Лекарственный препарат аугментин инструкция по применению

Аугментин

Состав

В одной таблетке п/о для перорального приема содержится 0,25, 0,5 или 0,875 г амоксициллина тригидрата и 0,125 г клавулановой кислоты (при производстве лекарства клавуланат натрия закладывается с 5%-ным избытком).

Входящие в состав таблеток вспомогательные компоненты: Silicii dioxydum colloidale, Magnesium stearate, Carboxymethylamylum natricum, Cellulosum microcrystallicum.

Один флакон порошка для приготовления раствора для инъекций содержит 0,5 или 1 г амоксициллина тригидрата и, соответственно, 0,1 или 0,2 г клавулановой кислоты.

В состав порошка Аугментин для приготовления суспензии для перорального приема входят 0,125/0,2/0,4 г (5 мл) тригидрата амоксициллина и, соответственно 0,03125/0,0285/0.057 г (5 мл) клавулановой кислоты.

Вспомогательные компоненты: Xanthan gum, Hydroxypropyl methylcellulose, Silicii dioxydum colloidale, Acidum succinicum, Silicii dioxydum, Aspartamum (Е951), ароматизаторы сухие — апельсиновые (610271Е и 9/027108), малиновый и “Светлая патока”.

В порошке Аугментин ЕС, предназначенном для приготовления 100 мл суспензии, содержится 0,6 г (5 мл) тригидрата амоксициллина и 0,0429 г (5 мл) клавулановой кислоты.

Вспомогательные компоненты: Silicii dioxydum colloidale, Carboxymethylamylum natricum), Aspartamum (Е951), Хanthan gum, Silicii dioxydum, клубничный ароматизатор 544428.

В состав одной таблетки Аугментин СР с пролонгированным действием входят 1 г тригидрата амоксициллина и 0,0625 г клавулановой кислоты.

Вспомогательные компоненты: Cellulosum microcrystallicum, Carboxymethylamylum natricum, Silicii dioxydum colloidale, Magnesium stearate, Xanthan gum, Аcidum citrinosum, Hypromellosum 6cps, Hypromellosum 15cps, Тitanium dioxide (Е171), Macrogolum 3350, Macrogolum 8000.

Форма выпуска

Препарат имеет следующие формы выпуска:

• Таблетки Аугментин 250 мг + 125 мг, Аугментин 500 мг + 125 мг и Аугментин 875 + 125 мг.
• Порошок 500/100 мг и 1000/200 мг, предназначенный для приготовления раствора для инъекций.
• Порошок для приготовления суспензии Аугментин 400 мг/57 мг, 200 мг/28,5 мг, 125 мг/31,25 мг.
• Порошок Аугментин ЕС 600 мг/42,9 мг (5 мл) для приготовления суспензии.
• Покрытые п/о таблетки с пролонгированным высвобождением Аугментин СР 1000мг/62,5 мг.

Фармакологическое действие

Аугментин принадлежит к фармакотерапевтической группе “Антимикробные лекарственные препараты для системного применения. β-лактамы. Пенициллины”.

Фармакологическое действие препарата — антибактериальное и бактерицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В соответствии с Википедией, Амоксициллин — это бактерицидное средство, действенное в отношении широкого спектра патогенных и потенциально патогенных микроорганизмов и представляющее собой полусинтетический антибиотик группы пенициллина.

Подавляя транспептидазу и нарушая процессы выработки муреина (важнейшего компонента стенок бактериальной клетки) в период деления и роста, он провоцирует тем самым лизис (разрушение) бактерий.

Амоксициллин разрушается β-лактамазами, поэтому его антибактериальная активность не распространяется на микроорганизмы, вырабатывающие β-лактамазы.

Действуя как конкурентный и в большинстве случаев необратимый ингибитор, клавулановая кислота характеризуется способностью проникать сквозь стенки клеток бактерий и вызывать инактивацию ферментов, которые находятся как внутри клетки, так и на ее границе.

Клавуланат образовывает устойчивые инактивированные комплексы с β-лактамазами, а это в свою очередь предупреждает разрушение амоксициллина.

Антибиотик Аугментин эффективен в отношении:

• Грам (+) аэробов: пиогенных стрептококков группы А и В, пневмококков, золотистого и эпидермального стафилококка, (за исключением резистентных к метициллину штаммов), сапрофитного стафилококка и др.
• Грам (-) аэробов: палочки Пфайфера, коклюшной палочки, гарднереллы вагиналис , холерного вибриона и т.д.
• Грам (+) и Грам (-) анаэробов: бактероидов, фузобактерий, превотеллыи т.д.
• Прочих микроорганизмов: хламидий, спирохет, бледной трепонемы и т.д.

После приема внутрь Аугментина оба входящих в его состав активных компонента быстро и полностью всасываются из пищеварительного тракта. Абсорбция оптимальна, если таблетки или сироп выпить во время приема пищи (в начале еды).

Как при приеме внутрь, так и при введении раствора Аугментин в/в, терапевтические концентрации активных компонентов препарата обнаруживаются во всех тканях и интерстициальной жидкости.

Оба активных компонента слабо связываются с плазменными белками крови (с плазменными белками связывается до 25% тригидрата амоксициллина и не более 18% клавулановой кислоты). Кумуляции Аугментина в каком-либо из внутренних органов не было обнаружено.

Амоксициллин подвергается активной метаболизации в организме и экскретируется почками, через пищеварительный тракт и в виде двуокиси углерода вместе с выдыхаемым воздухом. От 10 до 25% полученной дозы амоксициллина экскретируется почками в виде пенициллоевой кислоты, которая является его неактивным метаболитом.

Клавуланат экскретируется как почками, так и посредством внепочечного механизмов.

Показания к применению

Показаниями к применению комбинации тригидрата амоксициллина и клавулановой кислоты являются инфекции, спровоцированные чувствительными к действию этих веществ микроорганизмами.

Также допускается лечение Аугментином инфекций, причиной которых является активность микроорганизмов, чувствительных к действию амоксициллина, а также смешанных инфекций, спровоцированных чувствительными к амоксициллину бактериями и бактериями, которые вырабатывают β-лактамазу и характеризуются чувствительностью к комбинации активных веществ препарата.

В сети Интернет нередки вопросы “От чего таблетки Аугментин? ” или “От чего лечит сироп Аугментин?”.

Область применения препарата довольно обширна. Его назначают при следующих инфекционно-воспалительных заболеваниях:

• при инфекциях, поражающих верхние и нижние отделы дыхательных путей (включая в том числе и ЛОР-инфекции);
• при инфекциях, поражающих мочеполовой тракт;
• при одонтогенных (поражающих полость рта) инфекциях;
• при гинекологических инфекциях;
• при гонорее;
• при инфекциях, поражающих кожу и мягкие ткани;
• при инфекциях, поражающих костную ткань(в том числе при необходимости назначения пациенту длительной терапии);
• при прочих инфекциях смешанного типа (например, после септического аборта, при сепсисе в послеродовом периоде, при септицемии (сепсисе без метастазов), перитоните; при сепсисе, вызванном интраабдоминальной инфекцией; при инфекциях, развивающихся после хирургического вмешательства).

Аугментин нередко применяется в профилактических целях перед проведением обширных хирургических операций на голове, шее, ЖКТ, почках, желчевыводящих путях, на органах, расположенных в полости таза, а также при проведении процедуры имплантации внутренних органов.

Противопоказания

Аугментин во всех лекарственных формах противопоказан:

• пациентам с гиперчувствительностью к одному или обоим активным компонентам препарата, к какому-либо из входящих в его состав вспомогательных веществ, а также к β-лактамам (то есть к антибиотикам из групп пенициллина и цефалоспорина);
• пациентам, у которых терапии Аугментином предшествовали эпизоды желтухи или в анамнезе отмечались функциональные нарушения печени вследствие применения комбинации активных веществ препарата.

Дополнительным противопоказанием к назначению порошка для приготовления оральной суспензии с дозировкой активных веществ 125 + 31,25 мг является ФКУ (фенилкетонурия).

Порошок, используемый для приготовления оральной суспензии с дозировкой активных веществ (200 + 28,5) и (400 + 57) мг противопоказан:

• при ФКУ;
• пациентам с нарушенной функцией почек, при которой показателипробы Реберга ниже 30 мл в минуту;
• детям, не достигшим трехмесячного возраста.

Дополнительным противопоказанием к применению таблеток с дозировкой активных веществ (250 + 125) и (500 + 125) мг является возраст моложе 12-ти лет и/или вес менее 40-ка килограмм.

Таблетки с дозировкой активных веществ 875 + 125 мг противопоказаны:

• при нарушении функциональной активности почек (показатели пробы Реберга ниже 30 мл в минуту);
• детям, не достигшим 12-тилетнего возраста;
• пациентам, масса тела которых не превышает 40 кг.

Побочные действия

Побочные действия Аугментина могут возникать со стороны различных систем и отдельных органов. Наиболее часто на фоне лечения препаратом могут отмечаться следующие реакции:

• кандидоз (молочница)кожных покровов и слизистых;
• диарея(очень часто — при приеме Аугментина в таблетках, часто — при приеме суспензии или введении препарата в инъекционной форме);
• приступы тошноты и рвота (тошнота чаще всего возникает при приеме препарата в повышенных дозах).

К нечасто возникающим побочным явлениям относятся:

• головокружения;
• головные боли;
• нарушения функции пищеварения;
• умеренно выраженное повышение активности печеночных ферментов аланинтрансаминазы (АЛТ)и аспартаттрансаминазы (АСТ);
• высыпания на коже, кожный зуд, проявления крапивницы.

В редких случаях организм может отреагировать на прием Аугментина:

• развитием обратимой лейкопении (включая в том числе агранулоцитоз);
  тромбоцитопенией;
• развитием тромбофлебита в месте введения раствора для инъекций;
• полиморфной эритемой.

Очень редко могут развиваться:

• гемолитическая анемия;
• состояния, характеризующиеся увеличением длительности кровотечений и повышением протромбинового индекса;
• реакции со стороны иммунной системы, которые выражаются в виде ангионевротичексого отека; синдрома, аналогичного проявляющемуся при сывороточной болезни; анафилаксии, аллергического васкулита;
• гиперактивности обратимого типа;
• повышения судорожной активности;
• колит, обусловленный приемом антибиотиков, включая в том числе псевдомембранозный (ПМК) и геморрагический (вероятность развития последнего снижается, если вводить Аугментин парентерально);
• ороговение и разрастание расположенных на языке нитевидных сосочков (заболевание, известное под названием “черный “волосатый” язык”);
• гепатит и внутрипеченочный холестаз;
• синдром Лайела;
• генерализованный экзантематозный пустуллезв острой форме;
• интерстициальный нефрит;
• появление в моче кристаллов солей (кристаллурия).

В случае появления любого дерматита аллергической природы лечение Аугментином следует прекратить.

Инструкция по применению Аугментина: способ применения, дозировка взрослым пациентам и детям

Один из наиболее часто возникающих у пациента вопросов это вопрос о том как принимать — до еды или после нее — то или иное лекарственное средство. В случае с Аугментином прием препарата тесно связан с приемом пищи. Оптимальным считается принимать лекарство непосредственно перед едой.

Во-первых, это обеспечивает лучшее всасывание активных веществ их ЖКТ, а, во-вторых, позволяет существенно уменьшить выраженность диспептических нарушений со стороны ЖКТ, если последние имеют место.

Как рассчитать дозу Аугментина

Как принимать взрослым и детям препарат Аугментин, а также его терапевтическую дозу определяют в зависимости от того, какой микроорганизм является возбудителем, насколько он чувствителен к воздействию антибиотика, степени тяжести и особенностей течения заболевания, локализации инфекционного очага, возраста и веса пациента, а также того, насколько здоровы его почки пациента.

Продолжительность курса терапии зависит от того, как организм пациента реагирует на лечение.

Таблетки Аугментин: инструкция по применению

В зависимости от содержания в них активных веществ таблетки Аугментин взрослым пациентам рекомендуется принимать по следующей схеме:

• Аугментин 375 мг (250 мг + 125 мг) — по одной три раза в течение суток. В такой дозировке препарат показан при инфекциях, которые протекают в легкой или умеренно-тяжелой форме. При тяжело протекающих заболеваниях, включая хронические и рецидивирующие, назначаются более высокие дозы.
• Таблетки 625 мг (500 мг + 125 мг) — по одной три раза в течение суток.
• Таблетки 1000 мг (875 мг + 125 мг) — по одной два раза в течение суток.

Доза подлежит коррекции для пациентов с нарушениями функциональной активности почек.

Таблетки с пролонгированным высвобождением Аугментин СР 1000 мг/62,5 мг разрешены только для пациентов старше 16-ти лет. Оптимальная доза — две таблетки два раза в день.

Если пациент не может проглотить целую таблетку, ее делят надвое по линии разлома. Обе половинки принимают одновременно.

Пациентам с больными почками препарат назначают только в тех случаях, когда показатель пробы Реберга превышает 30 мл в минуту (то есть когда не требуется вносить корректировки в режим дозирования).

Порошок для приготовления раствора для инъекций: инструкция по применению

Согласно инструкции, раствор вводится в вену: струйным (всю дозу необходимо ввести за 3-4 минуты) или капельным способом (продолжительность инфузии — от получаса до 40 минут). Раствор не предназначен для введения в мышцу.

Стандартная доза для взрослого пациента — 1000 мг/200 мг. Вводить ее рекомендуется через каждые восемь часов, а при протекающих с осложнениями инфекциях — через каждые шесть или даже четыре часа (по показаниям).

Антибиотик в форме раствора 500 мг/100 мг или 1000 мг/200 мг назначают для профилактики развития инфекционного процесса после хирургического вмешательства. В тех случаях, когда продолжительность операции менее одного часа, достаточно разово ввести пациенту перед наркозом дозу Аугментина 1000 мг/200 мг.

Если предполагается, что операция будет длиться более часа, в предшествующие ей сутки на протяжении 24-х часов пациенту вводят до четырех доз 1000 мг/200 мг.

Суспензия Аугментин: инструкция по применению

Инструкция по применению Аугментина для детей рекомендует назначение суспензии 125 мг/31,25 мг в дозе равной от 2,5 до 20 мл. Кратность приемов — 3 в течение суток. Объем разовой дозы зависит от возраста и веса ребенка.

Если ребенок старше двухмесячного возраста, суспензия 200 мг/28,5 мг назначается в дозе, равной от 25/3,6 мг до 45/6,4 мг на 1 кг массы тела. Указанную дозу следует делить на два приема.

Суспензия с дозировкой активных веществ 400 мг/57 мг (Аугментин 2) показана к назначению, начиная с года. В зависимости от возраста и веса ребенка разовая доза варьируется от 5 до 10 мл. Кратность приемов — 2 в течение суток.

Аугментин ЕС назначают, начиная с 3-хмесячного возраста. Оптимальная доза — 90/6,4 мг на 1 кг массы тела в сутки (дозу следует делить на 2 приема, выдерживая между ними 12-тичасовый интервал).

На сегодняшний день препарат в разных лекарственных формах является одним из наиболее часто назначаемых средств для лечения ангины.

Детям Аугментин при ангине назначают в дозе, которую определяют исходя из массы тела и возраста ребенка. При ангине у взрослых рекомендуется применять Аугментин по 875 + 125 мг трижды в течение суток.

Также нередко к назначению Аугментина прибегают и при гайморите. Лечение дополняют промыванием носа морской солью и использованием назальных спреев типа Ринофлуимуцила. Оптимальная дозировка при гайморите: 875/125 мг 2 раза в день. Продолжительность курса обычно составляет 7 дней.

Передозировка

Превышение дозы Аугментина сопровождается:

• развитием нарушений со стороны пищеварительного тракта;
• нарушением водно-солевого баланса;
• кристаллурией;
• почечной недостаточностью;
• преципитацией (осаждением) амоксициллина в мочевом катетере.

При появлении подобных симптомов пациенту показана симптоматическая терапия, подразумевающая в том числе коррекцию нарушенного водно-солевого баланса. Выведению Аугментина из кровеносной системы способствует также процедура гемодиализа.

Взаимодействие

• способствует снижению канальцевой секреции амоксициллина;
• провоцирует повышение концентрации амоксициллина в плазме крови (эффект сохраняется в течение длительного времени);
• не оказывает влияния на свойства и уровень содержания в плазме крови клавулановой кислоты.

Сочетание амоксициллина с аллопуринолом повышает вероятность развития проявлений аллергии. Данные о взаимодействии аллопуринола одновременно с двумя активными компонентами Аугментана отсутствуют.

Аугментин оказывает влияние на содержащуюся в кишечном тракте микрофлору, что провоцирует снижение реабсорбции (обратного поглощения) эстрогенов, а также снижение эффективности применения комбинированных противозачаточных средств для перорального применения.

Препарат несовместим с препаратами крови и белоксодержащими жидкостями, включая в том числе гидролизаты сывороточных протеинов и жировыми эмульсиями, предназначенными для введения в вену.

Если Аугментин назначают одновременно с антибиотиками класса аминогликозидов, препараты перед введением не смешивают в одном шприце или какой-либо иной емкости, поскольку это приводит к инактивации аминогликозидов.

Условия продажи

Условия хранения

Оригинально упакованный препарат хранят при температуре, не превышающей 25 °С. Суспензию следует хранить при температурном режиме 2-8°С (оптимально — в холодильнике) не более 7-ми дней.

Срок годности

Годен к использованию в течение 2-х лет с даты изготовления.

Источник