- Изготовление лекарств по индивидуальным рецептам
- Правила выписывания и отпуска ЛС
- Фармацевтическая экспертиза рецепта
- На одном рецептурном бланке выписывается не более 3-х ЛП. Рецептурный бланк формы № 107-1/у должен содержать все обязательные реквизиты рецепта. На оборотной стороне рецептурного бланка печатается таблица следующего содержания:
- Полное написание
- Предельно допустимое количество ЛС для выписывания на один рецепт
- · 2 месяца действительны рецепты, выписанные на бланке по форме № 107-у;
Изготовление лекарств по индивидуальным рецептам
Гладышева Ю. П., налоговый консультант
Журнал «Учет в аптеках» № 6, июнь 2009 г.
Если в аптеке есть рецептурно-производственный отдел, в котором изготавливают лекарства по рецептам, спорных ситуаций бухгалтерского и налогового характера, связанных с ведением такой специфической деятельности, не избежать. Разобраться в них поможет наша статья.
Квалификация деятельности по рецептурному изготовлению лекарств
В настоящее время существует неопределенность относительно квалификации деятельности аптек по изготовлению лекарственных средств. Рассмотрим, как трактуется данное понятие в различных нормативных актах.
РОЗНИЦА И ИЗГОТОВЛЕНИЕ – ДВА РАЗНЫХ ВИДА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ?
Статья 4 Федерального закона от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», в которой дается определение аптечной организации, четко разделяет такие виды деятельности аптек, как «розничная торговля лекарственными средствами» и «изготовление и отпуск лекарств».
А вот, например, Общероссийский классификатор видов экономической деятельности (ОКВЭД) (введен в действие постановлением Госстандарта России от 6 ноября 2001 г. № 454-ст) квалифицирует изготовление аптеками лекарственных средств как вид деятельности, включенный в группировку 52.31 «Розничная торговля фармацевтическими товарами».
В то же время приказ Росстата от 12 ноября 2008 г. № 278 «Об утверждении Указаний по заполнению форм федерального статистического наблюдения. » рассматривает деятельность аптек по изготовлению лекарственных средств различным образом – в зависимости от того, чьи заказы исполняет организация в процессе такой деятельности.
Если лекарства изготавливаются по заказам населения, то такие операции отражаются в группировке ОКВЭД «Розничная торговля фармацевтическими товарами» (код 52.31). Вероятно, это связано с тем, что такое производство предусматривает исключительно использование данных препаратов для личных (семейных) нужд.
А вот если заказчиком является юридическое лицо и в дальнейшем предполагается профессиональное использование изготовленных лекарств, то выручка должна отражаться аптеками в статистической отчетности в группировке «Производство фармацевтических препаратов и материалов» (коды ОКВЭД 24.42.1 и/или 24.42.2).
Однако финансисты считают, что деятельность аптек по изготовлению лекарств по индивидуальным рецептам относится к производственной. Такой вывод приведен, например, в письме от 12 апреля 2001 г. № 04-05-11/32 в отношении уплаты налога на пользователей автодорог. Также и для целей применения ЕНВД Минфин России настаивает на невозможности признания данной деятельности розничной торговлей.
ЧЕМ РУКОВОДСТВОВАТЬСЯ ПРИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА
Изготовление лекарств возможно только в соответствии с промышленным регламентом, который разрабатывается на основе фармакопейных статей. Они в свою очередь содержат требования государственного стандарта качества лекарства к используемым реактивам, титрованным растворам, индикаторам, а также перечни нормируемых показателей (методов испытания) для конкретной лекарственной формы и физические, физико-химические, химические, биохимические, биологические и микробиологические методы анализа лекарственного средства.
Помимо требований к качеству, в промышленном регламенте содержатся сведения, важные для ведения бухгалтерского учета в части калькулирования себестоимости изготовления лекарства и ценообразования при его отпуске потребителю. А именно сведения об ингредиентном составе конкретного лекарства, а также о технических параметрах, сопутствующих его изготовлению (характеристики тары (упаковки), нормы технологических потерь).
При организации изготовления лекарств, помимо требований Государственной фармакопеи, следует руководствоваться и другими положениями действующего законодательства. В частности:
– приказом Минздрава России от 16 октября 1997 г. № 305, которым утверждена Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках;
– Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм (утверждена приказом Минздрава России от 21 октября 1997 г. № 308).
ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВ – ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Заметим, что оба вида деятельности аптек (как реализация лекарственных средств промышленного производства, так и изготовление лекарств по рецептам) входят в понятие «фармацевтическая деятельность», что весьма важно с точки зрения лицензирования. Такое понимание фармацевтической деятельности подтверждено и в письме Минздравсоцразвития России от 19 декабря 2006 г. № 6768-ВС.
ДЕЛАЕМ ВЫВОДЫ
Изготовление аптеками лекарственных средств по рецептам имеет существенные признаки производственной деятельности. В то же время в связи с отсутствием единообразия в квалификации такой деятельности вероятен риск применения налоговиками наименее выгодных для аптек положений налогового законодательства.
Собственно, данные выводы и определяют относительную однозначность порядка бухгалтерского учета операций по изготовлению аптеками лекарств по индивидуальным рецептам и наличие практики по налоговым спорам в части использования некоторых льгот.
Отражение операций по изготовлению лекарств в бухучете
Учет деятельности по изготовлению лекарств по рецептам организуют в соответствии с моделью, предназначенной для производственных предприятий – с использованием счетов 10, 20, 43 и т. п. Это необходимо для корректного формирования цены готового лекарственного средства. Соответственно, сырье и материалы, а также тара и упаковка учитываются согласно правилам, установленным ПБУ 5/01.
Данная схема учета операций не предполагает отдельного учета сырья и материалов, используемых при изготовлении лекарственных средств по индивидуальным рецептам, в качестве реализуемого товара, а услуг по изготовлению – как оказанных услуг. Можно, конечно, возразить, что, скажем, при оказании бытовых услуг населению отношения заказчика (потребителя) и изготовителя практически аналогичны отношениям аптеки и пациента, предоставившего рецепт.
Однако, по мнению автора, в данном случае имеется существенное отличие, обусловленное фактором контроля государства за оборотом лекарственных средств и сырьевых фармацевтических субстанций. Этот фактор определяет значительные ограничения на возможность приобретения частным потребителем (физическим лицом) отдельно субстанций, из которых изготавливается лекарственное средство, и отдельно – собственно услуг по изго-
товлению.
К тому же, в отличие от бытовых услуг, в рассматриваемом случае фактически не может быть оформлен документ, подтверждающий, что между потребителем и изготовителем (аптекой) был заключен договор на оказание услуг. Такой договор в явном виде возможен только в ситуации, когда лекарственные средства изготавливаются аптекой для юридического лица, например, для консультаций, больниц, поликлиник.
КОММЕНТАРИЙ СПЕЦИАЛИСТА
– Аптека занимается изготовлением лекарств по индивидуальным рецептам. В учете бухгалтер отражает отдельно услугу по изготовлению препарата и отдельно продажу товаров, используемых в производстве (то есть используются счета 41, 42). Однако аудиторы, проверяющие аптеку,
заявили, что такой учет неправомерен и операции по изготовлению лекарств необходимо отражать как производственную деятельность, то есть использовать счета 10, 20, 43. Кто прав?
– Формально аудиторы правы.
Дело в том, что изготовление аптеками лекарств по индивидуальным рецептам относится к производственной деятельности. Такие разъяснения давал, в частности, и Минфин России (см. письмо от 12 апреля 2001 г. № 04-05-11/32).
Кроме того, Инструкция по применению Плана счетов прямо предусматривает, что для обобщения информации о затратах производства, продукция
(работы, услуги) которого является целью создания организации, предназначен счет 20. Таким образом, по общему правилу
учет изготовленных по рецептам лекарств должен обеспечить наличие данных для формирования цены на изготовленную
лекарственную продукцию. Соответственно, организовать учет придется с использованием счетов 10, 20 и 43.
Единственное, что в данном случае возможно, это вместо счета 43 для учета изготовленных лекарств использовать отдельный субсчет счета 41. Ведь у фирмы есть определенная свобода в использовании Плана
счетов бухгалтерского учета. Так, в случае возникновения фактов хозяйственной деятельности, корреспонденция по которым не предусмотрена в типовой схеме, организация может дополнить ее, соблюдая единые подходы, установленные Инструкцией по применению Плана счетов. Однако соответствующее решение должно быть в обязательном порядке закреплено в учетной политике аптеки.
Документальное оформление
При организации документооборота при ведении производственной деятельности следует руководствоваться Методическими рекомендациями о внутриведомственном первичном учете (утверждены Минздравом России 14 мая 1998 года). Как разъяснено в письме Минздравсоцразвития России от 5 марта 2007 г. № 368-12, в настоящее время указанный документ применяется в части, не противоречащей действующему законодательству.
Раздел 1.3 Методических рекомендаций посвящен учету
лекарственных средств индивидуального изготовления. В частности, учет необходимо вести путем регистрации заказанных
лекарств по квитанциям или в рецептурном журнале за соответствующий отчетный период. Квитанция заполняется в одном экземпляре при приеме рецепта. А в небольших розничных аптеках с незначительным объемом работ для учета индивидуального изготовления лекарственных средств разрешено применять рецептурный журнал (такой способ ведения учета называется «бесквитанционный метод»).
В журнале проставляется номер рецепта по порядку (с начала рабочего дня или смены), а в конце рабочего дня (смены) подводятся итоги по количеству индивидуально изготовленных лекарственных форм и по их стоимости.
В Методических рекомендациях приведены также формы упоминаемых первичных документов.
НДС: изготовление лекарства есть, льготы нет?
Подпунктом 24 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса РФ предусмотрено освобождение от уплаты налога на добавленную стоимость услуг, которые оказывают аптечные организации по изготовлению лекарственных средств. Однако налоговики предъявляют специфические требования к аптекам, имеющим намерения использовать эту льготу.
МНЕНИЕ ЧИНОВНИКОВ
В письме УМНС России по г. Москве от 21 июня 2004 г. № 24-14/4/41004 разъяснено, что освобождение указанных операций от НДС возможно только в случае одновременного соблюдения двух условий:
– заказчиком является юридическое лицо;
– лекарственное средство изготавливается из сырья, предо-
ставленного заказчиком.
Случай изготовления лекарств из сырья, принадлежащего аптеке, представители налогового ведомства рассматривают исключительно как производство продукции с ее последующим отпуском, а не как оказание услуг.
АЛЬТЕРНАТИВНАЯ ПОЗИЦИЯ
В отношении ситуаций, когда аптека изготавливала лекарство из собственного сырья, но по заказам юридических лиц, существует арбитражная практика, поддерживающая другой подход и признающая правомерным применение рассматриваемой льготы.
Так, арбитражные суды ссылаются на отсутствие в Налоговом кодексе РФ ограничения на собственника сырья для целей получения льготы и признают налоговые претензии инспекторов необоснованными.
Кроме того, арбитры соглашаются, что выделение в счете-фактуре отдельными строками стоимости сырья и стоимости услуг по изготовлению из него лекарств достаточно для того, чтобы аптека была вправе не платить НДС в части выручки от таких услуг. Подобные выводы содержат:
– постановление ФАС Уральского округа от 26 февраля 2007 г. № Ф09-1043/07-С2;
– постановление ФАС Западно-Сибирского округа от 16 января 2006 г. № Ф04-9593/2005(18661-А27-25).
Подчеркнем, что аптеки в указанных успешных спорах с налоговиками предоставляли достаточные документальные подтверж-дения того, что ими были заключены с заказчиками именно договоры на оказание услуг по изготовлению лекарственных средств. Доказать это, основываясь на методике документооборота, приведенной в Методических рекомендациях, по мнению автора, будет сложно.
Отметим, что об аналогичной практике в части изготовления лекарств по индивидуальным рецептам автору не известно. Более того, с учетом вышеизложенного, вероятность того, что аптеке удастся доказать правомерность отдельного учета и льготного налогообложения изготовления лекарств для частных потребителей, достаточно невысока.
Источник
Правила выписывания и отпуска ЛС
Косова Ирина Владимировна
д.фарм.н., профессор, зав. кафедрой менеджмента и маркетинга в фармации ФПК МР РУДН
Организация рабочего места по приему рецептов и отпуску лекарств
Для выполнения функций приема рецептов, изготовления лекарств по рецептам врачей и требованиям ЛПУ, контроля их качества, а также отпуска изготовленных лекарств в аптеках может быть создан рецептурно-производственный отдел (РПО). Для приема рецептов и отпуска готовых лекарственных средств в аптеках создаются отделы готовых форм (ОГФ). В некоторых аптеках функции этих двух отделов совмещаются в одном. Оборудование и оснащение рабочих мест в РПО зависит от объема работы аптеки. Например, в аптеках с большим объемом работы рекомендуется организация двух одинаково оборудованных рабочих мест в торговом зале: — для приема рецептов на ЛП индивидуального изготовления; — для отпуска изготовленных ЛП. На рабочем месте по приему рецептов и отпуску лекарств устанавливается типовое оборудование. Рабочее место провизора (провизор-технолог, ранее рецептар-контролер) обычно изолировано от посетителей, хотя современное оборудование не всегда предусматривает эту изоляцию. Рабочее место оборудуется секционным столом, шкафами для хранения ЛП, вертушками для изготовленных ЛП, холодильником для термолабильных ЛП, шкафом для хранения ядовитых и сильнодействующих ЛП, компьютером и т.д. В некоторых аптеках оборудовано «автоматизированное рабочее место рецептар» (АРМ), приспособленное для ускорения процесса продаж при помощи штрихового кодирования. На рабочем месте необходимо иметь справочную литературу: последнее издание ГФ, таблицы высших разовых и суточных доз, литературу по совместимости (взаимодействии) ЛС, отдельные приказы Минздрава и Минздравсоцразвития РФ, справочники лекарственных средств (Государственный реестр ЛС и пр.), справочники синонимов ЛС, Реестр цен, тарифы на изготовление лекарств, учетные документы (журнал учета неправильно выписанных рецептов и др.), сигнатуры и т.п. На рабочем месте по приему рецептов и отпуску лекарств аптечный работник должен руководствоваться:
- Федеральными законами «Об обращении лекарственных средств», «О наркотических средствах и психотропных веществах», «О защите прав потребителей» и т.д.;
- Перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации; списками сильнодействующих и ядовитых веществ, другими списками и перечнями;
- действующими приказами, нормативными документами Минздрава и Минздравсоцразвития РФ и других ведомств;
- этическим кодексом фармацевта.
Списки лекарственных средств
В своей деятельности аптечные работники руководствуются Перечнями и списками лекарственных средств, такими как:
- Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
- Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;
- Списки сильнодействующих и ядовитых веществ;
- Перечень ЛС и ИМН, отпускаемых на льготных условиях;
- Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи и др.
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) утверждается в нашей стране ежегодно. Этот перечень имеет значение при формировании розничной цены на лекарственные препараты при реализации их из аптечных организаций. На основании Перечня ЖНВЛП формируется минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи (утвержден приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010г. № 805н (с доп., утвержденными приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.04.2011г. № 351н). Такой перечень составляет основу ассортимента любой аптечной организации, однако, следует иметь в виду, что для аптечных киосков он действует только в части ЛП, отпускаемых без рецепта врача. В соответствии с Федеральным законом от 8.01.1998г. № 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» утвержден Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской федерации (Постановление Правительства РФ от 30.06.98 г. № 681 с изм. и доп.). В зависимости от применяемых государством мер контроля вышеуказанные средства и вещества вносятся в следующие списки: – список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ запрещен в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (далее – Список I); – список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (далее – Список II); – список психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (далее – Список III); – список прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (далее список IV). В отношении ЛП предусматриваются меры контроля, аналогичные тем, которые устанавливаются в отношении наркотических средств и психотропных веществ, содержащихся в них. Исключения составляют препараты, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II,III или IV, и поэтому не представляют опасности в случаях злоупотребления ими или представляют незначительную опасность и из которых указанные средства или вещества не извлекаются легкодоступными способами. Для таких препаратов могут исключаться некоторые меры контроля, установленные ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». Приведем для примера некоторые наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, включенные в указанные списки.
Список наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации запрещен в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Список I)
| Наркотические средства – вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, растения, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской федерации, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года. |
| Психотропные вещества – это вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской федерации, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 года. |
К списку I относятся изомеры, сложные и простые эфиры, соли всех наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в данном списке, а также все смеси, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества данного списка, независимо от их количества.
Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Список II)
Наркотические вещества: бупренорфин; кодеин; кокаин; морфин, морфилонг; омнопон, проперидин; пропирам; просидол; сомбревин; этилморфин и др. Психотропные вещества: амобарбитал (барбамил); амфепрамон (фепранон, диэтилпропион); кетамин; этаминал натрия (пентобарбитал)и др.
Список психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Список III)
Аллобарбитал, барбитал,буторфанол, диазепам, лоразепам; нитразепам; тетразепам; тианептин, фенобарбитал, циклобарбитал и др. а также соли веществ, перечисленных в данном списке, если существование таких солей возможно.
Список прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Список IV)
| Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ – это вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской федерации, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Конвенцией Организации Объединенных наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ1988 года. |
Таблица 1прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля: ангидрид уксусной кислоты, эфедрин, эрготамин, эргометрин (эргоновин), псевдоэфедрин, фенилпропаноламин (норэфедрин) (в концентрации 10 процентов или более) и др. Таблица 2 прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются общие меры контроля: аллилбензол, бензальдегид, бромистый этил, пиперидин, фенилуксусная кислота, фенэтиламин (в концентрации 15 процентов или более) и д. Таблица 3 прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля: перманганат калия (45 процентов и более), серная кислота (45 процентов или более), соляная кислота (15 процентов и более), уксусная кислота (80 процентов и более) и др. К списку IV относятся соли перечисленных веществ, если существование таких солей возможно, исключая соли серной, соляной и уксусной кислот.
| Список сильнодействующих веществ (утвержден Постановлением Правительства от 29.12.2007г. № 964 в ред.Постановления № 78 от 04.02.2013г.) |
Андростанолон; бромизовал; метандиенон; метилтестостерон; псевдоэфедрин; сибутрамин; трамадол; хлороформ; хлорэтил; эфедрин; перец опьяняющий (кава-кава) и вещества, входящие в него, и др. К данному списку относятся также соли, изомеры, эфиры сложные и простые перечисленных веществ во всех случаях, когда существование таковых возможно. Все лекарственные формы, какими бы фирменными (торговыми) названиями они не обозначались, в состав которых входят перечисленные в настоящем списке вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами. Все смеси и растворы, содержащие перечисленные в настоящем списке вещества независимо от их концентрации Список ядовитых веществ (утвержден Постановлением Правительства от 29.12.2007г. № 964 в ред.Постановления № 78 от 04.02.2013г.) Аконит; ангидрид уксусной кислоты; змеиный яд; кальций цианистый; метиловый спирт; мышьяковистый ангидрид; мышьяковый ангидрид; новарсенол; пчелиный яд очищенный; синильная кислота; скополамина гидробромид; стрихнина нитрат и его лекарственные формы в разных дозировках; фосфор белый (желтый); экстракт чилибухи; эргометрин; эрготамин и др. Списки сильнодействующих и ядовитых веществ составлены с учетом особенностей фармакологического действия соответствующих веществ и ЛС на практике; данных из практики судебно-следственных органов, связанной с противоправными действиями с веществами и ЛС, не отнесенными к наркотическим; соответствующих положений и требований действующих в рамках ООН международных конвенций и протоколов. Списки сильнодействующих и ядовитых веществ включают в себя не только лекарственные, но и другие вещества, не зарегистрированные в качестве ЛС. В случае пересмотра списков ЛС, исключенные из Государственного реестра лекарственных средств, сохраняются в списках сильнодействующих и ядовитых веществ. Перечень ЛС, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи (утвержден приказом Минздравсоцразвития от 18.09.2006г. № 665 с дополнениями). Предназначен для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг необходимыми ЛС при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи (федеральная льгота). Для региональных льготников в субъектах РФ разрабатываются аналогичные перечни. Перечень ИМН и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи (утвержден приказом Минздравсоцразвития от 9.01. 2007 г. N 1 с дополнениями).
Порядок назначения лекарственных препаратов
В настоящее время одной из наиболее важных проблем отечественного здравоохранения является рациональное использование ЛП, которое определяется следующими обстоятельствами:
- ограниченные бюджетные средства на закупку ЛП;
- постоянно увеличивающееся число терапевтических альтернатив;
- нерациональное назначение и использование ЛП;
- наличие на рынке ЛП сомнительного качества.
Рациональное назначение ЛП предполагает усовершенствование, введение более целесообразной процедуры назначения лекарств. Современный порядок назначения ЛС утвержден приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». При оказании первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях назначение и выписывание ЛП осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания. При нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении ЛП, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента; а также одновременное назначение одному пациенту пяти и более ЛП в течение одних суток или свыше десяти наименований в течение одного месяца назначение и выписывание ЛП осуществляется по решению врачебной комиссии. Порядок приема рецептов и отпуска ЛП аптечными организациями Все ЛП, за исключением ЛП, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться в аптечных организациях только по рецептам установленных форм. Лекарственные препараты назначаются и выписываются при наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара. Запрещается выписывать рецепты: — на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории РФ; — при отсутствии медицинских показаний; — на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях; — на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II, зарегистрированные в качестве ЛП, для лечения наркомании; — на наркотические средства и психотропные вещества Списков II и III — частнопрактикующим врачам.
| Рецепт – это письменное обращение специалиста, выписавшего его, к провизору (фармацевту) об изготовлении и отпуске лекарств. |
Рецепт является медицинским документом, т.к. служит основанием для отпуска лекарств из аптеки. Рецепт является также юридическим документом, т.к. врач, выписавший рецепт, провизор, принявший рецепт и отпустивший лекарство и фармацевт, изготовивший ЛП, несут юридическую ответственность в случае неправильного выписывания, изготовления и отпуска лекарств. Кроме того, рецепт является финансовым документом, т.к. стоимость ЛП оплачивается самим больным или возмещается аптеке из бюджетов различных уровней.
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Фармацевтическая экспертиза – это оценка соответствия поступивших в аптеку рецептов действующему регламенту по выписыванию и оформлению рецептов. При приеме рецептов и отпуске ЛП аптечные работники должны руководствоваться приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Рецепты должны выписываться с учетом возраста больного, порядка оплаты ЛП и характера действия входящих в их состав ингредиентов на рецептурных бланках, формы которых утверждены Минздравом России. Рецепт должен быть выписан четко и разборчиво, чернилами или шариковой ручкой с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф. Исправления в рецепте не допускаются. Назначение и выписывание ЛП осуществляется по международному непатентованному наименованию (МНН), а при его отсутствии — группировочному наименованию. В случае отсутствия МНН и группировочного наименования, ЛП назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию. В случае индивидуальной непереносимости и (или) по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии медицинской организации назначение и выписывание ЛП, в том числе не входящих в стандарты медицинской помощи, осуществляется по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. При приеме рецептов и отпуске по ним ЛП целесообразно следовать определенному алгоритму действий (рис.1.).
| Соответствие формы рецептного бланка лекарственной прописи Наличие обязательных реквизитов Наличие дополнительных реквизитов Согласовать с врачом или вернуть рецепт больному Правомочие лица, выписавшего рецепт Зарегистрировать рецепт в журнале неправильно выписанных рецептов Правильность оформления прописи и способа применения Совместимость ингредиентов в рецепте | |
| ВРД и ВСД ядовитых, сильнодействующих |
Рис. 1. Порядок приема и фармацевтической экспертизы рецептов На первом этапе аптечный работник должен проверить соответствие формы рецептурного бланка лекарственной прописи, обязательные и дополнительные реквизиты, установленные правилами выписывания. Любой рецептурный бланк независимо от порядка оплаты лекарства и характера действия входящих в их состав ингредиентов должен содержать следующие основные (обязательные) реквизиты:
- штамп медицинской организации (с указанием наименования, адреса и телефона) или адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию
- дату выписки рецепта;
- ФИО больного полностью и его возраст (количество полных лет);
- ФИО врача (указывается полностью);
- на латинском языке наименование ЛП (международное непатентованное, группировочное, либо торговое), его дозировка, количество;
- на русском или русском и национальном языках способ применения ЛП;
- подпись и личную печать врача.
Дополнительные реквизиты рецептов зависят от состава ЛП и формы рецептурного бланка. Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное веществ (см.приложение). Предназначен для выписывания наркотических средств и психотропных веществ Списка II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681, зарегистрированных в качестве лекарственных средств. Рецепт на наркотическое средство и психотропное вещество Списка II должен быть написан рукой врача, подписавшего его, и заверен его личной печатью. Специальный рецептурный бланк кроме обязательных реквизитов должен иметь дополнительные реквизиты:
- серийный номер и степени защиты (бумага розового цвета с водяными знаками);
- подпись руководителя медицинской организации или его заместителя (заведующий отделением), которая заверяется круглой печатью медицинской организации;
- номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка);
- Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования;
- Количество выписываемого на рецептурном бланке наркотического (психотропного) лекарственного препарата указывается прописью.
Внизу рецепта ставится отметка аптечной организации об отпуске наркотического (психотропного) ЛП с указанием наименования, количества отпущенного ЛП и даты его отпуска, которая заверяется подписью работника аптечной организации, отпустившего наркотический (психотропный) ЛП (с указанием его фамилии, имени, отчества), а также круглой печатью аптечной организации. На одном рецептурном бланке выписывается только одно наименование ЛП. Наркотические средства и психотропные вещества списка II льготным категориям граждан должны выписываться на специальных рецептурных бланках на наркотическое средство, а также дополнительно выписывается рецепт на бланке формы № 148-1/у-04(л) или 148-1/у-06(л). Бланки рецепта формы № 148-1/у-88 (см. приложение) предназначены для выписывания и отпуска: – психотропных ЛП списка III Перечня; – иных ЛП, подлежащих предметно- количественному учету; – ЛП, обладающих анаболической активностью; – ЛП, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (пункт 5 приказа МЗ РФ от 17 мая 2012 г. N 562н); – ЛП индивидуального изготовления, содержащих наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный ЛП не является наркотическим или психотропным ЛП списка II Перечня. На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование ЛП. Рецептурный бланк формы № 148-1/у-88 должен содержать все обязательные реквизиты рецепта и следующие дополнительные реквизиты:
- серия и номер рецепта;
- адрес или номер медицинской карты амбулаторного больного;
- печать ЛПУ «Для рецептов».
На оборотной стороне рецептурного бланка печатается таблица следующего содержания:
| Приготовил | Проверил | Отпустил |
Бланки формы № 107-у (см. приложение) предназначены для выписывания всех остальных ЛП, не упомянутых выше, а также ЛП, указанных в пункте 4 Порядка отпуска физическим лицам ЛП для медицинского применения, содержащих, кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества (приказ МЗ РФ от 17 мая 2012 г. N 562н).
На одном рецептурном бланке выписывается не более 3-х ЛП. Рецептурный бланк формы № 107-1/у должен содержать все обязательные реквизиты рецепта. На оборотной стороне рецептурного бланка печатается таблица следующего содержания:
| Приготовил | Проверил | Отпустил |
Срок действия рецепта (2 месяца, 1 год) указывается путем зачеркивания. Рецептурный бланк формы № 148-1/у-04(л) и № 148-1/у-06(л) (см. приложение) заполняются при выписывании ЛП гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой. Особенность заполнения рецептурных бланков № 148-1/у-04(л) и № 148-1/у-06(л) заключается в том, что в целях электронной обработки данных рецепта информация на них кодируется. В верхней части рецепта № 148-1/у-06(л) обозначено место для нанесения штрих-кода. Цифровое кодирование указанных рецептурных бланков включает в себя: 1) код медицинской организации в соответствии с Основным государственным регистрационным номером (ОГРН), проставляемый при изготовлении рецептурных бланков; 2) код категории граждан (SSS), имеющих право на получение лекарственных препаратов в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», и код нозологической формы (LLLLL) по МКБ-10, заполняемые лечащим врачом путем занесения каждой цифры в пустые ячейки, при этом точка проставляется в отдельной ячейке; 3) отметка об источнике финансирования (федеральный бюджет [1], бюджет субъекта Российской Федерации [2], муниципальный бюджет [3]) и проценте оплаты рецепта (бесплатно [1], 50% [2]), осуществляемая медицинским работником; 4) код медицинского работника указывается медицинским работником в соответствии с установленным органом исполнительной власти субъекта РФ в области охраны здоровья граждан перечнем кодов медицинских работников, имеющих право на выписку лекарственных препаратов; 5) код ЛП, проставляемый в аптечной организации при отпуске ЛП, выписанных на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л). Рецептурные бланки формы № 148-1/у-04(л) и № 148-1/у-06(л) должны содержать все обязательные реквизиты рецепта. Рецептурный бланк выписывается в 3-х экземплярах, имеющих единую серию и номер. При оформлении рецептурного бланка указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, дата рождения, страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС), номер страхового медицинского полиса ОМС, адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка). Рецепт подписывается врачом (фельдшером) и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов». При выписке ЛП по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп). При отпуске ЛП в аптечной организации на рецептурном бланке указываются сведения о фактически отпущенных ЛП, и проставляется дата отпуска. На рецептурном бланке внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок. Корешок от рецепта выдается больному (лицу, его представляющему) в аптечной организации, на корешке делается отметка о наименовании ЛП, дозировке, количестве, способе применения, и он остается у больного (лица, его представляющего). На оборотной стороне рецептурного бланка формы N 148-1/у-06(л) печатается таблица следующего содержания:
| Приготовил | Проверил | Отпустил |
На рецептурных бланках выписывается одно наименование ЛП. Исправления при выписывании рецептов не допускаются. Срок действия рецепта (1 месяц, 3 месяца) указывается путем зачеркивания. При выписывании рецептов на лекарственные препараты для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, указывается номер телефона, по которому работник аптечной организации при необходимости может согласовать с медицинским работником синонимическую замену лекарственного препарата. На следующем этапе аптечный работник оценивает правомочность лица, выписавшего рецепт. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется:
- лечащим врачом,
- фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 марта 2012 г. N 252н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты»
- индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность.
Далее в соответствии с алгоритмом фармацевтической экспертизы, аптечный работник должен проверить правильность оформления прописи и способа применения ЛП. Состав ЛП, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче ЛП выписываются на латинском языке. При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления названия наркотических средств и психотропных веществ, иных ЛС, подлежащих предметно-количественному учету пишутся в начале рецепта, затем — все остальные ингредиенты. При выписывании рецепта количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций — в граммах. Способ применения ЛП обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для ЛП, взаимодействующих с пищей, — времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды). Запрещается ограничиваться общими указаниями типа «внутреннее», «известно» и т.п. При необходимости экстренного отпуска ЛС больному в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно). Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений (таблица 1.). Не допускается сокращение обозначений близких по наименованиям ингредиентов, не позволяющих установить, какое именно лекарственное средство выписано. В рецепте, требующем индивидуального изготовления, необходимо проверить совместимость ингредиентов, входящих в состав ЛП. Известно, что совместное применение двух и более ЛС может сопровождаться их взаимодействием, которое способно усиливать (морфин + промедол) или ослаблять (пилокарпин + атропин) конечный эффект. Кроме того, известны случаи физической и химической несовместимости ЛС. В случаях, когда преодоление несовместимости связано с изменением состава или количества действующих веществ, заменой одной лекарственной формы другой и т.п., вопрос необходимо согласовать с врачом, выписавшим рецепт. При оценке лекарственной прописи аптечный работник должен проверить высшие разовые и высшие суточные дозы (ВРД и ВСД) ЛС с учетом возраста больного.
Важнейшие рецептурные сокращения
Полное написание
Следует помнить, что выписывая наркотическое средство, психотропное вещество, другие ЛС, подлежащие предметно-количественному учету, в дозе, превышающей высший однократный прием, врач должен написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак (!). В случае выписывания врачом перечисленных ЛС в дозе, превышающей высший однократный прием без должного оформления рецепта, работник аптеки обязан отпустить это ЛС в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая. Отпуск отдельных ЛП производится в количествах, не превышающих предельно допустимых норм на 1 рецепт. Поэтому на следующем этапе аптечный работник проверяет, соответствует ли количество выписанных ЛП установленным предельно допустимым для выписывания нормам (установлены приказом Минздрава России № 1175н). Таблица 2. (фрагмент)
Предельно допустимое количество ЛС для выписывания на один рецепт
Наименование лекарственного средства
Количество выписываемых наркотических и психотропных ЛП списков II и III Перечня, иных ЛП, подлежащих ПКУ, при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством. Для этилового спирта установлены следующие нормы отпуска:
- в чистом виде — до 50,0г по рецептам с надписью «Для наложения компрессов» (с указанием необходимого разведения) или «Для обработки кожи»;
- в смеси с другими ингредиентами при индивидуальном изготовлении лекарств – не более 50,0 г;
- больным с хроническим течением болезни – до 100 г по рецептам с надписью «По специальному назначению», отдельно скрепленной подписью врача и печатью ЛПУ «Для рецептов».
Остальные ЛП отпускаются из аптек в количествах, указанных в рецепте. Провизор должен знать установленные сроки действия рецептов:
- 5 дней действительны рецепты, содержащие наркотические и психотропные вещества списка II (специальный рецептурный бланк);
- 10 дней действительны рецепты, выписанные на рецептурном бланке 148-1/у-88;
- 1 месяц действительны рецепты, выписанные на бланке по форме 148-1/у-04(л) и № 148-1/у-06(л) (за исключением ЛП, подлежащих предметно-количественному учету).
· 2 месяца действительны рецепты, выписанные на бланке по форме № 107-у;
При отпуске лекарств по рецептам врачей аптечный работник должен соблюдать определенные правила, утвержденные приказом Минздравсоцразвития от 14.12.05 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»: При отпуске ЛС по рецепту врача работник аптечной организации делает отметку на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечной организации, наименование и дозировка ЛС, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска). При наличии в аптечной организации ЛС с дозировкой, отличной от дозировки, выписанной в рецепте врача, аптечный работник может принять решение об отпуске больному имеющихся ЛС в случае, если дозировка ЛС меньше дозировки, указанной в рецепте врача, с учетом перерасчета на курсовую дозу. В случае если дозировка имеющегося в ЛС превышает дозировку, указанную в рецепте врача, решение об отпуске больному ЛС принимает врач, выписавший рецепт. Больному предоставляется информация об изменении разовой дозы приема лекарственного средства. В исключительных случаях при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом ЛС должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности ЛС, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.). Не допускается нарушение первичной заводской упаковки ЛС. При отпуске ЛС по рецептам врача, действующим в течение одного года, рецепт возвращается больному с указанием на обороте наименования или номера аптечной организации, подписи аптечного работника, количества отпущенного препарата и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптечную организацию учитываются отметки о предыдущем получении ЛС. По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен» и оставляется в аптечной организации. В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптечную организацию и т.д.) фармацевтическим работникам разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом ЛС по рецептам, действующим в течение одного года, в количестве, необходимом для лечения в течение двух месяцев, за исключением ЛС, подлежащих предметно-количественному учету. В случае отсутствия в аптечной организации выписанного врачом ЛС аптечный работник может осуществлять его синонимическую замену. Рецепты на ЛС с пометкой «statim» (немедленно) обслуживаются в срок, не превышающий один рабочий день с момента обращения больного в аптечную организацию. Рецепты на ЛС с пометкой «cito» (срочно) обслуживаются в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента обращения больного в аптечную организацию. Рецепты на ЛС, входящие в минимальный ассортимент ЛС, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечную организацию. Рецепты на ЛС, включенные в Перечень ЛС, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), и не вошедшие в минимальный ассортимент ЛС, обслуживаются в срок, не превышающий десяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечную организацию. Рецепты на ЛС, назначаемые по решению врачебной комиссии, утвержденной главным врачом ЛПУ, обслуживаются в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней с момента обращения больного в аптечную организацию. В аптечной организации отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, осуществляется больным, прикрепленным к конкретному амбулаторно-поликлиническому учреждению, которое закреплено за аптечной организацией. Закрепление амбулаторно-поликлинического учреждения за аптечной организацией может осуществляться органом управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта РФ по согласованию с территориальным органом по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Аптечным организациям запрещается отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня; психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня; иных ЛС, подлежащих предметно-количественному учету; анаболических стероидов по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных. Не допускается раздельный отпуск ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, и других ЛС, входящих в состав комбинированного ЛС, изготовляемого по индивидуальной прописи. При отпуске наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня; психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня; экстемпоральных ЛП, содержащих ЛС, подлежащие предметно-количественному учету, больным вместо рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура». Рецепты на транквилизаторы, не подлежащие предметно-количественному учету; антидепрессивные, нейролептические средства; спиртосодержащие ЛС промышленного производства погашаются штампом аптечного учреждения (организации) «Лекарство отпущено» и возвращаются больному на руки. Для повторного отпуска ЛС больному необходимо обратиться к врачу за новым рецептом. Отпуск лекарственных средств, оплата которых учитывается при определении суммы социального налогового вычета. С целью обеспечения доступности эффективных, дорогостоящих ЛП всем группам населения Правительством РФ предусмотрены налоговые льготы. При налогообложении физических лиц налоговая база (доход, полученный в разных формах в налоговом периоде) может быть уменьшена на сумму так называемых социальных налоговых вычетов. К одним из них относится сумма, уплаченная налогоплательщиком при приобретении ЛП. Постановлением Правительства РФ от 19.03.2001г. № 201 утвержден Перечень медицинских услуг и дорогостоящих видов лечения в медицинских учреждениях РФ, лекарственных средств, суммы оплаты которых за счет собственных средств налогоплательщика учитываются при определении суммы социального налогового вычета. В этот перечень вошли анестетики и миорелаксанты; анальгетики, в т.ч. наркотические (морфин), нестероидные противовоспалительные препараты (ибупрофен); средства применяемые для лечения аллергических реакций (кетотифен, хлоропирамин); средства, влияющие на центральную нервную систему (фенобарбитал), средства для лечения психотических расстройств (галоперидол, диазепам) и др. В Перечень включены международные непатентованные названия (МНН) лекарственных средств, которые соответствуют Государственному реестру ЛС. Совместно Минздравом РФ и Министерством РФ по налогам и сборам был принят приказ от 25.07.2001г. № 289/БГ-3-04/256 о реализации данного Постановления. Этим приказом, в частности, утвержден порядок выписки ЛС, назначенных лечащим врачом налогоплательщику и приобретенных им за счет собственных средств, размер стоимости которых учитывается при определении суммы социального налогового вычета. Лекарственные средства выписываются врачом на рецептурных бланках по форме № 107/у. На одном рецептурном бланке можно выписать не более двух лекарственных средств. В Перечень, утвержденный Постановлением № 201, включены отдельные ЛС (психотропные и наркотические), выписывание которых производится только на специальных бланках и рецептах формы № 148/у-88. При этом в рецепте указывается одно из торговых наименований лекарственного средства. Лечащий врач выписывает пациенту рецепт в двух экземплярах, один из которых предъявляется в аптечную организацию для получения ЛП, второй представляется в налоговый орган РФ при подаче налоговой декларации по месту жительства налогоплательщика. На экземпляре рецепта, предназначенного для представления в налоговые органы РФ, лечащий врач в центре рецептурного бланка проставляет штамп «Для налоговых органов Российской федерации, ИНН налогоплательщика», рецепт заверяется подписью и личной печатью врача, печатью учреждения здравоохранения. Экземпляр рецепта со штампом «Для налоговых органов Российской федерации, ИНН налогоплательщика» остается на руках у налогоплательщика, оплатившего расходы по приобретению ЛП, назначенных лечащим врачом ему либо его супруге (супругу), его родителям, его детям в возрасте до 18 лет. В дальнейшем такой рецепт вместе с письменным заявлением, с товарным и кассовым чеками из аптечной организации, осуществившей отпуск ЛП, представляется в налоговый орган РФ по месту жительства. Аптечным организациям категорически запрещается отпуск ЛП по рецептурным бланкам со штампом «Для налоговых органов Российской федерации, ИНН налогоплательщика». Контроль за выпиской ЛП, входящих в указанный Перечень, осуществляется не реже одного раза в месяц заведующим отделением и руководителем учреждения здравоохранения. Хранение рецептов Рецепты на ЛС, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные ЛС, отпускаемые бесплатно или со скидкой; анаболические стероиды остаются в аптечной организации для последующего раздельного хранения и уничтожения по истечении срока хранения. В аптечной организации должны быть обеспечены условия сохранности оставленных на хранение рецептов. Сроки хранения рецептов в аптечной организации составляют: — на ЛС, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные ЛС, отпускаемые бесплатно или со скидкой, — пять лет; — на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II и психотропные вещества, внесенные в Список III, — десять лет; — на иные ЛС, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, и психотропных веществ, внесенных в Список III; анаболические стероиды — три года. По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению в присутствии комиссии, о чем составляются соответствующие акты. Порядок уничтожения рецептов по истечении установленных сроков хранения, и состав комиссии по их уничтожению может определяться органами управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта РФ.
Порядок обеспечения отдельных категорий населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или со скидкой
Одной из основных задач государственной политики в области здравоохранения является лекарственное обеспечение определенных групп населения, предусмотренных в соответствии с законодательством России и субъектов Российской Федерации. Перечни групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых медикаменты отпускаются бесплатно, утверждаются Правительством РФ (Постановление от 30.07.1994г. № 890). Финансирование бесплатного и льготного отпуска ЛС осуществляется за счет федерального бюджета, бюджетов субъектов РФ, местных бюджетов и средств фондов обязательного медицинского страхования всех уровней. Право на бесплатное получение лекарств имеют в нашей стране следующие группы населения:
- участники гражданской и Великой Отечественной войн;
- инвалиды Великой Отечественной войны, инвалиды боевых действий на территориях других государств и приравненные к ним по льготам инвалиды;
- родители и жены военнослужащих, погибших при защите страны;
- лица, награжденные медалью «За оборону Ленинграда», знаком «Жителю блокадного Ленинграда»;
- герои Советского Союза, Герои Российской Федерации, полные кавалеры ордена Славы;
- бывшие несовершеннолетние узники концлагерей, гетто и других мест принудительного содержания, созданных фашистами и их союзниками в период второй мировой войны
- ветераны боевых действий на территориях других государств:
- граждане, подвергшиеся воздействию радиации вследствие чернобыльской катастрофы;
- малочисленные народы Севера, проживающие в сельской местности районов Крайнего Севера и приравненных к ним территориях;
- дети первых трех лет жизни, а также дети из многодетных семей в возрасте до 6 лет;
- инвалиды I группы, неработающие инвалиды II группы, дети — инвалиды в возрасте до 18 лет;
- другие категории населения.
Инвалиды и участники войны кроме ЛП бесплатно получают также лечебные минеральные воды, медицинские пиявки, телескопические очки, предметы ухода за больными и др. Хирургические больные получают перевязочные материалы, лечебные пояса, противоболевые стимуляторы, эластичные бинты и чулки. Право на бесплатное получение ЛП имеют также следующие категории больных:
- онкологические больные;
- больные психическими заболеваниями (инвалиды 1-й и 2-й групп);
- больные диабетом (кроме ЛС получают этиловый спирт в количестве 100 грамм в месяц, шприцы и иглы к ним, средства диагностики);
- СПИД, ВИЧ –инфицированные;
- больные лепрой;
- больные шизофренией, эпилепсией.
Указанные группы населения и категории больных получают бесплатно все ЛС и ИМН. Кроме того, Правительством РФ определены категории заболеваний, при которых бесплатно назначаются лишь определенные ЛС, необходимые для лечения этих заболеваний. К таким заболеваниям относятся: туберкулез, бронхиальная астма, сифилис, болезнь Паркинсона, гематологические заболевания, хронические тяжелые заболевания кожи, инфаркт миокарда, детский церебральный паралич, муковисцидоз и др. Некоторым группам населения установлены льготы при получении ЛС, т.е. им отпускаются ЛС с 50% скидкой от стоимости, например, пенсионеры, получающие пенсию в минимальных размерах. В условиях экономии бюджетных ассигнований на льготное лекарственное обеспечение большое значение имеет создание оптимальной системы распределения ЛП и контроля за назначением и выписыванием ЛП. В соответствии с Законом о государственной социальной помощи (в ред. ФЗ от 22.08.2004 N 122-ФЗ) отдельные категории граждан РФ имеют право на государственную социальную помощь, которая оказывается в виде предоставления гражданам набора социальных услуг. К ним относятся следующие категории граждан:
- инвалиды войны;
- участники Великой Отечественной войны;
- ветераны боевых действий;
- военнослужащие, проходившие военную службу в воинских частях, учреждениях, военно-учебных заведениях, не входивших в состав действующей армии, в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года не менее шести месяцев, военнослужащие, награжденные орденами или медалями СССР за службу в указанный период;
- лица, награжденные знаком «Жителю блокадного Ленинграда»;
- лица, работавшие в период Великой Отечественной войны на объектах противовоздушной обороны, местной противовоздушной обороны, на строительстве оборонительных сооружений, военно-морских баз, аэродромов и других военных объектов в пределах тыловых границ действующих фронтов, операционных зон действующих флотов, на прифронтовых участках железных и автомобильных дорог, а также члены экипажей судов транспортного флота, интернированных в начале Великой Отечественной войны в портах других государств;
- члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий, члены семей погибших в Великой Отечественной войне лиц из числа личного состава групп самозащиты объектовых и аварийных команд местной противовоздушной обороны, а также члены семей погибших работников госпиталей и больниц города Ленинграда;
- инвалиды и дети-инвалиды.
В состав набора социальных услуг включаются: 1) дополнительная бесплатная медицинская помощь, в том числе предусматривающая обеспечение необходимыми ЛП по рецептам врача (фельдшера); 2) предоставление при наличии медицинских показаний путевки на санаторно-курортное лечение, осуществляемые в соответствии с законодательством об обязательном социальном страховании; 2) бесплатный проезд на пригородном железнодорожном транспорте, а также на междугородном транспорте к месту лечения и обратно. Приказом Минздравсоцразвития от 18.09.2006г. № 665 (с приложениями) утвержден «Перечень ЛС, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи». Приказом Минздравсоцразвития РФ от 9.01. 2007 г. N 1 (с приложениями) утвержден Перечень ИМН и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи. Назначение и выписывание лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, в рамках оказания им первичной медико-санитарной помощи Назначение и выписывание ЛП гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение ЛП со скидкой, при оказании им первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи, в том числе: отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем ЛП, утвержденным приказом Минздравсоцразвития РФ от 18 сентября 2006 г. N 665; гражданам, страдающим злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также гражданам после трансплантации органов и (или) тканей, в соответствии с перечнем централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета ЛП, утверждаемым Правительством РФ; гражданам, имеющим право на получение ЛП бесплатно или получение ЛП со скидкой за счет средств бюджетов субъектов РФ, в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых ЛС и ИМН отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых ЛС отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, утвержденными постановлением Правительства РФ 30 июля 1994 г. N 890. Право выписывать рецепты на ЛП гражданам, имеющим право на бесплатное получение ЛП получение ЛП скидкой, также имеют: 1) медицинские работники, работающие в медицинской организации по совместительству (в пределах своей компетенции); 2) медицинские работники стационарных учреждений социального обслуживания и исправительных учреждений (независимо от ведомственной принадлежности); 3) медицинские работники медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях (в отдельных случаях); 4) медицинские работники медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, подведомственных федеральным органам исполнительной власти или органам исполнительной власти субъектов РФ: а) гражданам, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством РФ покрываются за счет средств федерального бюджета; б) иным категориям граждан, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством РФ покрываются за счет средств бюджетов различных уровней и обязательного медицинского страхования; 5) индивидуальные предприниматели, занимающиеся частной медицинской практикой и включенные в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования. Не допускается выписывание рецептов на ЛП для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение ЛП или получение ЛП со скидкой, медицинскими работниками санаторно-курортных организаций, медицинскими работниками медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь стационарно или в условиях дневного стационара. Наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение ЛП или получения ЛП со скидкой, выписываются на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество, к которому дополнительно выписываются рецепты в 3-х экземплярах на рецептурном бланке формы № 148 -1/у -04 (л) или формы № 148 -1/у -06 (л). Психотропные лекарственные препараты Списка III Перечня, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, ЛП, обладающие анаболической активностью, комбинированные ЛП, указанные в подпункте 4 пункта 9 приказа № 1175н, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение ЛП или получение ЛП со скидкой, выписываются на рецептурном бланке N 148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты в 3-х экземплярах на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л).
Источник
