Содержание
- Наименование лекарственных препаратов для внутреннего применения
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 июля 2016 г. № 538н «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения» (не вступил в силу)
- Перечень наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения
- Обзор документа
Наименование лекарственных препаратов для внутреннего применения
(1).jpg)
Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.
Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Обзор документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 июля 2016 г. № 538н «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения» (не вступил в силу)
В соответствии с пунктом 21 статьи 5 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2012, № 26, ст. 3446; 2013, № 27, ст. 3477; 2014, № 52, ст. 7540; 2015, № 29, ст. 4367), подпунктом 5.2.148(5) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2013, № 16, ст. 1970; № 20, ст. 2477; № 22, ст. 2812; № 45, ст. 5822; 2014, № 12, ст. 1296; № 26, ст. 3577; № 30, ст. 4307; № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст. 491; № 12, ст. 1763; № 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст. 325; № 9, ст. 1268), приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Перечень наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения.
2. Настоящий приказ применяется к наименованиям лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации после вступления в силу настоящего приказа.
| Министр | В.И. Скворцова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 августа 2016 г.
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 27 июля 2016 г. № 538н
Перечень наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения
| № п/п | Наименование лекарственной формы | Описание лекарственной формы | |
|---|---|---|---|
| Полное | Краткое | ||
| 1. | Аэрозоль Aerosolum | лекарственная форма, представляющая собой раствор, эмульсию или суспензию, находящуюся под давлением пропеллента в герметичной упаковке (аэрозольный баллон), снабженной клапанно-распылительной системой, обеспечивающей высвобождение содержимого в виде дисперсии твердых или жидких частиц в газе, размер которых соответствует пути введения | |
| 1.1. | аэрозоль для ингаляций дозированный | аэрозоль, предназначенный для ингаляционного введения в дыхательную систему с целью оказания местного или системного действия в нижних дыхательных путях и легких и выпускаемый в упаковке с дозирующим устройством | |
| 1.2. | аэрозоль для местного применения | аэрозоль, предназначенный для местного применения | |
| 1.3. | аэрозоль для нанесения на слизистую оболочку полости рта | аэрозоль для слизистой рта | аэрозоль, предназначенный для нанесения на слизистую оболочку полости рта (за исключением подъязычного пространства) с целью оказания местного действия |
| 1.4. | аэрозоль для наружного применения | аэрозоль, предназначенный для наружного применения | |
| 1.5. | аэрозоль назальный | аэрозоль, предназначенный для введения в полость носа с целью оказания местного или системного действия | |
| 1.6. | аэрозоль подъязычный | аэрозоль, предназначенный для нанесения под язык с целью оказания системного действия | |
| 1.7. | аэрозоль трансдермальный | аэрозоль, предназначенный для нанесения на кожу с целью оказания системного действия за счет проникновения действующих веществ в кровоток через кожный барьер | |
| 1.8. | аэрозоль ушной | аэрозоль, предназначенный для введения в наружный слуховой проход | |
| 2. | Газ медицинский Gasum medicinalis | лекарственная форма, представляющая собой любое вещество или смесь веществ, газообразных при нормальном атмосферном давлении и комнатной температуре | |
| 2.1. | газ медицинский криогенный | газ медицинский, сжижающийся при давлении 101,3 кПа и температуре ниже минус 150 °С | |
| 2.2. | газ медицинский сжатый | газ медицинский, сохраняющий газообразное состояние при наполнении под давлением при температуре минус 50 °С | |
| 2.3. | газ медицинский сжиженный | газ медицинский, находящийся в двухфазном состоянии (газ над жидкостью) при наполнении под давлением при температуре минус 50 °С | |
| 3. | Гель Gelum | мягкая лекарственная форма в виде коллоидной дисперсии, полученная путем гелеобразования с использованием специальных веществ | |
| 3.1. | гель вагинальный | гель, предназначенный для введения во влагалище с целью оказания местного действия | |
| 3.2. | гель глазной | стерильный гель, предназначенный для нанесения на слизистую оболочку глаза (конъюнктиву) | |
| 3.3. | гель для инъекций | стерильный гидрофильный гель, предназначенный для инъекционного введения в определенные ткани и органы | |
| 3.4. | гель для местного применения | гель, предназначенный для местного применения | |
| 3.5. | гель для нанесения на десны | гель, предназначенный для нанесения на десны с целью оказания местного действия | |
| 3.6. | гель для нанесения на слизистую оболочку полости рта | гель для слизистой рта | гидрофильный гель, предназначенный для нанесения на слизистую оболочку полости рта с целью оказания местного действия |
| 3.7. | гель для наружного применения | гель, предназначенный для наружного применения | |
| 3.8. | гель для подкожного введения | стерильный гидрофильный гель, предназначенный для введения непосредственно под кожу | |
| 3.9. | гель для приготовления суспензии для приема внутрь | гель для суспензии для приема внутрь | гель, предназначенный для приготовления суспензии для приема внутрь путем диспергирования в соответствующем растворителе |
| 3.10. | гель для приема внутрь | гель (как правило, гидрофильный), предназначенный для приема внутрь | |
| 3.11. | гель зубной | гидрофильный гель, предназначенный для нанесения на зубы и (или) десны путем втирания | |
| 3.12. | гель интестинальный | гель, предназначенный для введения в кишечник (двенадцатиперстную кишку, тонкую кишку, подвздошную кишку, толстую кишку) с помощью соответствующего устройства | |
| 3.13. | гель назальный | гель, предназначенный для введения в полость носа или нанесения на слизистую оболочку полости носа | |
| 3.14. | гель периодонтальный | гель, предназначенный для введения в карман между зубом и десной | |
| 3.15. | гель ректальный | гель, предназначенный для введения в прямую кишку с целью оказания местного действия | |
| 3.16. | гель стоматологический | гель, предназначенный для трех и более путей введения (например, для периодонтального нанесения на зубы, десны и слизистую оболочку полости рта) | |
| 3.17. | гель трансдермальный | гель, предназначенный для нанесения на кожу с целью оказания системного действия за счет проникновения действующих веществ в кровоток через кожный барьер | |
| 3.18. | гель уретральный | гель, предназначенный для введения в мочеиспускательный канал с помощью соответствующего аппликатора | |
| 3.19. | гель ушной | гель, предназначенный для введения в наружный слуховой проход, при необходимости с помощью пропитанного им тампона | |
| 3.20. | гель эндоцервикальный | гель, предназначенный для введения в канал шейки матки с использованием соответствующего аппликатора | |
| 4. | Гранулы Granulae | твердая лекарственная форма в виде агрегатов частиц порошка любой формы | |
| 4.1. | гранулы | гранулы, предназначенные для приема внутрь | |
| 4.2. | гранулы для приготовления. | ||
| 4.2.1. | капель. (указывается наименование в соответствии с разделом 8 «Капли» настоящего Перечня) | гранулы, предназначенные для приготовления капель путем растворения или диспергирования в соответствующем растворителе | |
| 4.2.2. | раствора. (указывается наименование в соответствии с разделом 23 «Раствор» настоящего Перечня) | гранулы, предназначенные для приготовления раствора путем растворения в соответствующем растворителе | |
| 4.2.3. | сиропа | гранулы, предназначенные для приготовления сиропа путем растворения в соответствующем растворителе | |
| 4.2.4. | суспензии. (указывается наименование в соответствии с разделом 28 «Суспензия» настоящего Перечня) | гранулы, предназначенные для приготовления суспензии путем диспергирования в соответствующем растворителе | |
| 4.3. | гранулы для рассасывания | гранулы, помещаемые в полость рта, растворяющиеся или распадающиеся при рассасывании с целью оказания местного действия | |
| 4.4. | гранулы кишечнорастворимые | гранулы для приема внутрь с отсроченным высвобождением, покрытые специальной оболочкой или содержащие специальные вещества, или полученные с использованием специальной технологии, которые обеспечивают устойчивость в желудочном соке (гастрорезистентность) и обычное высвобождение действующих веществ в кишечном соке | |
| 4.5. | гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением | гранулы кишечнорастворимые, покрытые специальной оболочкой или содержащие специальные вспомогательные вещества, или полученные по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения действующих веществ | |
| 4.6. | гранулы, покрытые оболочкой | гранулы, покрытые одним или несколькими слоями различных вспомогательных веществ, предназначенные для приема внутрь | |
| 4.7. | гранулы резано-прессованные | кусочки цилиндрической, округлой или неправильной формы, полученные из прессованного лекарственного растительного сырья и предназначенные для получения водных извлечений | |
| 4.8. | гранулы с модифицированным высвобождением | гранулы, полученные по специальной технологии, в состав оболочки и (или) содержимого которых входят специальные вспомогательные вещества для изменения скорости, и (или) времени, и (или) места высвобождения действующего вещества, предназначенные для приема внутрь. Использование термина «модифицированное высвобождение» возможно лишь в тех случаях, когда неприменимы термины «кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением», «с пролонгированным высвобождением» или «кишечнорастворимые» | |
| 4.9. | гранулы с пролонгированным высвобождением | гранулы для приема внутрь, покрытые специальной оболочкой, или содержащие специальные вспомогательные вещества, или полученные по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения действующих веществ | |
| 4.10. | гранулы шипучие | гранулы, в состав которых введены органические кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, реагирующие в присутствии воды с выделением углерода диоксида. Гранулы шипучие, предназначенные для растворения или диспергирования в воде перед приемом внутрь | |
| 5. | Дисперсия Dispersio | жидкая лекарственная форма, представляющая собой микрогетерогенную дисперсную систему, по крайней мере одна из фаз которой диспергирована в жидкой дисперсионной среде. Термин используется в тех случаях, когда неприменимы термины «суспензия» или «эмульсия», и распространяется на дисперсные системы, содержащие липосомы, микропузырьки газа, клетки и коллоидные частицы размером менее 1 мкм | |
| 5.1. | дисперсия для внутривенного введения | стерильная дисперсия, предназначенная для введения в вену | |
| 5.2. | дисперсия для внутрикожного введения | стерильная дисперсия, предназначенная для введения в дерму (толщу кожи) | |
| 5.3. | дисперсия для инфузий | стерильная дисперсия, предназначенная для парентерального введения путем, как правило, медленного, часто капельного введения в циркулирующий кровоток с помощью инфузионных систем в значительном объеме | |
| 5.4. | дисперсия для инъекций | стерильная дисперсия, предназначенная для инъекционного введения в определенные ткани или органы, или в сосудистое русло | |
| 6. | Жидкость Liquor | лекарственная форма, представляющая собой жидкое действующее вещество как таковое. Термин не применяется для растительных, в том числе жирных или эфирных и минеральных масел (раздел 15 «Масло» настоящего Перечня), а также животных жиров | |
| 6.1. | жидкость для ингаляций | жидкость, образующая пары при добавлении в горячую воду или при помощи соответствующего устройства (например, ингалятора и др.), предназначенные для вдыхания с целью оказания местного или системного действия. Термин используется в тех случаях, когда неприменим термин «капли» | |
| 6.2. | жидкость для наружного применения | жидкость, предназначенная для наружного применения | |
| 6.3. | жидкость для приема внутрь | жидкость, предназначенная для приема внутрь | |
| 7. | Имплантат Implantatum | стерильная твердая лекарственная форма, за исключением таблеток для имплантации, имеющая подходящие для введения в ткани тела размеры и форму, предназначенная для имплантации и высвобождающая действующее вещество в течение длительного периода времени. Как правило, вводится подкожно, в иных случаях указывается путь введения | |
| 7.1. | имплантат | имплантат, предназначенный для подкожного введения | |
| 7.2. | имплантат интравитреальный | имплантат, предназначенный для введения в заднюю камеру глаза | |
| 8. | Капли Guttae | жидкая лекарственная форма, представляющая собой раствор, эмульсию или суспензию одного или нескольких действующих веществ в соответствующем растворителе и дозируемая каплями с помощью соответствующего устройства (например, капельница, пипетка) | |
| 8.1. | капли глазные | стерильные капли, предназначенные для инсталляции в глаз | |
| 8.2. | капли глазные с пролонгированным высвобождением | капли глазные пролонгированные | стерильные капли глазные, характеризующиеся высвобождением действующего вещества в течение продолжительного периода времени |
| 8.3. | капли для ингаляций | капли, образующие пары при добавлении в горячую воду или при помощи соответствующего устройства (например, ингалятора), предназначенные для вдыхания с целью оказания местного или системного действия | |
| 8.4. | капли для местного применения | капли, предназначенные для местного применения | |
| 8.5. | капли для нанесения на слизистую оболочку полости рта | капли для слизистой рта | капли, предназначенные для нанесения на слизистую оболочку полости рта путем инсталляции в полость рта или на определенную часть полости рта, за исключением подъязычного пространства |
| 8.6. | капли для приема внутрь | капли, предназначенные для приема внутрь, как правило, после разведения | |
| 8.7. | капли зубные | капли, предназначенные для нанесения на зубы или десны с целью оказания местного действия | |
| 8.8. | капли назальные | капли, предназначенные для инсталляции в полость носа с целью оказания местного или системного действия | |
| 8.9. | капли подъязычные | капли, предназначенные для инсталляции под язык с целью оказания системного действия | |
| 8.10. | капли ушные | капли, предназначенные для инсталляции в наружный слуховой проход | |
| 9. | Капсулы Capsulae | твердая дозированная лекарственная форма, содержащая одно или несколько действующих веществ, заключенных в твердую или мягкую оболочку различного размера и вместимости | |
| 9.1. | капсулы | капсулы, предназначенные для приема внутрь | |
| 9.2. | капсулы вагинальные | капсулы, предназначенные для введения во влагалище с целью оказания местного действия | |
| 9.3. | капсулы внутриматочные | мягкие капсулы, предназначенные для введения в полость матки, высвобождающие содержимое в течение продолжительного периода времени | |
| 9.4. | капсулы жевательные | мягкие капсулы, предназначенные для разжевывания с целью высвобождения содержимого в полость рта и оказания местного или системного действия после всасывания действующего вещества через слизистую оболочку полости рта или в желудочно-кишечном тракте после проглатывания | |
| 9.5. | капсулы кишечнорастворимые | капсулы для приема внутрь с отсроченным высвобождением, полученные путем заполнения гастрорезистентными гранулами или частицами или путем использования специальной технологии, которые обеспечивают устойчивость в желудочном соке (гастрорезистентность) и обычное высвобождение действующих веществ в кишечном соке | |
| 9.6. | капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением | капсулы кишечнорастворимые, содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения действующих веществ | |
| 9.7. | капсулы подъязычные | капсулы, предназначенные для помещения под язык с целью оказания системного действия | |
| 9.8. | капсулы ректальные | мягкие капсулы вытянутой формы с жидким или мягким содержимым, предназначенные для введения в прямую кишку с целью оказания местного или системного действия | |
| 9.9. | капсулы с модифицированным высвобождением | капсулы для приема внутрь, полученные по специальной технологии, или в состав оболочки и (или) содержимого которых входят специальные вспомогательные вещества, для изменения скорости и (или) времени и (или) места высвобождения действующего вещества. Использование термина «модифицированное высвобождение» возможно лишь в тех случаях, когда неприменимы термины «кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением», «с пролонгированным высвобождением» или «кишечнорастворимые» | |
| 9.10. | капсулы с порошком для ингаляций | капсулы, содержащие порошок, предназначенный для ингаляционного введения с помощью соответствующего ингалятора в дыхательную систему, с целью оказания местного или системного действия в нижних дыхательных путях и легких | |
| 9.11. | капсулы с пролонгированным высвобождением | капсулы для приема внутрь, содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения действующего вещества (действующих веществ) лекарственного препарата | |
| 10. | Концентрат Concentratum | жидкая лекарственная форма, предназначенная для применения после разбавления (разведения) в соответствующем растворителе до требуемой концентрации | |
| 10.1. | концентрат для приготовления. | концентрат для. | |
| 10.1.1. | дисперсии. (указывается наименование в соответствии с разделом 5 «Дисперсия» настоящего Перечня) | концентрат, предназначенный для получения дисперсии | |
| 10.1.2. | раствора. (указывается наименование в соответствии с разделом 23 «Раствор» настоящего Перечня) | концентрат, предназначенный для получения раствора | |
| 10.1.3. | суспензии. (указывается наименование в соответствии с разделом 28 «Суспензия» настоящего Перечня) | концентрат, предназначенный для получения суспензии | |
| 10.1.4. | эмульсии. (указывается наименование в соответствии с разделом 32 «Эмульсия» настоящего Перечня) | концентрат, предназначенный для получения эмульсии | |
| 11. | Крем Ceroma | мягкая лекарственная форма в виде многофазной системы, состоящей из липофильной типа «вода/масло» и гидрофильной типа «масло/вода» фаз или множественной эмульсии | |
| 11.1. | крем вагинальный | крем, предназначенный для введения во влагалище с целью оказания местного действия | |
| 11.2. | крем глазной | стерильный крем, предназначенный, как правило, для нанесения на слизистую оболочку глаза (конъюнктиву) | |
| 11.3. | крем для местного применения | крем, предназначенный для местного применения | |
| 11.4. | крем для нанесения на слизистую оболочку полости рта | крем для слизистой рта | крем, предназначенный для нанесения на слизистую оболочку полости рта |
| 11.5. | крем для наружного применения | крем, предназначенный для наружного применения | |
| 11.6. | крем назальный | крем, предназначенный для введения в полость носа или нанесения на слизистую оболочку полости носа | |
| 11.7. | крем ректальный | крем, предназначенный для введения в прямую кишку с целью оказания местного действия | |
| 11.8. | крем ушной | крем, предназначенный для введения в наружный слуховой проход, при необходимости с помощью пропитанного им тампона | |
| 12. | Линимент Linimenta | мягкие лекарственные формы для местного применения, обладающие свойством текучести при температуре тела | |
| 12.1. | линимент вагинальный | линимент, предназначенный для введения во влагалище с целью оказания местного действия | |
| 12.2. | линимент для местного применения | линимент, предназначенный для местного применения | |
| 12.3. | линимент для наружного применения | линимент, предназначенный для наружного применения | |
| 12.4. | линимент периодонтальный | линимент, предназначенный для введения в карман между зубом и десной | |
| 12.5. | линимент эндоцервикальный | линимент, предназначенный для введения в канал шейки матки с использованием соответствующего аппликатора | |
| 13. | Лиофилизат Lyophilisatum | твердая лекарственная форма в виде порошка или пористой массы, полученная путем лиофилизации жидких или мягких лекарственных форм | |
| 13.1. | лиофилизат для приготовления. | лиофилизат для. | |
| 13.1.1. | дисперсии. (указывается наименование в соответствии с разделом 5 «Дисперсия» настоящего Перечня) | лиофилизат, предназначенный для получения дисперсии в соответствующем растворителе | |
| 13.1.2. | капель. (указывается наименование в соответствии с разделом 8 «Капли» настоящего Перечня) | лиофилизат, предназначенный для получения капель путем его растворения или диспергирования в соответствующем растворителе | |
| 13.1.3. | концентрата . (указывается наименование в соответствии с разделом 10 «Концентрат» настоящего Перечня) | лиофилизат, предназначенный для получения концентрата путем его растворения или диспергирования в соответствующем растворителе | |
| 13.1.4. | раствора. (указывается наименование в соответствии с разделом 23 «Раствор» настоящего Перечня) | лиофилизат, предназначенный для получения раствора путем его растворения в соответствующем растворителе | |
| 13.1.5. | спрея. (указывается наименование в соответствии с разделом 26 «Спрей» настоящего Перечня) | лиофилизат, предназначенный для получения спрея путем его растворения в соответствующем растворителе | |
| 13.1.6. | суспензии. (указывается наименование в соответствии с разделом 28 «Суспензия» настоящего Перечня) | лиофилизат, предназначенный для получения суспензии путем его диспергирования в соответствующем растворителе | |
| 13.1.7. | эмульсии. (указывается наименование в соответствии с разделом 32 «Эмульсия» настоящего Перечня) | лиофилизат, предназначенный для получения эмульсии путем его диспергирования в соответствующем растворителе | |
| 14. | Мазь Unguentum | мягкая лекарственная форма, состоящая из однофазной основы, в которой растворены или диспергированы твердые или жидкие действующие вещества | |
| 14.1. | мазь вагинальная | мазь, предназначенная для введения во влагалище с целью оказания местного действия | |
| 14.2. | мазь глазная | стерильная мазь, предназначенная, как правило, для нанесения на слизистую оболочку глаза (конъюнктиву) | |
| 14.3. | мазь для ингаляций | мазь, образующая пары при добавлении в горячую воду или при помощи соответствующего устройства (например, ингалятора), предназначенные для вдыхания с целью оказания местного действия | |
| 14.4. | мазь для местного применения | мазь, предназначенная для местного применения | |
| 14.5. | мазь для нанесения на слизистую оболочку полости рта | мазь для слизистой рта | мазь, предназначенная для нанесения на слизистую оболочку полости рта |
| 14.6. | мазь для наружного применения | мазь, предназначенная для наружного применения | |
| 14.7. | мазь назальная | мазь, предназначенная для введения в полость носа или нанесения на слизистую оболочку полости носа | |
| 14.8. | мазь ректальная | мазь, предназначенная для введения в прямую кишку с целью оказания местного действия | |
| 14.9. | мазь ушная | мазь, предназначенная для введения в наружный слуховой проход, при необходимости с помощью пропитанного ею тампона | |
| 15. | Масло Oleum | жидкая лекарственная форма, представляющая собой масла растительного (жирные или эфирные) или минерального происхождения, а также животные жиры | |
| 15.1. | масло для ингаляций | масло, образующее пары при добавлении в горячую воду или при помощи соответствующего устройства (например, ингалятора), предназначенные для вдыхания с целью оказания местного действия. Термин используется в тех случаях, когда не применим термин «капли» | |
| 15.2. | масло для местного применения | масло, предназначенное для местного применения | |
| 15.3. | масло для наружного применения | масло, предназначенное для наружного применения | |
| 15.4. | масло для приема внутрь | масло, предназначенное для приема внутрь. Термин используется в тех случаях, когда не применим термин «капли» | |
| 16. | Настойка | жидкая лекарственная форма, представляющая собой спиртовые или водно-спиртовые извлечения, полученные из лекарственного растительного сырья (высушенного или свежесобранного), а также из сырья животного происхождения без удаления экстрагента | |
| 16.1. | настойка | настойка, предназначенная для приема внутрь, как правило, после разведения | |
| 16.2. | настойка для ингаляций | настойка, образующая пары при добавлении в горячую воду или при помощи соответствующего устройства (например, ингалятора), предназначенные для вдыхания с целью оказания местного действия | |
| 16.3. | настойка для местного применения | настойка, предназначенная для местного применения (в том числе после разведения) | |
| 16.4. | настойка для наружного применения | настойка, предназначенная для наружного применения (в том числе после разведения) | |
| 17. | Палочки Bacilli | твердая лекарственная форма конической или цилиндрической формы, предназначенная для введения в естественные или патологические полости организма | |
| 17.1. | палочки дентальные | палочки, предназначенные для помещения в зубной канал, с целью оказания местного действия | |
| 17.2. | палочки назальные | палочки, предназначенные для помещения в полость носа, с целью оказания местного действия | |
| 17.3. | палочки периодонтальные | палочки, предназначенные для помещения в карман между зубом и десной | |
| 17.4. | палочки уретральные | палочки, предназначенные для введения в мочеиспускательный канал | |
| 17.5. | палочки ушные | палочки, предназначенные для введения в наружный слуховой проход | |
| 18. | Паста Pastae | мягкая лекарственная форма, содержащая значительное количество (более 20 %) тонкоизмельченных твердых веществ | |
| 18.1. | паста для нанесения на десны | паста для десен | паста, предназначенная для нанесения на десны с целью оказания местного действия |
| 18.2. | паста для нанесения на слизистую оболочку полости рта | паста для слизистой рта | паста, предназначенная для нанесения на слизистую оболочку полости рта |
| 18.3. | паста для наружного применения | паста, предназначенная для наружного применения | |
| 18.4. | паста для приготовления суспензии для приема внутрь | паста, предназначенная для приготовления суспензии для приема внутрь путем диспергирования в соответствующем растворителе | |
| 18.5. | паста для приема внутрь | паста, предназначенная для приема внутрь | |
| 18.6. | паста лекарственная стоматологическая | паста, предназначенная для трех и более путей введения (например, для периодонтального нанесения на зубы, десны и слизистую оболочку полости рта) | |
| 19. | Пена Musci medicati | лекарственная форма, представляющая собой раствор или эмульсию действующих и вспомогательных веществ (в том числе поверхностно-активных), которые находятся под давлением пропеллента в герметичной упаковке, снабженной клапанно-распылительной системой, обеспечивающей высвобождение содержимого в виде дисперсии газа в жидких, реже твердых фазах | |
| 19.1. | пена вагинальная | пена, предназначенная для введения во влагалище | |
| 19.2. | пена внутриматочная | пена, предназначенная для введения в полость матки | |
| 19.3. | пена для наружного применения | пена, предназначенная для наружного применения | |
| 19.4. | пена ректальная | пена, предназначенная для введения в прямую кишку с целью оказания местного действия | |
| 20. | Пластырь Emplastra | лекарственная форма, предназначенная для наружного или местного применения, состоящая из нанесенных на подложку основы, либо матрицы или резервуара, содержащая одно или несколько действующих веществ, и обладающая способностью прилипать к коже или слизистым оболочкам | |
| 20.1. | пластырь | пластырь, предназначенный для наклеивания на поврежденную или неповрежденную поверхность кожи с целью оказания местного действия | |
| 20.2. | пластырь для слизистой оболочки полости рта | пластырь для слизистой рта | пластырь, предназначенный для наклеивания на слизистую оболочку полости рта с целью оказания системного действия в течение определенного периода времени, по истечению которого он удаляется |
| 20.3. | пластырь трансдермальный | пластырь, предназначенный для контролируемой доставки действующего вещества в системный кровоток путем пассивной диффузии через неповрежденную кожу | |
| 21. | Пленки Membranulae | твердая лекарственная форма, представляющая собой одно- или многослойные тонкие пластинки подходящего для применения размера, содержащие одно или несколько действующих веществ и вспомогательные (в том числе пленкообразующие) вещества | |
| 21.1. | пленки глазные | стерильные пленки, предназначенные для помещения в конъюнктивальный мешок глаза | |
| 21.2. | пленки, диспергируемые в полости рта | пленки, предназначенные для помещения в полость рта, где они быстро диспергируются перед проглатыванием | |
| 21.3. | пленки для наклеивания на десну | пленки, предназначенные для наклеивания на десну с целью оказания местного действия | |
| 21.4. | пленки защечные | пленки, предназначенные для помещения в щечный карман с целью оказания системного действия | |
| 21.5. | пленки периодонтальные | пленки, предназначенные для помещения в карман между зубом и десной | |
| 21.6. | пленки подъязычные | пленки, предназначенные для помещения под язык с целью оказания системного действия | |
| 22. | Порошок Pulveres | твердая лекарственная форма, состоящая из отдельных сухих частиц различной степени дисперсности, обладающая свойством сыпучести | |
| 22.1. | порошок для ингаляций дозированный | порошок, предназначенный для ингаляционного введения с помощью соответствующего ингалятора в дыхательную систему, с целью оказания местного или системного действия в нижних дыхательных путях и легких | |
| 22.2. | порошок для местного применения | порошок, предназначенный для местного применения | |
| 22.3. | порошок для наружного применения | порошок, предназначенный для наружного применения | |
| 22.4. | порошок для приготовления. | порошок для. | |
| 22.4.1. | геля . (указывается наименование в соответствии с разделом 3 «Гель» настоящего Перечня) | порошок, предназначенный для приготовления геля | |
| 22.4.2. | дисперсии. (указывается наименование в соответствии с разделом 5 «Дисперсия» настоящего Перечня) | порошок, предназначенный для приготовления дисперсии в соответствующем растворителе | |
| 22.4.3. | капель. (указывается наименование в соответствии с разделом 8 «Капли» настоящего Перечня) | порошок, предназначенный для приготовления капель путем растворения или диспергирования в соответствующем растворителе | |
| 22.4.4. | концентрата. (указывается наименование в соответствии с разделом 10 «Концентрат» настоящего Перечня) | порошок, предназначенный для получения концентрата путем его растворения или диспергирования в соответствующем растворителе | |
| 22.4.5. | пасты. (указывается наименование в соответствии с разделом 18 «Паста» настоящего Перечня) | порошок, предназначенный для приготовления пасты | |
| 22.4.6. | раствора. (указывается наименование в соответствии с разделом 23 «Раствор» настоящего Перечня) | порошок, предназначенный для приготовления раствора путем растворения в соответствующем растворителе | |
| 22.4.7. | сиропа | порошок, предназначенный для приготовления сиропа путем растворения в соответствующем растворителе | |
| 22.4.8. | спрея. (указывается наименование в соответствии с разделом 26 «Спрей» настоящего Перечня) | порошок, предназначенный для приготовления спрея путем растворения или диспергирования в соответствующем растворителе | |
| 22.4.9. | суспензии. (указывается наименование в соответствии с разделом 28 «Суспензия» настоящего Перечня) | порошок, предназначенный для приготовления суспензии путем диспергирования в соответствующем растворителе | |
| 22.5. | порошок для приема внутрь | порошок, предназначенный для приема внутрь | |
| 22.6. | порошок назальный | порошок, предназначенный для назального применения путем вдувания в полость носа | |
| 22.7. | порошок периодонтальный | порошок, предназначенный для нанесения в карман между зубом и десной | |
| 22.8. | порошок ушной | порошок, предназначенный для введения в наружный слуховой проход | |
| 22.9. | порошок шипучий | порошок, в состав которого введены органические кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, реагирующие в присутствии воды с выделением углерода диоксида. Порошок шипучий предназначен для растворения или диспергирования в воде перед приемом внутрь | |
| 23. | Раствор Solutiones | жидкая лекарственная форма, получаемая путем растворения твердых, жидких или газообразных веществ в соответствующем растворителе или смеси взаимосмешивающихся растворителей | |
| 23.1. | раствор вагинальный | раствор, предназначенный для введения во влагалище с целью оказания местного действия | |
| 23.2. | раствор внутриматочный | раствор, предназначенный для введения в полость матки | |
| 23.3. | раствор для внутриартериального введения | стерильный раствор, предназначенный для введения в артерии | |
| 23.4. | раствор для внутрибрюшинного введения | стерильный водный раствор, предназначенный для введения в брюшную полость | |
| 23.5. | раствор для внутривенного введения | стерильный раствор, предназначенный для введения в вены | |
| 23.6. | раствор для внутриглазного введения | стерильный раствор, предназначенный для введения в глазное яблоко | |
| 23.7. | раствор для внутрикожного введения | стерильный раствор, предназначенный для введения в дерму (толщу кожи) | |
| 23.8. | раствор для внутрикоронарного введения | стерильный раствор, предназначенный для введения в коронарные артерии | |
| 23.9. | раствор для внутримышечного введения | стерильный раствор, предназначенный для введения в мышечную ткань | |
| 23.10. | раствор для внутриполостного введения | стерильный раствор, предназначенный для введения в полости тела | |
| 23.11. | раствор для внутрипузырного введения | стерильный раствор, предназначенный для введения в мочевой пузырь | |
| 23.12. | раствор для внутрисуставного введения | стерильный раствор, предназначенный для введения в суставную полость | |
| 23.13. | раствор для гастроэнтерального введения | раствор, предназначенный для введения в желудок или двенадцатиперстную кишку с помощью соответствующего устройства | |
| 23.14. | раствор для гемодиализа | стерильный водный раствор, предназначенный для гемодиализа, содержащий электролиты с концентрацией, близкой к электролитному составу плазмы | |
| 23.15. | раствор для гемодиафильтрации | стерильный водный раствор, предназначенный для гемодиафильтрации, содержащий электролиты с концентрацией, близкой к электролитному составу плазмы | |
| 23.16. | раствор для гемофильтрации | стерильный водный раствор, предназначенный для гемофильтрации, содержащий электролиты с концентрацией, близкой к электролитному составу плазмы | |
| 23.17. | раствор для ингаляций | раствор, предназначенный для преобразования в аэрозоль для ингаляций с помощью соответствующего устройства (например, небулайзера), либо раствор, образующий пары при добавлении в горячую воду или при помощи соответствующего устройства (например, ингалятора), предназначенные для вдыхания с целью оказания местного действия. Термин используется в тех случаях, когда не применим термин «капли» | |
| 23.18. | раствор для интраамниального введения | стерильный раствор, предназначенный для введения в амниотическую полость | |
| 23.19. | раствор для интралимфатического введения | стерильный раствор, предназначенный для введения в лимфатические сосуды | |
| 23.20. | раствор для интратекального введения | стерильный раствор, предназначенный для введения в субарахноидальное пространство через твердую мозговую оболочку | |
| 23.21. | раствор для инфузий | стерильный раствор, предназначенный для парентерального применения путем, как правило, медленного, часто капельного введения в циркулирующий кровоток с помощью инфузионных систем в значительном объеме | |
| 23.22. | раствор для инъекций | стерильный раствор, предназначенный для инъекционного введения в определенные ткани или органы или в сосудистое русло | |
| 23.23. | раствор для местного применения | раствор, предназначенный для местного применения | |
| 23.24. | раствор для накожного скарификационного нанесения | стерильный раствор, содержащий аллергены и предназначенный для скарификационного нанесения с диагностической целью | |
| 23.25. | раствор для нанесения на десны | раствор, предназначенный для нанесения на десны с целью оказания местного действия | |
| 23.26. | раствор для наружного применения | раствор, предназначенный для наружного применения | |
| 23.27. | раствор для околосуставного введения | стерильный раствор, предназначенный для введения в ткани, окружающие суставную полость | |
| 23.28. | раствор для орошения желудка | стерильный раствор, предназначенный для орошения желудка | |
| 23.29. | раствор для орошения мочевого пузыря | стерильный раствор, предназначенный для орошения мочевого пузыря | |
| 23.30. | раствор для парабульбарного введения | стерильный раствор, предназначенный для введения в клетчатку, окружающую глазное яблоко | |
| 23.31. | раствор для перитонеального диализа | стерильный водный раствор, предназначенный для перитонеального диализа | |
| 23.32. | раствор для подкожного введения | стерильный раствор, предназначенный для введения непосредственно под кожу | |
| 23.33. | раствор для полоскания | раствор, предназначенный для полоскания полости рта й (или) глотки | |
| 23.34. | раствор для приема внутрь | раствор, предназначенный для приема внутрь | |
| 23.35. | раствор для проведения прик-теста | стерильный раствор, содержащий аллергены, предназначенный для проведения прик-теста с диагностической целью | |
| 23.36. | раствор для промывания глаз | стерильный водный раствор, предназначенный для промывания и смачивания глаз, а также для пропитывания материалов, накладываемых на глазное яблоко | |
| 23.37. | раствор для промывания полости носа | раствор, предназначенный для промывания полости носа | |
| 23.38. | раствор для промывания полости рта | раствор, предназначенный для промывания полости рта | |
| 23.39. | раствор для промывания слухового прохода | раствор, предназначенный для промывания слухового прохода | |
| 23.40. | раствор для слизистой оболочки полости рта | раствор, предназначенный для нанесения на слизистую оболочку полости рта с целью оказания местного действия | |
| 23.41. | раствор для субконъюнкгивального введения | стерильный водный раствор, предназначенный для введения под конъюнктиву | |
| 23.42. | раствор для экстраамниального введения | стерильный раствор, предназначенный для введения между амнионом и хорионом | |
| 23.43. | раствор для эндосинусиального введения | стерильный раствор, предназначенный для введения в синусы (пазухи) полости носа с целью оказания местного действия | |
| 23.44. | раствор для эндотрахеального введения | стерильный раствор, предназначенный для введения в трахею и (или) бронхиолы путем инсталляции | |
| 23.45. | раствор зубной | раствор, предназначенный для нанесения на зубы и десны | |
| 23.46. | раствор ректальный | раствор, предназначенный для введения в прямую кишку с помощью соответствующих устройств (например, спринцовка, клизма) | |
| 23.47. | раствор грансдермальный | раствор, предназначенный для контролируемой доставки действующего вещества в системный кровоток путем пассивной диффузии через неповрежденную кожу | |
| 24. | Сироп | жидкая лекарственная форма в виде водного раствора вязкой консистенции со сладким вкусом, содержащая сахарозу в концентрации не менее 45% или ее заменители | |
| 24.1. | сироп | сироп, предназначенный для приема внутрь | |
| 25. | Система Systema | лекарственная форма, представляющая собой систему доставки и специфического высвобождения действующего вещества, как правило, в течение продолжительного периода времени. Использование термина «система» возможно лишь в случаях, когда неприменимы другие термины | |
| 25.1. | система вагинальная терапевтическая | система, предназначенная для введения и высвобождения действующего вещества во влагалище | |
| 25.2. | система внутриматочная терапевтическая | система, предназначенная для введения и высвобождения действующего вещества в полости матки | |
| 26. | Спрей Spray | лекарственная форма, представляющая собой раствор, эмульсию или суспензию, высвобождение которых происходит за счет давления воздуха, создаваемого с помощью механического распылителя насосного типа или при сжатии полимерной упаковки, обеспечивающей высвобождение содержимого в виде дисперсии твердых или жидких частиц в воздухе, размер которых соответствует пути введения | |
| 26.1. | спрей для местного применения | спрей, предназначенный для местного применения | |
| 26.2. | спрей для наружного применения | спрей, предназначенный для наружного применения | |
| 26.3. | спрей для слизистой оболочки полости рта | спрей для слизистой рта | спрей, предназначенный для нанесения на слизистую оболочку полости рта (за исключением подъязычного пространства) |
| 26.4. | спрей назальный | спрей, предназначенный для введения в полость носа с целью оказания местного действия | |
| 26.5. | спрей подъязычный дозированный | спрей, предназначенный для нанесения под язык с целью оказания системного действия, выпускаемый в упаковке с дозирующим устройством | |
| 26.6. | спрей трансдермальный | спрей, предназначенный для контролируемой доставки действующего вещества в системный кровоток путём пассивной диффузии через неповрежденную кожу | |
| 26.7. | спрей ушной | спрей, предназначенный для введения в наружный слуховой проход | |
| 27. | Суппозитории Suppositoria | твердая дозированная лекарственная форма, предназначенная для введения в полость тела и расплавляющаяся (растворяющаяся, распадающаяся) при температуре тела | |
| 27.1. | суппозитории вагинальные | суппозитории, предназначенные для введения во влагалище с целью оказания местного действия | |
| 27.2. | суппозитории ректальные | суппозитории, предназначенные для введения в прямую кишку с целью оказания местного или системного действия | |
| 28. | Суспензия Suspensiones | жидкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную дисперсную систему, содержащую одно или несколько твердых действующих веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде | |
| 28.1. | суспензия вагинальная | суспензия, предназначенная для введения во влагалище с целью оказания местного действия | |
| 28.2. | суспензия для внутрикожного введения | стерильная суспензия, предназначенная для введения в дерму (толщу кожи) | |
| 28.3. | суспензия для внутримышечного введения | стерильная суспензия, предназначенная для введения в мышечную ткань | |
| 28.4. | суспензия для внутрисуставного введения | стерильная суспензия, предназначенная для введения в суставную полость | |
| 28.5. | суспензия для гастроэнтерального введения | суспензия, предназначенная для введения в желудок или двенадцатиперстную кишку с помощью соответствующего устройства | |
| 28.6. | суспензия для инъекций | стерильная суспензия, предназначенная для инъекционного введения в определенные ткани или органы | |
| 28.7. | суспензия для инъекций с пролонгированным высвобождением | суспензия для инъекций пролонгированная | суспензия для инъекций, содержащая специальные вспомогательные вещества или полученная по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения действующих веществ |
| 28.8. | суспензия для имплантации | стерильная суспензия, предназначенная для имплантации с целью оказания системного действия в течение продолжительного периода времени | |
| 28.9. | суспензия для ингаляций | суспензия, предназначенная для преобразования в аэрозоль для ингаляций с помощью соответствующего устройства (например, небулайзера) | |
| 28.10. | суспензия для местного применения | суспензия, предназначенная для местного применения | |
| 28.11. | суспензия для накожного скарификационного нанесения | суспензия скарификационная | стерильная суспензия, содержащая аллергены и предназначенная для скарификационного нанесения с диагностической целью |
| 28.12. | суспензия для наружного применения | суспензия, предназначенная для наружного применения | |
| 28.13. | суспензия для околосуставного введения | стерильная суспензия, предназначенная для введения в ткани, окружающие суставную полость | |
| 28.14. | суспензия для подкожного введения | стерильная суспензия, предназначенная для введения непосредственно под кожу | |
| 28.15. | суспензия для приема внутрь | суспензия, предназначенная для приема внутрь | |
| 28.16. | суспензия для слизистой оболочки полости рта | суспензия для слизистой рта | суспензия, предназначенная для нанесения на слизистую оболочку полости рта с целью оказания местного действия |
| 28.17. | суспензия для эндосинусиального введения | стерильная суспензия, предназначенная для введения в синусы (пазухи) полости носа | |
| 28.18. | суспензия для эндотрахеального введения | стерильная суспензия, предназначенная для введения в трахею и (или) бронхиолы путем инсталляции | |
| 28.19. | суспензия зубная | суспензия, предназначенная для нанесения на зубы и десны | |
| 28.20. | суспензия ректальная | суспензия, предназначенная для введения в прямую кишку | |
| 29. | Таблетки Tabulettae | твердая дозированная лекарственная форма, получаемая путем прессования порошков или гранул или другим подходящим способом | |
| 29.1. | таблетки | таблетки для приема внутрь без оболочки | |
| 29.2. | таблетки вагинальные | таблетки без оболочки или покрытые пленочной оболочкой, предназначенные для введения во влагалище, обычно с целью оказания местного действия | |
| 29.3. | таблетки вагинальные шипучие | таблетки, предназначенные для введения во влагалище, в состав которых введены органические кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, реагирующие в его среде с выделением углерода диоксида | |
| 29.4. | таблетки внутриматочные | таблетки, предназначенные для введения в полость матки, высвобождающие действующие вещества в течение длительного периода времени | |
| 29.5. | таблетки, диспергируемые в полости рта | таблетки, предназначенные для помещения в полость рта, где они быстро диспергируются до проглатывания | |
| 29.6. | таблетки диспергируемые | таблетки без оболочки или покрытые пленочной оболочкой, диспергируемые в соответствующем растворителе перед применением с образованием суспензии для приема внутрь | |
| 29.7. | таблетки для имплантации | стерильные таблетки, получаемые путем прессования, предназначенные для имплантации, обычно подкожной, с целью оказания местного или системного действия в течение продолжительного периода времени | |
| 29.8. | таблетки для ингаляций | таблетки, образующие пары при добавлении в горячую воду или при помощи соответствующего устройства (например, ингалятора), предназначенные для вдыхания с целью оказания местного действия | |
| 29.9. | таблетки для приготовления. | ||
| 29.9.1 | капель. (указывается наименование в соответствии с разделом 8 «Капли» настоящего Перечня) | таблетки, предназначенные для приготовления капель путем растворения или диспергирования в соответствующем растворителе | |
| 29.9.2 | раствора. (указывается наименование в соответствии с разделом 23 «Раствор» настоящего Перечня) | таблетки, предназначенные для получения раствора путем растворения в соответствующем растворителе. Для таблеток для приготовления раствора для приема внутрь используется термин «таблетки растворимые» | |
| 29.9.3 | суспензии. (указывается наименование в соответствии с разделом 28 «Суспензии» настоящего Перечня) | таблетки, предназначенные для приготовления суспензии путем диспергирования в соответствующем растворителе. Для таблеток для приготовления суспензии для приема внутрь используется термин «таблетки диспергируемые» | |
| 29.10. | таблетки для рассасывания | таблетки, помещаемые в полость рта для последующего рассасывания обычно с целью оказания местного действия | |
| 29.11. | таблетки жевательные | таблетки без оболочки, требующие разжевывания перед проглатыванием | |
| 29.12. | таблетки защечные | таблетки, помещаемые в щечный карман с целью оказания системного действия | |
| 29.13. | таблетки защечные мукоадгезивные | таблетки, помещаемые на слизистую оболочку щек, обычно содержащие гидрофильные полимеры, прилипающие к слизистой оболочке, с целью оказания системного действия в течение продолжительного периода времени | |
| 29.14. | таблетки кишечнорастворимые | таблетки для приема внутрь с отсроченным высвобождением, покрытые специальной оболочкой или содержащие специальные вещества или полученные с использованием специальной технологии, которые обеспечивают устойчивость в желудочном соке (гастрорезистентность) и обычное высвобождение действующих веществ в кишечном соке. В случае если таблетки покрыты оболочкой, используют термин «таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой». В случае если таблетки покрыты пленочной оболочкой, используют термин «таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой» | |
| 29.15. | таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением | таблетки кишечнорастворимые, покрытые специальной оболочкой или содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения действующих веществ. В случае если таблетки покрыты оболочкой, используют термин «таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой». В случае если таблетки покрыты пленочной оболочкой, используют термин «таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой» | |
| 29.16. | таблетки-лиофилизат | твердая лекарственная форма, получаемая путем лиофилизации в виде пористой массы, имеющая форму таблетки и предназначенная для помещения в полость рта, где происходит быстрое высвобождение действующих веществ при контакте со слюной перед проглатыванием | |
| 29.17. | таблетки подъязычные | таблетки, помещаемые под язык с целью оказания системного действия | |
| 29.18. | таблетки, покрытые оболочкой | таблетки для приема внутрь, покрытые одним или несколькими слоями, состоящими из смеси различных вспомогательных веществ и в ряде случаев действующих веществ | |
| 29.19. | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | таблетки для приема внутрь, покрытые оболочкой, представляющей собой очень тонкое полимерное покрытие (как правило, не превышающей 10 % от массы таблетки) | |
| 29.20. | таблетки растворимые | таблетки без оболочки или покрытые пленочной оболочкой, растворяемые в подходящем растворителе перед применением с образованием раствора для приема внутрь | |
| 29.21. | таблетки с модифицированным высвобождением | таблетки для приема внутрь, полученные по специальной технологии, или в состав оболочки и (или) содержимого которых входят специальные вспомогательные вещества, для изменения скорости и (или) времени и (или) места высвобождения действующего вещества. Использование термина «модифицированное высвобождение» возможно лишь в тех случаях, когда неприменимы термины «кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением», «с пролонгированным высвобождением» или «кишечнорастворимые». В случае если таблетки покрыты оболочкой, используют термин «таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой». В случае если таблетки покрыты пленочной оболочкой, используют термин «таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой» | |
| 29.22. | таблетки с пролонгированным высвобождением | таблетки для приема внутрь, покрытые специальной оболочкой или содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения действующих веществ. В случае если таблетки покрыты оболочкой, используют термин «таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой». В случае если таблетки покрыты пленочной оболочкой, используют термин «таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой» | |
| 29.23. | таблетки шипучие | таблетки без оболочки, в состав которых введены органические кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, реагирующие в присутствии воды с выделением углерода диоксида. Таблетки шипучие предназначены для растворения или диспергирования в воде перед приемом внутрь | |
| 30. | Тампоны лекарственные Tamponae medicatae | лекарственная форма, предназначенная для введения в естественные отверстия тела на ограниченный период времени, состоящая из мягкого волокнистого материала, пропитанного действующим веществом с добавлением или без добавления вспомогательных веществ | |
| 30.1. | тампоны лекарственные вагинальные | тампоны лекарственные, предназначенные для введения во влагалище | |
| 30.2. | тампоны лекарственные для ингаляций | тампоны лекарственные, как правило, помещаемые в соответствующие аппликаторы цилиндрической формы с закругленным концом и отверстием, предназначенные для ингаляций через носовые ходы | |
| 30.3. | тампоны лекарственные ректальные | тампоны лекарственные, предназначенные для введения в прямую кишку | |
| 30.4. | тампоны лекарственные ушные | тампоны лекарственные, предназначенные для введения в наружный слуховой проход | |
| 31. | Экстракт Extracta | лекарственная форма, представляющая собой концентрированное извлечение из лекарственного растительного сырья, реже из сырья животного происхождения | |
| 31.1. | экстракт для местного применения | экстракт, предназначенный для местного применения (в том числе после разведения) | |
| 31.2. | экстракт для наружного применения | экстракт, предназначенный для наружного применения (в том числе после разведения) | |
| 31.3. | экстракт для приема внутрь | экстракт, предназначенный для приема внутрь (в том числе после разведения) | |
| 32. | Эмульсия Emulsa | жидкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную двухфазную дисперсную систему с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой | |
| 32.1. | эмульсия вагинальная | эмульсия, предназначенная для введения во влагалище с целью оказания местного действия | |
| 32.2. | эмульсия внутриматочная | эмульсия, предназначенная для введения в полость матки | |
| 32.3. | эмульсия для внутривенного введения | стерильная эмульсия, предназначенная для введения в вены | |
| 32.4. | эмульсия для внутримышечного введения | стерильная эмульсия, предназначенная для введения в мышечную ткань | |
| 32.5. | эмульсия для гастроэнтерального введения | эмульсия, предназначенная для введения в желудок или двенадцатиперстную кишку с помощью соответствующего устройства | |
| 32.6. | эмульсия для ингаляций | эмульсия, предназначенная для преобразования в аэрозоль для ингаляций с помощью соответствующего устройства (например, небулайзера), либо эмульсия, образующая пары при добавлении в горячую воду или при помощи специального устройства (например, ингалятора), предназначенные для вдыхания с целью оказания местного действия | |
| 32.7. | эмульсия для инфузий | стерильная эмульсия типа «масло в воде», предназначенная для парентерального применения путем, как правило, медленного, часто капельного введения в циркулирующий кровоток с помощью инфузионных систем в значительном объеме | |
| 32.8. | эмульсия для инъекций | стерильная эмульсия типа «масло в воде», предназначенная для инъекционного введения в определенные ткани или органы или в сосудистое русло | |
| 32.9. | эмульсия для местного применения | эмульсия, предназначенная для местного применения | |
| 32.10. | эмульсия для наружного применения | эмульсия, предназначенная для наружного применения | |
| 32.11. | эмульсия для приема внутрь | эмульсия, предназначенная для приема внутрь | |
| 32.12. | эмульсия для промывания слухового прохода | эмульсия, предназначенная для промывания слухового прохода | |
| 32.13. | эмульсия зубная | эмульсия, предназначенная для нанесения на зубы и десны | |
| 32.14. | эмульсия ректальная | эмульсия, предназначенная для введения в прямую кишку | |
| 33. | Другие лекарственные формы | ||
| 33.1. | губка лекарственная Spongia medicinalis | лекарственная форма, представляющая собой пористый абсорбирующий материал, пропитанный действующим веществом или являющийся им | |
| 33.2. | драже | твердая дозированная лекарственная форма для приема внутрь, получаемая путем послойного нанесения на гранулы, полученные из индифферентных вспомогательных веществ | |
| 33.3. | карандаш лекарственный Stylus medicinalis | твердая лекарственная форма в виде карандаша цилиндрической или конической формы с закругленным концом, предназначенного для наружного применения с целью оказания местного действия и состоящего только из действующих веществ (одного или нескольких) либо представленного подходящей основой, в которой равномерно распределены действующие вещества | |
| 33.4. | лак для ногтей лекарственный Vernix medicinalis | жидкая лекарственная форма, представляющая собой неводный раствор действующих веществ, предназначенный для нанесения на ногтевую пластину с целью получения лакового покрытия после испарения летучих растворителей | |
| 33.5. | леденцы лекарственные Caramelum medicinale | твердая дозированная лекарственная форма, получаемая способом выливания, содержащая одно или несколько действующих веществ, равномерно распределенных в соответствующей основе, и предназначенная для рассасывания с целью оказания местного действия в полости рта и глотке | |
| 33.6. | пастилки лекарственные Rochiscus medicinalis | твердая дозированная лекарственная форма, представляющая собой упруго-пластичную основу с равномерно распределенными в ней действующим веществом (веществами), предназначенная для рассасывания с целью оказания местного действия в полости рта и глотке | |
| 33.7. | пластины лекарственные Lamina medicinalis | твердая лекарственная форма, представляющая собой пластину определенного размера, состоящую из основы и равномерно распределенного в ней действующего вещества (веществ), предназначенную для накладывания на раневую поверхность и оказания местного действия в течение продолжительного периода времени | |
| 33.8. | плитки Tabella | твердая лекарственная форма, представляющая собой пластичную массу с равномерно распределенным в ней действующим веществом, имеющая форму плитки определенного размера и предназначенная для приема внутрь целиком или частями | |
| 33.9. | резинка жевательная лекарственная Masticabilia gummis medicata | твердая дозированная лекарственная форма «резиноподобной» консистенции, предназначенная для жевания в течение определенного периода времени без последующего проглатывания с целью оказания местного действия в полости рта и глотке или системного действия | |
| 33.10. | салфетки лекарственные рассасывающиеся Mappula medicinalis resorbens | твердая лекарственная форма, представляющая собой биодеградируемый материал в виде салфетки, предназначенная для накладывания на раневую поверхность, содержащая действующее вещество, с целью оказания местного действия в течение продолжительного периода времени | |
| 33.11. | шампунь лекарственный Capitilavium medicinale | жидкая или мягкая легковспениваемая лекарственная форма, содержащая действующие и вспомогательные вещества, в том числе поверхностно-активные вещества, предназначенная для нанесения на волосы и кожу головы и последующего смывания водой | |
| 33.12. | эликсир Elixir | жидкая лекарственная форма для приема внутрь в виде водно-спиртовой смеси одного или нескольких извлечений из лекарственного растительного сырья и вспомогательных веществ с добавлением Сахаров и (или) сахарного колера и (или) меда, а также при необходимости действующих веществ | |
| 33.13. | гранулы резано-прессованные Granulae secant-extruditur | лекарственная форма, представляющая собой кусочки цилиндрической, округлой или неправильной формы, полученные из лекарственного растительного сырья и предназначенные для получения водных извлечений | |
| 33.14. | настои и отвары Infusa et decocta | жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья | |
| 33.15. | пилюли Pilulae | твердая дозированная лекарственная форма для приема внутрь в виде шариков, как правило, массой от 0,1 до 0,5 г, диаметром не более 8 мм, полученных из однородной пластичной массы. Пилюли массой более 0,5 г называются болюсами | |
| 33.16. | сборы Species | лекарственная форма, представляющая собой смеси двух и более видов лекарственного растительного сырья различных способов переработки, возможно с добавлением субстанций минерального, синтетического, растительного и животного происхождения | |
| 33.17. | сок Succus | жидкая лекарственная форма, представляющая собой сок, полученный из свежего лекарственного растительного сырья, с добавлением действующих и (или) вспомогательных веществ | |
| 34. | Специальные формы гомеопатических лекарственных препаратов | ||
| 34.1. | оподельдок гомеопатический Linimentum saponatum homeopathic | мыльный линимент, состоящий из смеси активных компонентов в гомеопатических разведениях и основы | |
| 34.2. | пилюли импрегнированные гомеопатические Pilulae imbuta homeopathic | пилюли гомеопатические, импрегнированные одним или более жидкими гомеопатическими лекарственными препаратами | |
| 34.3. | смеси гомеопатические Mixturam homeopathic | лекарственная форма, представляющая собой однотипные смеси тритурации гомеопатических, настоек гомеопатических матричных, растворов гомеопатических или их разведений с различными вспомогательными веществами и предназначены для получения лекарственных средств | |
| 34.4. | тритурации гомеопатические Trituration homeopathic | твердая лекарственная форма в виде порошка, состоящая из одного или нескольких измельченных компонентов и (или) их разведений со вспомогательным веществом | |
| 34.5. | растворы и жидкие разведения гомеопатические Solutiones et liquid dilution homeopathic | растворы гомеопатические — растворы одного или нескольких активных компонентов в соответствующих гомеопатических разведениях. Жидкие разведения гомеопатические — разведения активных компонентов в растворителях или смеси взаимосмешивающихся растворителей с образованием гомеопатических лекарственных форм | |
| 34.6. | настойки матричные гомеопатические Tinctures matrix homeopathic | жидкие извлечения из свежего или высушенного лекарственного растительного сырья и (или) сырья животного происхождения или смеси сока растений с этанолом, используемые для производства (изготовления) гомеопатических лекарственных средств | |
| 35. | Растворитель | жидкость или раствор, используемые в качестве растворителя (разбавителя) для лекарственных препаратов | |
| 35.1. | растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций | стерильный растворитель для лекарственных форм, предназначенных для инъекционного (инфузионного) введения | |
| 35.2. | растворитель для приготовления вакцин для инъекций | стерильный растворитель для вакцин, предназначенных для инъекционного введения | |
1. При составлении наименования лекарственной формы препарата допускается комбинирование использующихся в перечне основных и дополнительных элементов, а также комбинирование имеющегося основного элемента наименования с дополнительным элементом-признаком пути введения, отсутствующим в исходном перечне, для составления наименований лекарственных форм, изначально в нем отсутствующих (например, раствор интестинальный, эмульсия для ретробульбарного введения).
2. В наименованиях лекарственных форм гомеопатических лекарственных препаратов дополнительно указывается «гомеопатический».
3. В наименованиях лекарственных форм могут также указываться следующие дополнительные признаки: природа растворителя (например, «масляный», «спиртовой»), признак возрастной группы (например, «для детей»), вкусоароматические добавки (например, «со вкусом и (или) ароматом») и отсутствие сахара (например, «без сахара»).
4. В наименованиях лекарственных форм лекарственных препаратов, содержащих в одной потребительской упаковке несколько первичных упаковок различных лекарственных препаратов, используется слово «набор».
5. При составлении наименований лекарственных препаратов, представляющих собой расфасованное лекарственное сырье и предназначенных для приготовления водных извлечений, в качестве основного элемента используется название сырьевой части производящего растения, а в качестве дополнительного элемента — признак его измельченности (например, «листья цельные», «цветки измельченные», «трава-порошок»). В наименовании лекарственного препарата, представляющего собой смесь нескольких видов лекарственного растительного сырья, в качестве основного элемента используется наименование лекарственной формы «сбор», в качестве дополнительного — признак его измельченности (например, «сбор цельный», «сбор измельченный», «сбор-порошок»).
6. Краткое наименование лекарственной формы используется при маркировке лекарственного препарата в случае недостаточности информационного поля.
Обзор документа
Установлен перечень наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медприменения.
Он включает полное и краткое наименования и описание лекарственной формы.
Перечень применяется к наименованиям лекарственных форм препаратов, заявления о госрегистрации которых представлены в Минздрав России после его вступления в силу.
Источник
