Лекарственный препарат пропротен 100

Пропротен-100 (таблетки для рассасывания)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: антитела к мозгоспецифическому белку S–100 аффинно очищенные – 0,003 г*.

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

*вводятся в виде водно-спиртовой смеси активной формы действующего вещества1

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROPROTEN 100.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения алкогольной зависимости

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи с содержанием сверхмалых доз активных компонентов в препарате, провести фармакокинетические исследования не представляется возможным.

Фармакодинамика

Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Увеличивает чувствительность нейрональной клеточной мембраны, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др.

При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.

Показания к применению

— хронический алкоголизм (уменьшает влечение к алкоголю и снижает вероятность рецидивов),

— монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести, результатом которой является облегчение как психопатологических нарушений (беспокойства, психического напряжения, бессонницы, раздражительности, тревоги, снижения настроения, интенсивного влечения к спиртному), так и соматовегетативных расстройств (слабости, потливости, головной боли, тремора, тахикардии, нарушений пищеварения)

Способ применения и дозы

На один прием – 1 таблетку держать во рту до полного растворения – (не во время приема пищи).

В состоянии похмелья первые 2 часа препарат принимают по 1 таблетке каждые 30 минут; последующие 8 — 10 часов – по 1 таблетке в час. В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.

В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 1 таблетке каждые 2 — 3 часа (4 — 6 таблеток в сутки) в течение 2 — 3 дней.

При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.

Для профилактики рецидивов препарат принимают по 1—2 таблетки в сутки в течение 2 — 3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 2 таблетки препарата 2 раза – днем и на ночь.

Побочные действия

— возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, изжога, сухость во рту, потливость, метеоризм

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: диспепсические явления (чувство переполнения в верхних отделах живота, метеоризм, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями, при случайной передозировке.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; 127473, Россия, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д.9. Тел./факс: (495) 684-43-33

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК

г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 1.

1 Активная форма действующего вещества – активная форма с содержанием не более 10-1991 нг/г действующего вещества.

Источник

Пропротен-100 (Капли для приема внутрь)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Состав

100 г капель для приема внутрь содержит

активное вещество: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 1,0 г*.

вспомогательные вещества: спирт этиловый 95 %, вода очищенная.

* вводятся в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-1991 нг/г активной формы действующего вещества.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для лечения алкогольной зависимости.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Пропротен-100.

Фармакодинамика

Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100,осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболическихпроцессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующеедействие на функциональное состояние структур мозга, участвующих вформировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др. При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит кснижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижаетпачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, чтокоррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилениютормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, чтопрепарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.

Показания к применению

Проявляет противоалкогольное действие, уменьшая влечение к алкоголю и снижая вероятность рецидивов.

Монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести. Препарат облегчает как психопатологические нарушения (беспокойство, психическое напряжение, бессонница, раздражительность, тревога, снижение настроения, интенсивное влечение к спиртному), так и соматовегетативные расстройства (слабость, потливость, головная боль, тремор, тахикардия, нарушения пищеварения) алкогольного «похмельного» синдрома.

Способ применения и дозы

На один прием – 10 капель в столовой ложке воды (не во время приема пищи).

В состоянии похмелья в первые 2 часа препарат принимают по 10 капель каждые 30 минут; в последующие 8–10 часов – по 10 капель в час.

В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.

В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 10 капель каждые 2–3 часа (4–6 приемов в сутки) в течение 2–3 дней.

При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.

Для профилактики рецидивов препарат принимают по 10 капель 1–2 раза в

сутки в течение 2–3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 10 капель препарата 2 раза – днем и на ночь.

Побочные действия

Возможны реакции индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата — беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Особые указания

Беременность и период лактации

Лекарственное средство противопоказано для применения беременным и кормящим грудью женщинам в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

Применение у детей

Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности. Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами

При применении лекарственного средства следует отказаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.

Форма выпуска и упаковка

Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконы из стекла марки ОС или во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные пробками полимерными с дозирующим устройством (капельницей) и крышками полимерными винтовыми с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 127473,

г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: (495) 684-43-33.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 206.

Источник

Пропротен-100 : инструкция по применению

Состав

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 1,0 г.

спирт этиловый 95 % — 21,8 г, вода очищенная — 77,2 г.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакологическое действие

Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др. При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность и период лактации.

Беременность и период лактации

Лекарственное средство противопоказано для применения беременным и кормящим грудью женщинам в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

Способ применения и дозы

На один прием — 10 капель в столовой ложке воды (не во время приема пищи).

В состоянии похмелья в первые 2 часа препарат принимают по 10 капель каждые 30 минут; в последующие 8-10 часов по 10 капель в час.

В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.

В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 10 капель каждые 2-3 часа (4-6 приемов в сутки) в течение 2-3 дней.

При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.

Для профилактики рецидивов препарат принимают по 10 капель 1 — 2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 10 капель препарата 2 раза — днем и на ночь. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом тяжести состояния, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Побочное действие

Возможны реакции индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Особенности применения

Применение у детей

Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

Влияние на способность вождения автомобиля и работу с техникой

При применении лекарственного средства следует отказаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Меры предосторожности

Лекарственное средство содержит около 25 % спирта этилового, то есть 0,05 г на разовую дозу (10 капель). Необходимо принимать во внимание пациентам, страдающим алкоголизмом, детям, беременным и кормящим матерям, а также пациентам из группы высокого риска, в т.ч. с заболеваниями печени и эпилепсией.

Если во время приема гомеопатического средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконы из стекла марки ОС, или во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные пробками полимерными с дозирующим устройством (капельницей) и крышками полимерными винтовыми с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по окончании срока годности.

Источник