Лекарственный препарат билобил форте

Билобил форте : инструкция по применению

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Капсулы Билобил форте содержат стандартизированный экстракт листьев гинкго, который улучшает снабжение кислородом и глюкозой головной мозг. Активные вещества экстракта флавоновые гликозиды, гинкголиды и билобалид, расширяют кровеносные сосуды, улучшают кровоток, предотвращают агрегацию тромбоцитов и, регулируют метаболизм, защищают клетки и ткани от повреждений, вызванных недостатком кислорода.

Билобил форте улучшает кровообращение головного мозга и обмен веществ, а также предотвращает снижение интеллектуальных способностей.

При нарушениях кровообращения конечностей при приеме лекарственного средства уменьшается ощущение холода, покалывания, онемение и боль при ходьбе.

Лекарственное средство Билобил форте рекомендовано:

— для симптоматического лечения когнитивных расстройств легкой степени тяжести у пациентов пожилого возраста;

— в составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации врача.

Не принимайте препарат

— если у вас гиперчувствительность (аллергия) к экстракту гинкго или другим компонентам лекарственного средства,

— если у вас острое нарушение мозгового кровообращения,

— если у вас острый инфаркт миокарда, стадия обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит,

— если вы беременны или кормите грудью,

— если вы моложе 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, чтобы убедиться, что ваши симптомы не являются следствием другого заболевания, требующего специального лечения.

Если у вас склонностью к спонтанным кровотечениям (геморрагический диатез) или вы принимаете препараты, снижающие свёртываемость крови (кумариновые антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства), вы должны проконсультироваться с врачом до начала лечения.

Если вам назначена операция, вам следует прекратить прием Билобил форте за 3-4 дня до хирургического вмешательства.

Если у вас эпилепсия, поговорите с врачом, прежде чем принимать Билобил форте, т. к. прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза, лекарственного средства, используемого для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Не принимайте более высокие дозы, чем рекомендованные.

Если возникает гиперчувствительность, вам следует прекратить прием этого препарата.

Дети и подростки

Нет данных о применении Билобила форте у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Следовательно, Билобил форте не следует использовать в этой возрастной группе.

Билобил форте содержит лактозу, глюкозу и азорубин (Е122)

Пациентам, имеющим непереносимость некоторых сахаров, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Азорубин (Е122) может вызывать аллергические реакции или оказать неблагоприятное влияние на активность и внимание детей.

Другие препараты

Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства, в том числе лекарства, полученные без рецепта.

В случае одновременного применения Билобил форте с антикоагулянтами (например, фенпрокумоном и варфарином) или антиагрегантными препаратами (например, клопидогрелом, ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами) возможно изменение действия последних.

Если вы принимаете варфарин, лекарственное средство, используемое для предотвращения свертывания крови, ваш врач может контролировать ваши параметры свертывания крови в начале и конце лечения, при изменении доз или замене препаратов.

Принимая Билобил форте совместно с дабигатраном, лекарственным средством, используемым для предотвращения свертывания крови, эффект последнего может усиливаться. Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом.

Если Билобил форте принимается вместе с нифедипином, лекарственным средством, используемым для лечения некоторых заболеваний сердца и артериальной гипертензией, его эффект может усилиться, что может привести к головокружению или усугублению приступов жара. Поговорите с врачом, если это произойдет.

Не рекомендовано лечение Билобилом форте, если вы принимаете эфавиренз, лекарственное средство, используемое для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), т.к. эффект эфавиренза может быть снижен.

Билобил форте с пищей и напитками

Вы можете принимать Билобил форте независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат не рекомендуется принимать во время беременности и грудного вскармливания из-за отсутствия данных о безопасности применения в этот период.

Неизвестно, влияют ли экстракты гинкго на фертильность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и иными механизмами.

Применение препарата

Всегда принимайте это лекарственное средства в соответствии с назначением вашего врача или работника аптеки. Если вы не уверенны, то проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств:

Взрослым по 1 капсуле 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 240 мг (что соответствует 3 капсулам).

Рекомендуется прием в течение не менее 8 недель.

Начальные нарушения периферического кровообращения нижних конечностей:

Взрослым по 1 капсуле 2 раза в день утром и вечером. Рекомендуется прием в течение не менее 2 недель.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Капсулы следует проглатывать, запивая небольшим количеством воды.

Если вы приняли препарата больше, чем следовало

При приеме доз, превышающих рекомендуемые, следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшее учреждение здравоохранения.

О случаях передозировки лекарственным средством Билобил форте не сообщалось.

Если вы забыли принять препарат

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Примите пропущенную дозу как можно скорее. В случае если пришло время для следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным средствам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Побочные эффекты, которые могут возникать во время лечения экстрактом гинкго, классифицируют в зависимости от частоты возникновения:

Очень частые (могут возникнуть более чем у 1 человека из 10):

Частые (могут возникнуть у от 1 до 10 человек):

— диарея, боль в животе, тошнота, рвота.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по доступным данным):

— кровотечение из разных органов: развитие кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные и другие),

— реакции гиперчувствительности (аллергический шок),

— аллергические кожные реакции (покраснение кожи, отечность, зуд, сыпь).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке- вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию.

Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Препарат Билобил форте содержит

Каждая капсула содержит 80 мг экстракта (сухого, очищенного и количественно стандартизированного) из Ginkgo biloba L., листьев (листья Гинкго) (35 — 67:1), соответствующие:

— 17,6-21,6 мг флавоноидов, в пересчете на флавоновые гликозиды;

— 2,24-2,72 мг гинкголидов А, В, С;

— 2,08-2,56 мг билобалида.

Экстракционный растворитель: ацетон 60% (м/м).

Вспомогательные вещества: глюкоза жидкая, высушенная распылением, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Оболочка капсулы: железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), азорубин (кармуазин Е122), желатин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы розового цвета. В капсулах содержится порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета и возможными небольшими комочками.

Блистеры (ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги): 20 капсул (2 блистера по 10 капсул) в коробке с листком-вкладышем.

Блистеры (ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги): 60 капсул (6 блистеров по 10 капсул) в коробке с листком-вкладышем.

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

КРКА, д. д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Источник

Лекарственный препарат билобил форте

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Билобил ® форте
Bilobil ® forte

Регистрационный номер:
Торговое наименование: Билобил ® форте
Международное непатентованное или группировочное наименование: гинкго двулопастного листьев экстракт
Лекарственная форма: капсулы

Состав
1 капсула содержит:
Активный компонент: Гинкго двулопастного листьев экстракт 80,00 мг (Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*)
Вспомогательные вещества: декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды], лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), краситель азорубин (E122), желатин
* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговых (Ginkgoaceae), folium).
Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1. Экстрагент — ацетон/вода.

Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка розового цвета.
Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие небольших комочков.
Фармакотерапевтическая группа: ангиопротекторное средство растительного происхождения
Код АТХ: N06DX02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Билобил ® форте является препаратом растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80 % для гинкголида А, 88 % для гинкголида В и 79 % для билобалида.
Распределение
При приеме внутрь пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет 43 % для гинкголида А, 47 % для гинкголида В и 67 % для билобалида.
Выведение
Период полувыведения — 3,9 часа для гинкголида А, 4-6 часов для гинкголида В и 2-3 часа для билобалида.

Показания к применению

• Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых.
• В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.
• Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата Билобил ® форте входят лактоза и декстроза).

С осторожностью
Применение у пациентов с эпилепсией, с артериальной гипотензией.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Билобил ® форте противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.

Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых
Принимать по 1 капсуле 2-3 раза в день.
Комплексная терапия головокружения вестибулярного происхождения и симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах)
Взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером).
Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц.
Курс лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.

Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10
часто от ≥ 1/100 до ® форте не сообщалось. В случае развития передозировки лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется применение препарата Билобил ® форте пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови. Причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.
При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта листьев Гинкго двулопастного.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт листьев Гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Билобил ® форте.
При развитии реакции гиперчувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил ® форте.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (с геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил ® форте.
Не рекомендуется применять препарат Билобил ® форте вместе с алкоголем.
На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного у пациентов с эпилепсией возможно появление эпилептических приступов.
Специальная информация о вспомогательных веществах
В состав препарата Билобил ® форте входят лактоза и декстроза, поэтому он противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
1 капсула препарата Билобил ® форте содержит 196 мг усвояемых углеводов — декстрозу, лактозу, крахмал кукурузный (см. раздел «Состав»), что соответствует 0,0163 хлебным единицам (ХЕ); максимальная суточная доза (3 капсулы) соответствует 0,049 ХЕ.
Препарат Билобил ® форте содержит краситель азорубин (E122), который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период приема препарата Билобил ® форте следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами и механизмами). При развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска
Капсулы, 80 мг.
По 10 капсул в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Фасовщик (Первичная упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Упаковщик (Вторичная (потребительская) упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Выпускающий контроль качества
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей
ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

Источник