Лекарственный препарат лизина эсцинат

L-Лизина эсцинат — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: L-лизина эсцината, в пересчете на 100% вещество 1,0 мг;

вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96% 200,0 мг, пропиленгликоль 200,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани которая их окружает и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное) и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов оказывает умеренный гипогликемический эффект.

Фармакокинетика:

Показания:

— Посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации;

— отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;

— нарушения периферического венозного кровообращения сопровождающиеся отеками.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;

— тяжелые нарушения функции почек;

— тяжелые нарушения функции печени;

— детский возраст до 18 лет;

— период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят строго внутривенно медленно как правило капельно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл.

Для приготовления инфузионного раствора L-лизина эсцинат® разводят в 50-100 мл 09% раствора натрия хлорида. При необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно.

Для внутривенного струйного введения L-лизина эсцинат® разводят в 10-15 мл 09% раствора натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется.

При состояниях угрожающих жизни больного (черепно-мозговая травма послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей) суточную дозу увеличивают до 20 мл разделив на 2 приема.

Длительность курса лечения — от 2 до 8 дней в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.

Побочные эффекты:

При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:

— аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная петехиальная эритематозная) зуд гиперемия кожи лица губ лихорадка крапивница в единичных случаях — отек Квинке анафилактический шок;

— со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль головокружение тремор в единичных случаях — атаксия кратковременная потеря сознания;

— со стороны печени и билиарной системы: повышение активности трансаминаз и билирубина;

— со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота в единичных случаях — рвота диарея;

— со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (гипотензия) повышение артериального давления (гипертензия) тахикардия боль за грудиной;

— со стороны органов дыхания: единичные случаи — чувство нехватки воздуха одышка бронхообструкция сухой кашель;

— местные реакции: жжение по ходу вены при введении флебит боль в руке;

— другие: общая слабость озноб жар.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: жар тахикардия тошнота изжога боль в эпигастрии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности.

В случае недавней предшествующей назначению L-лизина эсцината® длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного назначения L-лизина эсцината® и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем протромбинового индекса.

Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

В состав препарата входит спирт этиловый 96%. Необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.

Особые указания:

У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции) не представляющие угрозы для больных и не требуют отмены препарата.

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения содержит объемных 238% этанола то есть до 24 мл этанола в разовой дозе и максимально до 61 мл в сутки что соответствует 122 мл пива или 508 мл вина в сутки.

Препарат стоит назначать с осторожностью при алкоголизме а также пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 5 мл в ампулы с кольцом излома желтого цвета или с точкой излома или без кольца и точки.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной покрытую пленкой полиэтилентерфталатной термосварочной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

При использовании ампул с точкой надлома или кольцом излома скарификатор в пачку не вкладывают.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» (ООО «Завод Медсинтез»), 624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, Россия

Источник

Инструкция по применению L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ (L-LYSINE AESCINAT)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
L-лизина эсцинат	1 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода д/и.

5 мл — ампулы (5) — блистеры (2) — пачки.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа:

• Капилляростабилизирующее средство.

Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и анальгезирующее действие. Эсцин понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и анальгезирующее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.

Фармакокинетика

Показания к применению

• посттравматические, интра- и послеоперационные отеки любой локализации: тяжелые отеки головного и спинного мозга, в т.ч. с внутричерепными кровоизлияниями, повышением внутричерепного давления и явлениями отека-набухания;
• ликворо-венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения и вегето-сосудистой дистонии;
• отеки мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальными расстройствами их кровоснабжения и болевым синдромом;
• отечно-болевые синдромы позвоночника, туловища, конечностей;
• тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отечно-воспалительным синдромом.

Режим дозирования

Препарат вводят строго в/в медленно (в/а введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл. Рекомендовано в/в капельное введение.

При приготовлении инфузионного раствора L-лизина эсцинат разводят в 15-50 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

При состояниях, угрожающих жизни больного (острая черепно-мозговая травма, интра- и послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей и опорно-двигательного аппарата), суточную дозу увеличивают до 20 мл (по 10 мл 2 раза/сут). Максимальная суточная доза для взрослых — 25 мл.

Длительность применения препарата составляет 2-8 суток, в зависимости от эффективности терапии.

У детей разовая доза зависит от возраста и вводится из расчета:

• детям в возрасте 3-5 лет — 0.22 мг L-лизина эсцината на кг массы тела;
• детям в возрасте 5-10 лет — 0.18 мг L-лизина эсцината на кг массы тела;
• детям в возрасте 10 лет и старше — 0.12 мг L-лизина эсцината на кг массы тела. Препарат вводят 2 раза/сут. Продолжительность курса — от 2 до 8 дней в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.

Побочные действия

При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны следующие побочные реакции.

Аллергические реакции:

• кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи лица, лихорадка, крапивница, в единичных случаях — отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы:

• головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях — шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания.

Со стороны пищеварительной системы:

• тошнота, повышение уровня трансаминаз и билирубина;
• в единичных случаях — рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной.

Со стороны дыхательной системы:

• в единичных случаях — чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель.

Местные реакции:

• чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения.

Прочие:

• общая слабость, озноб, чувство жара, потливость.

Противопоказания к применению

• тяжелые нарушения функции почек;
• тяжелые нарушения функции печени;
• кровотечения;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Источник

L-лизина эсцинат

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 1 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество — L-лизина эсцината (в пересчете на 100 % вещество) — 1 мг;

вспомогательные вещества — этанол 96 %, пропиленгликоль, вода для инъекций

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.

Фармакокинетика.

Показания к применению

— посттравматические, интра- и послеоперационные отеки любой локализации: отеки головного и спинного мозга, в том числе с внутричерепными кровоизлияниями, повышением внутричерепного давления и явлениями отека-набухания; ликворно-венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения и вегето-сосудистой дистонии

— отеки мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальными расстройствами их кровоснабжения и болевым синдромом

— отечно-болевые синдромы позвоночника, туловища, конечностей

— тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отечно-воспалительным синдромом.

Способ применения и дозы

Препарат вводят строго внутривенно медленно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл. Рекомендовано внутривенное капельное введение. При приготовлении инфузионного раствора L-лизина эсцинат разводят в 15-50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

При состояниях, угрожающих жизни больного (острая черепно-мозговая травма, интра- и послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей и опорно-двигательного аппарата), суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 введения. Максимальная суточная доза для взрослых – 25 мл.

У детей разовая доза составляет: 1-5 лет – 0, 22 мг L-лизина эсцината на 1 кг массы тела; 5-10 лет – 0,18 мг/кг; 10 лет и старше – 0,15 мг/кг массы тела. Препарат вводят 2 раза в сутки.

Длительность курса лечения – от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.

Побочные действия

При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:

— аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи лица, лихорадка, крапивница, в единичных случаях – отек Квинке, анафилактический шок;

— со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях – шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;

— со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина;

— со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях – рвота, диарея, боль в животе;

— со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной;

— со стороны органов дыхания: в единичных случаях – чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;

— местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;

— другие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата

— тяжелые нарушения функции почек

— тяжелые нарушения функции печени

— детский возраст до 1 года.

Лекарственные взаимодействия

При лечении L-лизина эсцинатом возможно назначение других лекарственных средств при соответствующих показаниях (противовоспалительных, анальгетиков, антимикробных).

Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае длительной терапии антикоагулянтами, которая проводилась перед назначением L-лизина эсцината, или при необходимости одновременного применения L-лизина эсцината и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних (снижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс.

Связывание эсцина с белком плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

Особые указания

У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не составляет угрозы для больных и не требует отмены препарата.

Применение в период беременности и кормление грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано (на время лечения следует прекратить кормление грудью).

Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 года.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. На данный момент сообщений нет, однако при применении препарата следует учитывать возможность развития предполагаемых побочных реакций со стороны нервной системы.

Передозировка

Симптомы: жар, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата в ампуле или ампуле с кольцом излома желтого цвета или с точкой излома.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытую пленкой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку из картона.

При использовании ампул с точкой или кольцом взлома скарификаторы не вкладываются.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте!

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «Галичфарм» Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Источник