Состав лекарственного препарата регидрон

Инструкция по применению РЕГИДРОН (REHYDRON)

Форма выпуска, состав и упаковка

Дозированный порошок белого цвета, кристаллический, растворим в воде.

1 пак.	1 л готового р-ра
натрия хлорид	3.5 г	59.9 ммоль
натрия цитрат	2.9 г	11.2 ммоль
калия хлорид	2.5 г	33.5 ммоль
декстроза	10 г	55.5 ммоль
что эквивалентно содержанию: Na + 71.2 ммоль K + 33.5 ммоль Cl — 93.5 ммоль осмолярность 260 мосм/л рН 8.2

18.9 г — пакеты (20) — упаковки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для коррекции энергетического и электролитного баланса.

Восстанавливает водно-электролитное равновесие, нарушенное при обезвоживании организма (при диарее и рвоте); корректирует ацидоз. Глюкоза способствует абсорбции солей и цитратов, что помогает сбалансировать кислотно-щелочное равновесие крови.

По сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмолярность Регидрона несколько ниже (эффективность растворов для регидратации со сниженной осмолярностью хорошо доказана), концентрация натрия также ниже (для предотвращения развития гипернатриемии), а содержание калия выше (для более быстрого восстановления уровня калия).

Фармакокинетика

Показания к применению

• восстановление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза при острой диарее (включая холеру), диарея с легкой или средней степенью дегидратации, при тепловых поражениях, связанных с нарушениями водно-электролитного обмена;
• с целью профилактики: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению.

Режим дозирования

Порошок 1 пакетика растворяют в 1 л кипяченой воды. Готовый раствор охлаждают до комнатной температуры и еще раз перемешивают перед употреблением.

Готовый раствор следует принимать после каждого жидкого стула, небольшими глотками. В течение 4-10 ч принимают 50-100 мл/кг массы тела. После первого этапа регидратации раствор Регидрона назначают по 10 мл/кг массы тела после каждого жидкого стула.

У взрослых и детей старше 3 лет в первые 4-6 ч доза раствора Регидрона может составлять 500-1000 мл, затем по 200 мл после каждого жидкого стула. Если диарея сопровождается рвотой, то необходимо опять дать пациенту выпить раствор Регидрона через 10 мин после рвоты.

Побочные действия

При соблюдении рекомендованных доз Регидрона побочные эффекты маловероятны.

Противопоказания к применению

• гиперкалиемия;
• почечная недостаточность;
• сахарный диабет;
• артериальная гипертензия II и III степени тяжести.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.

Тяжелую дегидратацию (потеря массы тела >10%, анурия) следует корректировать с применением средств для регидратации для в/в введения, после этого можно назначать Регидрон.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата, если необходимость в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

Пакетик препарата Регидрон растворяются в 1 л воды. Если в рекомендуемом объеме дается слишком концентрированный раствор, у пациента может развиться гипернатриемия.

Пациентам, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, при которых нарушаются кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуется тщательный мониторинг при проведении терапии препаратом Регидрон, вплоть до госпитализации.

При применении препарата Регидрон требуется срочная консультация врача в следующих случаях:

• замедление речи, быстрое утомление, сонливость, пациент не отвечает на вопросы, повышение температуры тела более 39°С, прекращение выделения мочи, появление жидкого кровянистого стула, диарея продолжительностью более 5 дней, внезапное прекращение диареи и появление сильных болей, если лечение на дому неэффективно и невозможно.

Питание пациента или грудное вскармливание не следует прерывать во время проведения пероральной регидратационной терапии или следует продолжать сразу же после проведения регидратации. Рекомендуется избегать пищи, богатой жирами и простыми углеводами.

Для предотвращения дегидратации прием Регидрона следует начинать как только началась диарея. Обычно препарат применяют не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.

При тошноте или рвоте раствор желательно давать в охлажденном виде небольшими повторяющимися дозами. Можно также использовать назогастральный зонд под наблюдением врача.

В раствор нельзя добавлять какие-либо другие компоненты, чтобы не нарушить действие препарата.

Передозировка

Симптомы:

• при введении раствора Регидрона в большом объеме или чрезмерной концентрации возможна гипернатриемия (слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кома, иногда даже остановка дыхания) и гиперкалиемия. У пациентов с нарушением функции почек возможно развитие метаболического алкалоза, что проявляется в снижении вентиляции легких, нервно-мышечном возбуждении и тетанических судорогах.

Лечение:

• в случае значительной передозировки с выраженными симптомами прием Регидрона следует прекратить. Коррекцию баланса электролитов и жидкости следует проводить на основании данных лабораторных исследований под контролем врача.

Лекарственное взаимодействие

Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на эффективность лекарственных препаратов, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 15° до 25°C) месте.

Срок годности препарата

Готовый раствор следует хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°C) не более 48 ч.

Источник

Регидрон : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 пакетик содержит 2,5 г калия хлорида, 3,5 г натрия хлорида, 2,9 г натрия цитрата, 10 г глюкозы безводной;

Фармакологическое действие

По сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмолярность Регидрона несколько ниже (эффективность растворов для регидратации со сниженной осмолярностью хорошо доказана), концентрация натрия несколько ниже (чтобы предотвратить развитие гипернатриемии), а содержание калия выше (для более быстрого восстановления уровня калия).

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.

Способ применения и дозы

Порошок 1 пакетика растворяют в 1 л кипяченой воды. Готовый раствор охлаждают до комнатной температуры и еще раз перемешивают перед употреблением.

Готовый раствор следует принимать после каждого жидкого стула, небольшими глотками в дозе, рекомендованной врачем. За 4-10 часов 50-100 мл/кг массы тела. После первого этапа регидратации раствор Регидрона следует давать по 10 мл/кг массы тела после каждого жидкого стула. У детей старше 3 лет и взрослых в первые 4-6 часов доза раствора Регидрона может составлять 500-1000 мл, затем по 200 мл после каждого жидкого стула. Если диарея сопровождается рвотой, то необходимо опять дать пациенту выпить раствор Регидрона через 10 мин. после рвоты.

Побочное действие

В случае появления каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

При соблюдении рекомендованных доз побочные эффекты маловероятны.

Передозировка

При введении слишком большого количества или при введении слишком концентрированного раствора Регидрона возможно возникновение гипернатриемии и гиперкалиемии. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть метаболический алкалоз. Симптомы гипернатриемии включают в себя слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанное сознание, кому, иногда даже остановку дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.

В случае сильной передозировки с выраженными последствиями, введение Регидрона должно быть прекращено. Надо обратиться к врачу. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться врачем на основании данных лабораторных исследований.

Особенности применения

Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

Пакетик препарата Регидрон следует растворять в 1 л воды. Если превышается доза, у пациента может развиться гипернатриемия. Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Регидрон, вплоть до госпитализации.

Если во время применения препарата Регидрон возникают следующие ситуации, надо обратиться к врачу:

• у пациента появляется замедленная речь, он быстро истощается, появляется сонливость, он не отвечает на вопросы;

• температура повышается выше 39°С;

• прекращается выделение мочи;

• появляются жидкие кровянистые испражнения;

• диарея длится более 5 дней;

• диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли;

• если лечение на дому неуспешно или невозможно.

В рекомендованных дозах Регидрон может использоваться при беременности и лактации.

Питание пациента или грудное вскармливание не следует прерывать во время проведения пероральной регидратационной терапии, или они должны быть продолжены сразу же после проведения регидратации. Рекомендуется избегать пищи, богатой жирами и простыми углеводами. Для предотвращения дегидратации применение препарата Регидрон следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат надо применять не более трех-четырех дней, лечение прекращается с окончанием диареи.

Если у пациента тошнота или рвота, раствор желательно давать в охлажденном виде небольшими повторяющимися дозами. Можно также пользоваться назогастральным зондом под наблюдением врача.

В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, чтобы не нарушить действие препарата. Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю веса и степень дегидратации.

Источник

Регидрон ® (Rehydron) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N014770/01 от 18.03.10 — Бессрочно Дата перерегистрации: 09.04.18

Регидрон ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Регидрон ®

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический; приготовленный раствор прозрачный, бесцветный.

1 пак.	1 л готового р-ра
натрия хлорид	3.5 г	59.9 ммоль
калия хлорид	2.5 г	33.5 ммоль
натрия цитрат	2.9 г	9.9 ммоль
декстроза	10 г	55.5 ммоль
в т.ч.
Na +		89.6 ммоль
K +		33.5 ммоль
Cl —		93.4 ммоль
цитрат		9.9 ммоль

18.9 г — пакетики многослойные ламинированные (4) — пачки картонные.
18.9 г — пакетики многослойные ламинированные (20) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический; приготовленный раствор прозрачный, бесцветный.

1 пак.	1 л готового р-ра
натрия хлорид	3.5 г	59.9 ммоль
калия хлорид	2.5 г	33.5 ммоль
натрия цитрат	2.9 г	9.9 ммоль
декстроза	10 г	55.5 ммоль
в т.ч.
Na +		89.6 ммоль
K +		33.5 ммоль
Cl —		93.4 ммоль
цитрат		9.9 ммоль

18.9 г — пакетики многослойные ламинированные (4) — пачки картонные.
18.9 г — пакетики многослойные ламинированные (20) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для регидратации для приема внутрь.

Регидрон ® применяется для коррекции дисбаланса электролитов и жидкости при диарее. Декстроза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Осмолярность раствора составляет 282 мосм/л, рН — 8.2.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства воды, электролитов и декстрозы, входящих в состав препарата, сходны с таковыми, содержащимися в организме человека.

Показания препарата Регидрон ®

• пероральная регидратация и профилактика обезвоживания при острой диарее, сопровождающейся обезвоживанием легкой и средней степени.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A09	Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения
E86	Уменьшение объема жидкости (в т.ч. обезвоживание, гиповолемия)
K59.1	Функциональная диарея

Режим дозирования

Содержимое одного пакетика растворяют в 1 л свежекипяченой охлажденной питьевой воды, приготовленный бесцветный раствор принимают внутрь. При необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).

Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С); раствор следует употребить в течение 24 ч. Чтобы не нарушить действие препарата, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.

Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.

Питание пациента или грудное вскармливание во время проведения пероральной регидрационной терапии прерывать не следует или следует продолжать сразу же после проведения регидратации. Во время лечения препаратом рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).

Для предотвращения обезвоживания применение препарата Регидрон ® следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат требуется применять не более 3-4 дней, лечение прекращают с окончанием диареи.

Если возникла тошнота или рвота, раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).

Для восполнения жидкости Регидрон ® принимают в течение первых 6-10 ч в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Регидрон ® составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 ч восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.

Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно принимать Регидрон ® и воду в течение 24 ч по следующей схеме:

Масса тела (кг)	Общее количество требуемой жидкости (л)	Регидрон (мл)	Вода (мл)	Другие жидкости (мл)
40-49	2.1	900	540	660
50-59	2.3	1000	600	700
60-69	2.5	1100	660	740
70-79	2.7	1200	720	780
80-89	3.2	1400	800	1000
90-99	3.6	1500	900	1200
100 и более	4	1700	1000	1300

Побочное действие

У пациентов с нормальной функцией почек риск развития гипернатриемии или избыточного поступления воды низкий.

При слишком быстром приеме возможно возникновение рвоты.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелое обезвоживание;
• кома;
• кишечная непроходимость;
• тяжелая рвота;
• диарея, обусловленная холерой;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции почек.

Пациентам с почечной недостаточностью следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.

Применение у детей

Особые указания

Учитывая состав лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и/или калия).

У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации. Если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы препарата превышать не следует.

Тяжелое обезвоживание (потеря массы тела >10%, прекращение выделения мочи) следует лечить с помощью в/в препаратов для регидратации, после чего допускается начать применение раствора Регидрон ® .

При необходимости в/в введения препаратов или при тяжелом обезвоживании или тяжелой рвоте, при снижении или прекращении выделения мочи применять Регидрон ® следует с осторожностью.

При рвоте следует подождать 10 мин после завершения приступа рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения препарата Регидрон ® у него возникают следующие ситуации:

• замедленная речь, раздражительность, быстрое утомление, сонливость, ступор;
• температура повышается выше 39°С;
• кровянистый стул;
• непрекращающаяся рвота;
• диарея длится более 2 дней;
• сильные боли в животе.

При диарее, развивающейся при холере и ряде других тяжелых кишечных инфекций, применения раствора Регидрон ® в целях восполнения потери электролитов может быть недостаточно.

Лицам с почечной недостаточностью или находящимся на диете с низким содержанием калия следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.

Использование в педиатрии

У детей следует применять другие растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Регидрон ® не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при введении большого объема или высококонцентрированного раствора Регидрон ® (при нарушении правил приготовления раствора) может возникнуть гипернатриемия. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда — остановку дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть гиперкалиемия, проявляющаяся нарушением ритма сердца, и слабость.

Лечение: при возникновении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекцию водно-электролитного баланса следует проводить на основании данных лабораторных исследований.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не изучалось.

Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.

Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная циркуляция.

Условия хранения препарата Регидрон ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата Регидрон ®

Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике в течение 24 ч.

Источник