазина, соли алкалоидов, соли азотистых оснований, и др. в-ва.
В процессе окисления часто может происходить изменение цвета растворов, например: производные фенотиазина (аминазин, дипрозин, и др.), в растворах окисляется кислородом воздуха с образованием продуктов окисления темно-красного цвета. Растворы глюкозы при стерилизации в посуде из щелочного стекла окисляется, карамелизируется и приобретают желтую, иногда бурую окраску.
В процессе приготовления и хранения препаратов опия (морфин, апоморфин, омнопон и др.), особенно в щелочной среде подвергаются окислению с образованием неактивных или ядовитых веществ, что сопровождается изменением окраски раствора. Морфин окисляясь, переходит в ядовитый оксидиморфин. Апоморфин окисляется с образованием продуктов зеленого цвета.
Гидролиз. Многие лекарственные вещества подвергаются гидролитическому расщеплению на активные, менее активные, неактивные, ядовитые компоненты. Скорость гидролиза зависит от температуры, присутствия катализаторов, природы растворителя. Важный фактор при гидролитическом расщеплении РН среды веществ. Известно, что гидролизу подвергаются соли слабых оснований и сильных кислот, а также соли слабых кислот и сильных оснований. Неактивные и даже ядовитые продукты образуются в результате гидролиза дикаина, новокаина, новокаиномида, атропина сульфата, скополамина гидробромида и др. веществ. 1.2 Микробиологические процессы
В процессе приготовления лекарств в растворы могут попадать различные микроорганизмы, которые способны выделять различные продукты жизнедеятельности, вызывающие изменение в лекарственных препаратах, а так же оказывать вредное влияние на организм.
Лекарства чаще всего заражаются сапрофитами, широко распространенными в окружающей среде. В отличие от патогенных микроорганизмов сапрофиты содержат многочисленные ферменты, специфически катализирующие химические реакции, которые могут обусловить изменение химического состава лекарства. Ферменты способны разлагать разнообразные вещества: белки, липиды, углеводы. Дрожжевые и нитчатые грибы разрушают алкалоиды, антипирин, гликозиды, глюкозу, различные витамины. Следует отметить, что микрофлора может погибнуть, а ферменты сохранять свою активность. Поэтому, если в результате нарушения санитарных условий в процессе хранения или приготовления лекарства возникли благоприятные условия для развития микроорганизмов, то их ферментную систему невозможно инактивировать хранения препарата в холодильнике или подсушкой. Наличие микроорганизмов в лекарстве, во – первых, является потенциальной возможностью вызвать заболевание у человека, во – вторых отрицательно влияет на стабильность и терапевтические свойства лекарства, не исключая возможности образования токсичных продуктов.
Пирогенными веществами (от греч. рyr – огонь, лат. generatịo — рождение) называют продукты жизнедеятельности и распада микроорганизмов, токсины, погибшие микробные клетки.
Для определения пирогенности в Украине применяют метод, описанный в ГФУ (2.6.8. Пирогены). Современные мировые фармакопеи, такие как Британская, Европейская, США, наряду с тестом на бактерицидные эндотоксины также содержат и «тест на пирогены». Кроме официального биологического метода испытания на пирогенность за рубежем широко применяется лимулус – тест, основанный на образовании геля при взаимодействии бактериальных пирогенов с лизатом амебоцитв. В НИИФ России разработан аналогичный чувствительный, но более простой метод, основанный на способности грамотрицательных микроорганизмов образовывать гель в 3% растворе калия гидроксида.
Химический состав пирогенов очень сложный – это ВМС с большой молекулярной массой, имеют липосахоридную или липопептидную природу. При попадании в организм они вызывают аллергические реакции, повышение температуры, озноб, цианоз, удушье, вплоть до анафилактического шока. При высоком содержании пирогенных веществ в растворах для инъекций может быть даже летальный исход. Токсичность пирогенных веществ объясняется наличием в них фосфатных группировок.
Освободиться от пирогенных веществ в воде и инъекционных растворах термической стерилизацией практически невозможно, так как это термостабильные вещества. Пирогенные вещества проходят так жен через фарфоровые бактериальные фильтры. Инъекционные растворы освобождают от пирогенных веществ использованием сорбентов (уголь активированный, целлюлоза).
Микробиологические процессы вызывают изменения в лекарствах под влиянием жизнедеятельности микроорганизмов и в большинстве случаев сопровождаются нежелательными химическими превращениями и изменением их внешнего вида.
1.3 Взаимодействие с тарным стеклом
Стекло представляет собой твердый раствор, полученный в результате охлаждения расплавленной смеси силикатов, оксидов металлов и некоторых солей.
Сосуды для жидких лекарственных средств подразделяют на
– одноразовые, содержащие определенное количество препарата, предназначенного для однократной инъекции;
– многоразовые, обеспечивающие возможность многократного оборота из сосуда, содержащего определенное количество препарата, без нарушения стерильности.
К ампульному стеклу предъявляются следующие требования:
Бесцветность и прозрачность – для контроля на отсутствие механических включений и возможности обнаружения признаков раствора;
Легкоплавкость – для осуществления запайки ампул; водостойкость; механическая прочность – для выдерживания нагрузок при обработке ампул в процессе производства, транспортировке и хранении; термическая стойкость – способность стекла не разрушаться при действии резких колебаний температуры; химическая стойкость, гарантирующая стабильность всех компонентов препарата.
Стабильность лекарственных средств во многом зависит от химического состава и свойств тароупаковочного стекла, поскольку с момента производства лекарства и его приема больным они могут вступать в различного рода взаимодействия. Тарное стекло должно предохранять лекарство от воздействия света, температуры, влажной среды, газов микроорганизмов, обеспечить его сохранность в течении определенного срока.
При хранении растворов для инъекций в стеклянных флаконах или ампулах происходит выщелачивание – это переход из структуры стекла преимущественно оксидов щелочных и щелочноземельных металлов, в водный раствор, благодаря своей высокой подвижности по сравнению с высоким зарядом четырехвалентного кремния. Другими словами это вымывание кремне-кислого натрия и калия из стекла, что приводит к изменению рН среды и образования так называемых блесток. Блестки чаще всего образуются в растворах, содержащих фосфаты, цитраты, тартраты и в растворах, имеющих щелочную реакцию.
Механизм взаимодействия раствора с поверхностью ампул можно представить следующим образом: на поверхности стекла всегда имеется слой, насыщенный ионами щелочных и щелочноземельных металлов. При контакте слабокислых и нейтральных растворов слой адсорбирует ионы водорода, а в раствор переходят ионы металлов, которые изменяют рН среды. Образуется гелевая пленка кремневой кислоты, толщина которой постоянно увеличивается, что затрудняет выход металлов из стекла. В связи с этим процесс выщелачивания, начавшийся быстро, постепенно затухает и прекращается примерно через 8 месяцев.
При воздействии щелочных растворов пленка не образуется, а происходит растворение поверхностного слоя стекла с разрывом связи Si – O – Si и образование группы Si – O – Na, в результате чего верхний слой стекла переходит в раствор, подвергается гидролизу и приводит к изменению рН раствора.
Под влиянием щелочности стекла соли алкалоидов и азотосодержащих оснований разлагается с уменьшением или потерей лечебного действия, или образованием токсических продуктов. Щелочность стекла может катализировать процессы окисления аскорбиновой кислоты, аминозина, эрготала, викасола и т. д. Это особенно важно учитывать в случае хранения малых доз высокоактивных лекарственных веществ, легко инактивирующихся в щелочной среде (витаминов, антибиотиков гликозидов). Кроме того, при хранении может происходить процесс выделения органических оснований из солей, ускоряется процесс окисления препаратов, содержащих фенольный гидроксил. Щелочность стекла также способствует развитию микрофлоры.
1.4 Взаимодействие ингредиентов
Не все ингредиенты взаимодействуют между собой, существует такое понятие как фармацевтические несовместимости.
Фармацевтические несовместимости — такие сочетания ингредиентов, в которых в результате взаимодействия лекарственных веществ между собой и со вспомогательными веществами существенно изменяются их физико-химические свойства, а тем самым и терапевтическое действие.
В случае отпуска жидких лекарственных средств, приготовленного по несовместимой прописи, провизор отвечает так же, как и за неправильно приготовленное лекарство, если это приводит к тяжким последствиям.
Чтобы решать вопросы совместимости лекарственных веществ, провизор должен хорошо знати их химическую природу, физико-химические свойства (растворимость, рН среды, летучесть, температуру плавления и др.), возможные взаимодействия, реакционную способность и другие характеристики.
Универсального способа преодоления несовместимостей в жидких лекарственных средствах не существует. В каждом конкретном случае фармацевт должен сам изыскать способы и средства для решения задачи, исходя из знания физико-химических свойств компонентов жидкой лекарственной формы.
Классификация несовместимостей. Несовместимости жидких лекарственных средств можно разделить на два вида: взаимодействия, проявляющиеся до приема лекарств (фармацевтические несовместимости) и взаимодействия, проявляющиеся после приема лекарства (фармакологические несовместимости).
Фармацевтические несовместимости разделяют на физико-химические и химические.
1. Физико-химические несовместимости – это несовместимости, при которых происходит изменение только физического состояния жидкого лекарственного средства.
Причинами могут быть: влияние света, температуры, нерастворимость лекарственных веществ или ухудшение условий растворимости, несмешиваемость ингредиентов.
2. Химические несовместимости — это несовместимости, которые сопровождаются непредвиденными химическими реакциями одновременно прописанных лекарственных средств.
В основе этого вида несовместимостей лежат различного вида интенсивности химические реакции, в результате которых образуются вещества неактивные, малоактивные, а часто ядовитые.
Классифицировать химические несовместимости можно двояко:
По визуальным признакам, протекающих реакций: образование осадка, изменение цвета, запаха и выделения газов, изменения, протекающие без видимых внешних проявлений.
По типу химических реакций: окислительно-восстановительные, обмена, гидролиза, вытеснения, нейтрализации.
Источник
