- Комплектация лекарственных средств это
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. № 1164н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи» (документ не вступил в силу)
- Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи
- Обзор документа
Комплектация лекарственных средств это
(1).jpg)
Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.
Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Обзор документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. № 1164н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи» (документ не вступил в силу)
В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2016, N 19, ст. 1268), приказываю:
1. Утвердить требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи согласно приложению.
2. Установить, что комплекты индивидуальные медицинские гражданской защиты, произведенные (укомплектованные) до дня вступления в силу настоящего приказа, подлежат применению в течение срока их годности, но не позднее 31 декабря 2024 года.
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 года.
| Врио Министра | И.Н. Каграманян |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 26 ноября 2020 г.
Регистрационный № 61100
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. № 1164н
Требования
к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи
1. Настоящие требования предъявляются к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи (далее — КИМГЗ), которым обеспечивается:
личный состав сил гражданской обороны (далее — личный состав формирований), работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов в области использования атомной энергии (далее — работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов) и население в целях самостоятельного выполнения ими назначений медицинских работников по профилактике (предупреждению или снижению тяжести последствий) поражений в мирное и военное время;
личный состав формирований в целях выполнения ими мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим.
2. Применение лекарственных препаратов, входящих в состав КИМГЗ, осуществляется только по назначению медицинских работников.
3. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного химического загрязнения (заражения) фосфорсодержащими органическими соединениями, включая отравляющие вещества, комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
| Лекарственные препараты | ||||
|---|---|---|---|---|
| N | Код АТХ | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация | Лекарственный препарат | Лекарственная форма, требуемое количество (не менее) |
| 1. Противорвотные препараты | ||||
| 1.1. | А04АА01 | Антагонисты серотонина | Ондансетрон | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг — 2 таблетки |
| 2. Алкалоиды белладонны, третичные амины | ||||
| 2.1. | А03ВА01 | Атропин | Атропин | раствор для инъекций 1 мг/мл, 1 мл в ампуле -1 ампула |
| 3. Адсорбирующие кишечные препараты | ||||
| 3.1 | А07ВА01 | Активированный уголь | Активированный уголь | таблетки или капсулы по 250 мг -10 шт. |
| 4. Обезболивающие средства | ||||
| 4.1. | М01АВ15 | Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием | Кеторолак | таблетки 10 мг-1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле -1 ампула |
| 5. Антидоты | ||||
| 5.1. | V03AB | Реактиватор холинэстеразы | Карбоксим | раствор для внутримышечного введения 150 мг/мл, в ампуле 1 мл -1 ампула |
| 5.2. | V03AB06 | Натрия тиосульфат | Натрия тиосульфат | раствор для внутривенного введения в ампуле 300 мг/мл, 10 мл-1 ампула |
| Медицинские изделия | ||||
| N | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 1 | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование медицинского изделия | Требуемое количество (не менее) |
| 6. | 260600 | Шприц общего назначения, одноразового использования | Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) | 3 шт. |
| 262630 | Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой | |||
| 349160 | Шприц общего назначения/в комплекте с иглой | |||
| 7. | 260600 | Шприц общего назначения, одноразового использования | Шприц инъекционный однократного применения (10 мл с иглой 0,8 мм) | 1 шт. |
| 262630 | Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой | |||
| 349160 | Шприц общего назначения/в комплекте с иглой | |||
| 8. | 272240 | Салфетка антисептическая | Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 смх 11,0 см) | 4 шт. |
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация:
одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 7;
комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строке 6.
4. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможных пожаров, комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
| Лекарственные препараты | ||||
|---|---|---|---|---|
| N | Код АТХ | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация | Лекарственный препарат | Лекарственная форма, требуемое количество (не менее) |
| 1. Противорвотные препараты | ||||
| 1.1. | А04АА01 | Антагонисты серотонина | Ондансетрон | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг — 2 таблетки |
| 2. Обезболивающие средства | ||||
| 2.1 | М01АВ15 | Нестероидные противовоспалителные средства с выраженным анальгезирующим действием | Кеторолак | таблетки 10 мг-1 таблетка Или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле -1 ампула |
| Медицинские изделия | ||||
| N | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование медицинского изделия | Требуемое количество (не менее) |
| 3. | 260600 | Шприц общего назначения, одноразового использования | Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) | 1 шт. |
| 262630 | Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой | |||
| 349160 | Шприц общего назначения/в комплекте с иглой | |||
| 4. | 272240 | Салфетка антисептическая | Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 смх 11,0 см) | 1 шт. |
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 3.
5. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
| Лекарственные препараты | ||||
|---|---|---|---|---|
| N | Код АТХ | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация | Лекарственный препарат | Лекарственная форма, требуемое количество (не менее) |
| 1. Противорвотные препараты | ||||
| 1.1. | А04АА01 | Антагонисты серотонина | Ондансетрон | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг — 2 таблетки |
| 2. Обезболивающие средства | ||||
| 2.1. | М01АВ15 | Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием | Кеторолак | таблетки 10 мг-1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле -1 ампула |
| 3. Антидоты | ||||
| 3.1. | V03AB | Детоксицирующие средства, включая антидоты | Калий-железо гексацианоферрат | таблетки 500 мг — 1 таблетка |
| 4. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы | ||||
| 4.1. | V03AB21 | Радиопротекторное средство | Калия йодид | таблетки 125 мг-1 таблетка |
| Медицинские изделия | ||||
| N | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование медицинского изделия | Требуемое количество (не менее) |
| 5. | 260600 | Шприц общего назначения, одноразового использования | Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) | 1 шт. |
| 262630 | Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой | |||
| 349160 | Шприц общего назначения/в комплекте с иглой | |||
| 6. | 272240 | Салфетка антисептическая | Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 смх 11,0 см) | 1 шт. |
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 5.
6. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в очагах, в том числе вторичных, радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
| Лекарственные препараты | ||||
|---|---|---|---|---|
| N | Код АТХ | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация | Лекарственный препарат | Лекарственная форма, требуемое количество (не менее) |
| 1. Противорвотные препараты | ||||
| 1.1. | А04АА01 | Антагонисты серотонина | Ондансетрон | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг — 2 таблетки |
| 2. Обезболивающие средства | ||||
| 2.1. | М01АВ15 | Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием | Кеторолак | таблетки 10 мг-1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле — 1 ампула |
| 3. Антидоты | ||||
| 3.1. | V03AB | Детоксицирующие средства, включая антидоты | Калий-железо гексацианоферрат | таблетки 500 мг — 1 таблетка |
| 4. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы | ||||
| 4.1. | V03AB21 | Радиопротекторное средство | Калия йодид | таблетки 125 мг-1 таблетка |
| 5. Радиозащитные препараты | ||||
| 5.1. | С01СА | Альфа адреномиметик | Индолилметилами-ноэтанол | таблетки 150 мг-3 таблетки |
| Медицинские изделия | ||||
| N | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование медицинского изделия | Требуемое количество (не менее) |
| 6. | 260600 | Шприц общего назначения, одноразового использования | Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) | 1 шт. |
| 262630 | Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой | |||
| 349160 | Шприц общего назначения/в комплекте с иглой | |||
| 7. | 272240 | Салфетка антисептическая | Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см х 11,0 см) | 1 шт. |
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 6.
7. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного биологического загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
| Лекарственные препараты | ||||
|---|---|---|---|---|
| N | Код АТХ | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация | Лекарственный препарат | Лекарственная форма, требуемое количество (не менее) |
| 1. Антибиотики | ||||
| 1.1. | J01AA02 | Антибиотик группы тетрациклина | Доксициклин | капсулы 100 мг-2 капсулы |
| 2. Обезболивающие средства | ||||
| 2.1. | М01АВ15 | Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием | Кеторолак | таблетки 10 мг-1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле — 1 ампула |
| Медицинские зделия | ||||
| N | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование медицинского изделия | Требуемое количество (не менее) |
| 3. | 260600 | Шприц общего назначения, одноразового использования | Шприц инъекционный однократного применения(2 мл с иглой 0,6 мм) | 1 шт. |
| 262630 | Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой | |||
| 349160 | Шприц общего назначения/в комплекте с иглой | |||
| 4. | 272240 | Салфетка антисептическая | Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 смх 11,0 см) | 1 шт. |
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 3.
8. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований при его привлечении для проведения контртеррористической операции и в военное время комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
| Лекарственные препараты | ||||
|---|---|---|---|---|
| N | Код АТХ | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация | Лекарственный препарат | Лекарственная форма, требуемое количество (не менее) |
| 1. Обезболивающие средства | ||||
| 1.1. | М01АВ15 | Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием | Кеторолак | таблетки 10 мг-1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле -1 ампула |
| 1.2. | N07BC51 | Опиоидный анальгетик, частичный агонист -рецепторов с некоторой антагонистической активностью в отношении -рецепторов | Бупренорфин | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,3 мг/мл, 1 мл в шприц-тюбике — 1 шприц-тюбик |
| Медицинские изделия | ||||
| N | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование медицинского изделия | Требуемое количество (не менее) |
| 2. | 260600 | Шприц общего назначения, одноразового использования | Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) | 1 шт. |
| 262630 | Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой | |||
| 349160 | Шприц общего назначения/в комплекте с иглой | |||
| 3. | 272240 | Салфетка антисептическая | Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 смх 11,0 см) | 1 шт. |
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 2.
9. КИМГЗ, которым обеспечивается население, проживающее или находящееся в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:
| Лекарственные препараты | ||||
|---|---|---|---|---|
| N | Код АТХ | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация | Лекарственный препарат | Лекарственная форма, требуемое количество (не менее) |
| 1. Противорвотные препараты | ||||
| 1.1. | А04АА01 | Антагонисты серотонина | Ондансетрон | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг — 2 таблетки |
| 2. Антидоты | ||||
| 2.1. | V03AB | Детоксицирующие средства, включая антидоты | Калий-железо гексацианоферрат | таблетки, 500 мг -1 таблетка |
| 3. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы | ||||
| 3.1. | V03AB21 | Радиопротекторное средство | Калия йодид | таблетки 125 мг-1 таблетка |
10. КИМГЗ, которым обеспечивается население, проживающее или находящееся в районах возможного биологического загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:
| Лекарственные препараты | ||||
|---|---|---|---|---|
| N | Код АТХ | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация | Лекарственный препарат | Лекарственная форма, требуемое количество (не менее) |
| 1. Антибиотики | ||||
| 1.1. | J01CR02 | Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета- лактамаз | Амоксициллин + [Клавулановая кислота] | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг- 2 таблетки (для детей в возрасте до 12 лет) |
| 1.2. | J01AA02 | Антибиотик группы тетрациклина | Доксициклин | капсулы 100 мг-2 капсулы |
11. КИМГЗ, которым обеспечиваются работники особо радиационно-опасных и ядерно опасных производств и объектов, комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:
| Лекарственные препараты | ||||
|---|---|---|---|---|
| N | Код АТХ | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация | Лекарственный препарат | Лекарственная форма, требуемое количество (не менее) |
| 1. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы | ||||
| 1.1. | V03AB21 | Радиопротекторное средство | Калия йодид | таблетки 125 мг — 1 таблетка |
| 2. Антидоты | ||||
| 2.1. | V03AB | Детоксицирующие средства, включая антидоты | Калий-железо гексацианоферрат | таблетки, 500 мг — 2 таблетки |
| 3. Противорвотные препараты | ||||
| 3.1. | А04АА01 | Антагонисты серотонина | Ондансетрон | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг — 2 таблетки |
| 4. Радиозащитные препараты | ||||
| 4.1. | С01СА | Альфа адреномиметик | Индолилметилами-ноэтанол | таблетки 150 мг — 3 таблетки |
12. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований в целях выполнения им мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим, комплектуется следующими медицинскими изделиями для оказания первой помощи:
| N | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование медицинского изделия | Требуемое количество, (не менее) |
|---|---|---|---|---|
| 1. | 182450 | Маска хирургическая, одноразового использования | Маска медицинская нестерильная одноразовая | 2 шт. |
| 367580 | Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования | |||
| 2. | 122540 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные | Перчатки медицинские нестерильные, размером не менее М | 2 пары |
| 122560 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные | |||
| 139350 | Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные | |||
| 139360 | Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные | |||
| 185830 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные | |||
| 185850 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные | |||
| 205280 | Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные | |||
| 205290 | Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные | |||
| 298450 | Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные | |||
| 320790 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные | |||
| 321530 | Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные | |||
| 3. | 327410 | Маска для сердечно-легочной реанимации, одноразового использования | Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» | 1 шт. |
| 191720 | Маска для сердечно-легочной реанимации, многоразового использования | |||
| 4. | 210370 | Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования | Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения | 1 шт. |
| 210380 | Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования | |||
| 5. | 150130 | Рулон марлевый тканый, нестерильный | Бинт марлевый медицинский 7 м х 14 см | 2 шт. |
| 150140 | Бинт марлевый тканый, стерильный | |||
| 150290 | Лента марлевая, без антибактериальных-свойств | |||
| 6. | 223580 | Салфетка марлевая тканая, стерильная | Салфетки марлевые медицинские стерильные размером не менее 16×14 см № 10 | 1 уп. |
| 7. | 136010 | Лейкопластырь кожный стандартный | Лейкопластырь фиксирующий рулонный размером не менее 2 х 500 см | 1 шт. |
| 122900 | Лейкопластырь кожный гипоаллергенный | |||
| 141730 | Лейкопластырь кожный силиконовый | |||
| 269230 | Лейкопластырь кожный водонепроницаемый | |||
| 8. | 293880 | Одеяло спасательное | Покрывало спасательное изотермическое | 1 шт. |
| 9. | 260590 | Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования | Ножницы для разрезания повязок | 1 шт. |
| 116910 | Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования | |||
| 151740 | Ножницы диссекционные |
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация:
одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строках 4, 7 и 9;
комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строках 1, 2 и 5.
13. КИМГЗ, указанные в пунктах 3-12 настоящих требований комплектуются следующими прочими средствами:
| N | Наименование | Требуемое количество, (не менее) |
|---|---|---|
| 1. | Инструкция по оказанию первой помощи с применением КИМГЗ | 1 шт. |
| 2. | Сумка (рюкзак, чехол, контейнер, футляр) для КИМГЗ | 1 шт. |
14. КИМГЗ подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке 2 .
15. КИМГЗ подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке 3 .
16. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектованы КИМГЗ, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с законодательством Российской Федерации.
17. В случае использования или списания и уничтожения (утилизации) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, КИМГЗ необходимо пополнить.
18. Не допускается использование медицинских изделий, которыми укомплектован КИМГЗ, в случае нарушения их стерильности.
19. Не допускается использование, в том числе повторное, лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, которыми укомплектован КИМГЗ, загрязненных кровью и (или) другими биологическими жидкостями.
1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225) (далее — Номенклатурная классификация).
При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.
2 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 29, ст. 4516).
3 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий» (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 1, ст. 14; № 43, ст. 5556; 2014, № 30, ст. 4310; 2017, N 8, ст. 1233; 2018, N 24, ст. 3523; 2020, N 12, ст. 1792).
Обзор документа
С 2021 г. будут действовать новые требования к комплектации лекарствами и медизделиями индивидуального медицинского комплекта гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной и первой помощи.
Таким комплектом обеспечиваются личный состав сил гражданской обороны, работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и население для профилактики поражений в мирное и военное время, а также для оказания первой помощи пострадавшим.
Ранее сформированные комплекты можно применять в течение срока их годности, но не позднее 31 декабря 2024 г.
Приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.
Источник
