Для чего формируется перечень лекарственных препаратов формуляр

Приложение 4. Примерное положение о Формуляре лекарственных препаратов медицинской организации

Приложение 4
к приказу министерства здравоохранения
Волгоградской области
от 22.08.12 N 1910

Примерное положение о Формуляре лекарственных препаратов медицинской организации

1. Общие положения

Формуляр лекарственных препаратов медицинской организации представляет собой перечень лекарственных препаратов, рекомендованный Формулярной комиссией медицинской организации данной медицинской организации для использования в работе медицинских работников при оказании медицинской помощи гражданам в условиях круглосуточных и дневных стационаров, утвержденный приказом по соответствующей медицинской организации.

Целями Формуляра лекарственных препаратов медицинской организации является контроль за применением лекарственных препаратов, оптимизация использования лекарственных препаратов в медицинских организациях, повышение качества оказания медицинской помощи и соблюдение стандартов оказания медицинской помощи, повышение рациональности расхода средств обязательного медицинского страхования и средств бюджетов всех уровней на лекарственное обеспечение граждан в условиях круглосуточных и дневных стационаров.

3. Задачи Формуляра лекарственных препаратов учреждения здравоохранения (медицинской организации) являются:

3.1. Повышение качества оказания медицинской помощи гражданам в условиях круглосуточных и дневных стационаров;

3.2. Обеспечение преемственности лечения пациентов, находящихся на лечении в условиях круглосуточных и дневных стационаров, и на последующем амбулаторном лечении;

3.3. Обеспечение эффективного и рациональный расхода средств обязательного медицинского страхования и средств бюджетов всех уровней на лекарственное обеспечение граждан при оказании медицинской помощи в условиях стационаров и дневных стационаров.

4. Разработка, утверждение и внедрение Формуляра лекарственных препаратов медицинской организации

4.1. Разработка Формуляра лекарственных препаратов медицинской организации осуществляется рабочей группой, состав и задание которой утверждается Формулярной комиссией медицинской организации;

4.2. Утверждение Формуляра лекарственных препаратов медицинской организации на очередной отчетный период производится ежегодно, в срок до 01 марта отчетного года.

Формуляр лекарственных препаратов медицинской организации обсуждается на заседании Формулярной комиссии медицинской организации и выносится на согласование Формулярной комиссией Волгоградской области.

После согласования Формуляра лекарственных препаратов медицинской организации Формулярной комиссией Волгоградской области, производится его утверждение Формулярной комиссии медицинской организации приказом по медицинской организации;

4.3. Внедрение Формуляра лекарственных препаратов медицинской организации.

После утверждения Формуляра лекарственных препаратов медицинской организации производится его тиражирование и распределение между медицинскими работниками подразделений медицинской организации, в которых оказывается медицинская помощь в условиях круглосуточных и дневных стационаров.

5. Включение (исключение) лекарственных препаратов в Формуляр лекарственных препаратов медицинской организации

Включение (исключение) лекарственных препаратов в Формуляр лекарственных препаратов медицинской организации производится в соответствии с Заявками о включении (исключении) лекарственных препаратов в Формуляр лекарственных препаратов медицинской организации:

— в соответствии с распоряжениями и приказами министерства здравоохранения Волгоградской области;

— по инициативе администрации медицинской организации;

— по инициативе членов Формулярной комиссии медицинской организации.

6. Исполнение Формуляра лекарственных препаратов медицинской организации

6.1. Закупки лекарственных препаратов на основе Формуляра лекарственных препаратов медицинской организации.

Медицинские организации организуют закупки лекарственных препаратов в строгом соответствии с утвержденным Формуляром лекарственных препаратов медицинской организации на очередной период.

Закупка лекарственных препаратов, не включенных в Формуляр лекарственных препаратов медицинской организации, производится на основании обоснованной заявки лечащего врача по решению руководителя медицинской организации и по согласованию с министерством здравоохранения Волгоградской области;

6.2. Ответственность за исполнение Формуляра лекарственных препаратов медицинской организации в части организации закупочных мероприятий и оказание медицинской помощи в строгом соответствии с ним возлагается на руководителя медицинской организации.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Источник

Приложение N 3. Инструкция О разработке формулярного перечня лекарственных препаратов.

к распоряжению Министерства Здравоохранения Забайкальского края

от 16 августа 2010 г. N 1139

Инструкция
О разработке формулярного перечня лекарственных препаратов.

Настоящая инструкция разработана с целью создания единой формы формулярных перечней лечебных учреждений, развития системы стандартизации в здравоохранении, упорядочения закупа, назначения, учета лекарственных препаратов в круглосуточных стационарах и стационарах дневного пребывания, и направлена на решение следующих задач:

— создание единого перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в лечебных учреждениях Забайкальского края;

— создание единого порядка приобретения, хранения и реализации лекарственных препаратов;

— обеспечения доступности и качества медицинской помощи пациентам в рамках «Программы государственных гарантий на обеспечение граждан бесплатной медицинской помощью».

— организации работы по созданию краевых стандартов лечения.

I. Понятие «Формуляр лекарственных препаратов» (далее по тексту Формуляр)

» Формуляр » — это перечень тщательно отобранных лекарственных препаратов, который носит ограничительный характер, и позволяет использовать только те лекарственные препараты, которые входят в этот перечень. Создание формуляра способствует значительному сокращению номенклатуры лекарственных препаратов используемых в больнице, повышается терапевтическая отдача, облегчаются закупки и более эффективно и рационально используются денежные средства, выделенные на приобретение лекарственных препаратов и расходных материалов.

II. Порядок формирования формуляра лекарственных препаратов.

Формуляр лечебного учреждения создаётся на основе Краевого Формулярного перечня, с учётом профиля ЛПУ и отбора из предложенных препаратов Краевого формулярного перечня:

» * » лекарственные средства для лечебно-профилактических учреждений,

» ** » лекарственные средства для экстренной помощи

» *** » лекарственные средства для оказания скорой медицинской помощи в соответствии с шаблоном (приложение N 2).

1. Шаблон формуляра включает группу, подгруппу, и порядковый номер лекарственного препарата, наименование, единицу измерения и примечание.

2. Все лекарственные препараты вносятся по Международно-непатентованному наименованию (далее МНН).

3. Единица измерения — форма выпуска препарата (ампулы, таблетки, флаконы и.т.д.).

4. В графе примечание, указывается рекомендация отпуска препарата по решению формулярной комиссии (далее Ф.К.).

5. Пометки, в примечании Ф.К. устанавливаются на лекарственные препараты : железо для внутривенного введения, антибиотики II ряда (резерва) амикацин, ванкомицин, амфотерицин В, карбопенемы и.д.р, лекарственные средства сложного химического состава, полученные с помощью генной инженерии, иммунобиологические препараты и.т.д.

6. При внесении в формуляр ЛПУ лекарственных препаратов не входящих в Краевой формулярный перечень, в графе «примечание» указывается источник финансирования (ДМС, платные, родовые сертификаты и.т.д.)

7. В случае назначение стационарным больным лекарственных средств, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации и разрешенных к медицинскому применению, но не входящих в стандарты медицинской помощи и Краевой формулярный перечень, закупка препарата производится только по решению врачебной и/или формулярной комиссии, с обоснованием, которое фиксируется в медицинских документах больного и журнале комиссии, по установленной форме, согласно приказа МЗ ЗК от 27.10.2009 N 687

8. Назначение дорогостоящих, а так же не формулярных и некоторых антибактериальных лекарственных препаратов производится по согласованию с ФК с оформлением соответствующего «протокола Ф.К.»

9. Выдача препаратов подлежащих согласованию с (п. 8) из аптеки ЛПУ производится только по протоколу разрешения формулярной комиссии с отметкой на протоколе о выдаче.

10. В случае оказания лекарственной помощи пациенту с использованием приобретённых им лекарственных препаратов, регистрировать в медицинской карте письменный отказ пациента от предложенных ему бесплатных (конкретно поименованных) лекарственных препаратов входящих в формулярный перечень ЛПУ.

11. Обоснованность назначения лекарственных средств в этих случаях подтверждается в медицинских документах больного и заверяется лечащим врачом и заведующим отделением в срок не позднее 1 суток.

12. Текущий и плановый контроль за обоснованностью и правильность назначения лекарственных средств проводится в установленном порядке: заведующим отделения, клиническим фармакологом и/или другими экспертами по надзору в сфере здравоохранения.

13. Формулярный перечень должен быть доступен как лечащим врачам ЛПУ, так и аптекам в подведомственных ЛПУ.

14. Формулярный перечень ЛПУ пересматривается ежегодно, с учётом изменения Краевого формулярного перечня.

III. Порядок включения и исключения в формулярный список лекарственных препаратов.

Заведующие отделениями могут выступить с инициативой о включении лекарственного препарата как в Краевой формулярный перечень на следующий год, так и формуляр ЛПУ, при этом должны быть соблюдены все пункты приказа МЗ ЗК от 25.11.2009 г N 699 «О создании формулярной комиссии министерства здравоохранения Забайкальского края» (приложение N 2) Предложения принимаются в до 01.12. текущего года, с оформлением заявки на председателя формулярной комиссии, а так же приказа МЗ ЗК от 27.10.2009 г. N 687 «О совершенствовании службы клинической фармакологии в Забайкальском крае» приложение N 2 соответственно.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Источник

Для чего формируется перечень лекарственных препаратов формуляр

Качественная Клиническая Практика

Формулярная система: что это такое и зачем это нужно

В своей практической деятельности врач, как правило, оперирует ограниченным перечнем лекарственных средств (ЛС). Из множества аналогичных препаратов он обычно выбирает тот, который ему хорошо известен, либо тот, который дешевле. Однако это не означает, что выбор сделан в пользу лучшего ЛС. В последнее время декларируется, что терапевтическая тактика должна основываться на фармакоэкономических подходах и требованиях доказательной медицины. Между тем широкая медицинская общественность еще пока слабо представляет себе, что скрывается за этими, ставшими уже популярными, понятиями. В нижеприведенных обзорных материалах использованы русскоязычные и англоязычные Интернет-материалы по данным проблемам.

Экономические реалии требуют от организаторов здравоохранения нового мышления, прежде всего в области экономического обоснования диагностических и лечебных технологий. Внедрение так называемой формулярной системы, принятой во многих странах за основу деятельности лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), является одним из возможных путей оптимизации их работы.

ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ ФОРМУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ

Формулярная система — это информационно-экономическая доктрина, целью которой является развитие социально-ориентированной системы здравоохранения в условиях рыночной экономики. Формулярная система позволяет ограничить количество постоянно применяемых препаратов неким перечнем ЛС (называемым формулярным перечнем или списком ), что значительно облегчает процесс закупки медикаментов, уменьшает расходы ЛПУ и оптимизирует лекарственную терапию.

NB! Формулярная система может быть внедрена там, где осуществляется плановая закупка лекарственных средств для нужд учреждения здравоохранения.

Возможные положительные результаты внедрения формулярной системы:

· исключается употребление небезопасных и малоэффективных ЛС (уменьшается количество побочных эффектов и полипрагмазий);

· сокращается номенклатура закупаемых ЛС (уменьшаются расходы ЛПУ на закупку и хранение препаратов);

· сокращается продолжительность пребывания больного в стационаре (прямая экономия средств);

· наличие ограниченного списка ЛС позволяет разрабатывать и осуществлять целевые программы повышения квалификации персонала, создавать базы данных, содержащих полную и объективную информацию о лекарственных препаратах;

· формуляр является средством создания и обновления стандартов качества лечения в ЛПУ.

Основные функции формулярной системы:

· гарантия обеспечения пациентов качественным лечением;

· определение и разработка методов рациональной фармакотерапии распространенных заболеваний;

· использование наиболее клинически и экономически эффективных и безопасных ЛС;

· обеспечение контроля за правильным использованием ЛС и принятия мер по предотвращению и исправлению ятрогенных ошибок;

· широкое распространение объективной информации, основанной на принципах доказательной медицины, среди участников процесса здравоохранения;

· внедрение системного профессионального образования.

Формуляр или формулярное руководство — это справочное руководство, включающее основные положения системы обеспечения эффективной и безопасной лекарственной терапии. В основе формуляра лежат согласованные и принятые на международном и (или) государственном уровне практические рекомендации (стандарты лечения), основанные на доказательном подходе к проведению рациональной фармакотерапии.

NB! Формуляр – это собственно формулярный список и руководство по применению препаратов, включенных в него, обеспечивающее стандарты лечения.

Для ЛПУ разного профиля разрабатывают соответствующие формуляры, при необходимости на их основе составляют формуляр для региона (города, района, области и др.). Составлению формуляра должен предшествовать тщательный анализ структуры заболеваемости, сбор доказательно обоснованных сведений о наиболее клинически и экономически эффективных и безопасных ЛС, исследование уровня их потребления и стоимости курса лечения каждого заболевания.

NB! Формуляр — это динамически развивающийся документ, отдельные статьи которого должны периодически уточняться и изменяться. Формуляр носит ограничительный характер и поощряет использование только включенных в него ЛС. Формуляр не аналогичен перечню жизненно важных (основных) ЛС, который служит для решения других задач .

Одной из особенностей формуляра является преимущественное использование в нем генерических названий ЛС. Считается, что генерическое название более информативно, так как отражает принадлежность препарата к химической структуре и определенному клинико–фармакологическому классу. Использование генерических названий позволяет производить генерическую замену (замену биоэквивалентных ЛС, содержащих одинаковое активное вещество, химически идентичное по силе, концентрации, дозе, лекарственной форме и пути введения), тогда как коммерческая номенклатура обязывает провизора отпускать только указанное в рецепте ЛС. В то же время ЛПУ может определить торговые названия препарата, которым отдается предпочтение при закупке, однако это должно быть сделано не по конъюнктурным соображениям, а на основе глубокого фармакоэкономического анализа, что для большинства белорусских ЛПУ ввиду отсутствия специалистов и клинико-фармакологической службы невозможно.

Для разработки Формулярного списка ЛПУ (больничного формуляра) и внедрения формулярной системы создается формулярный или формулярно-терапевтический комитет (комиссия).

Задачи формулярного комитета (ФК):

· разработка и внедрение профессиональной политики отбора ЛС;

· определение критериев оценки ЛС и составление рекомендаций относительно их включения (исключения) в формуляр;

· определение ограничительного перечня ЛС для практического применения;

· разработка методов рациональной фармакотерапии распространенных заболеваний (практических рекомендаций — стандартов лечения);

· создание и реализация программ постоянного мониторинга и оценки использования ЛС для обеспечения их рационального применения, закупки, необходимого информационного обеспечения;

· оказание помощи в разработке медико-фармацевтической информации, определение потребностей в программах повышения уровня профессиональных знаний в области применения ЛС.

Разработка формуляра включает сбор и анализ сведений:

· о проблемах пациента или популяции;

· о клинических особенностях заболевания (клиническая эпидемиология);

· об эффективности используемых ЛС и фармакотерапевтических схем (фармакоэпидемиология);

· об экономических характеристиках фармакотерапевтического процесса (фармакоэкономика);

· о результатах терапевтических подходов (исследование исходов).

Политика регулирования отбора и использования ЛС должна определять:

· критерии отбора ЛС для формуляра;

· включение и исключение ЛС из формуляра;

· требования к заполнению листов назначений;

· использование неформулярных ЛС;

· мониторинг побочных эффектов фармакотерапии;

· оценку использования ЛС;

· возможность применения ЛС, находящихся в процессе клинических испытаний;

· отношения ЛПУ с представителями фармацевтических компаний и дистрибьюторов.

Правила работы ФК:

· обоснование потребности в данном ЛС;

· исключение из больничного формуляра других ЛС, удовлетворяющих потребность в том же ЛС;

· стоимость ЛС должна быть оправдана его эффективностью;

· ограничение использования комбинированных ЛС, если они не имеют явных терапевтических преимуществ по сравнению с монопрепаратом;

· в формуляр нельзя включать ЛС, состав которых держится в секрете или их эффективность не установлена;

· обеспечение доступности информации о проведенных клинических испытаниях данного ЛС;

· ЛС должно быть всегда доступно для закупок у поставщиков

Формулярный список ЛС, составленный в соответствии с принятыми правилами, утверждается руководством ЛПУ и распространяется среди медицинского персонала. Главный врач издает приказ о применении и закупке ЛС в строгом соответствии с формулярным списком. С этого момента ЛПУ закупает только внесенные в формуляр ЛС.

В ходе формулярного процесса необходимо учитывать следующие ограничения по использованию ЛС:

1. Ограничения по диагнозу — определяют показания к правильному назначению ЛС в данном ЛПУ. Применение сравнительно более токсичных препаратов или средств с особыми свойствами допустимо только при тех заболеваниях, при которых ожидаемый эффект применения ЛС превышает потенциальный риск побочных эффектов.

2. Ограничения по уровню квалификации — определяют круг специалистов, которые имеют право использовать данные формулярные ЛС или препараты основных фармакотерапевтических групп. Например, назначать некоторые антибиотики для парентерального введения может только врач-инфекционист, тромболитики — только кардиолог или реаниматолог.

3. Фармакологические ограничения — определяют и утверждают дозы, кратность приема, продолжительность курса лечения для данного формулярного ЛС.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ НЕФОРМУЛЯРНЫХ ЛС

Как правило, в ЛПУ разрешается использовать только ЛС, включенные в формулярный список. Однако в отдельных случаях могут потребоваться препараты, не включенные в больничный формуляр. Для таких случаев ФК устанавливает правила использования неформулярных ЛС.

Запрос на использование неформулярного ЛС определяется потребностями конкретного пациента. Лечащий врач заполняет форму, специально разработанную ФК, и оперативно направляет ее в аптечное учреждение. Провизору аптеки (а в идеале – клиническому фармакологу ЛПУ) следует обсудить с лечащим врачом обоснованность назначения неформулярного ЛС. Если обоснование применения неформулярного ЛС признается достаточно веским, ЛПУ закупает и выделяет необходимое количество препарата для пациента.

ФК должен регулярно анализировать все запросы на использование неформулярных препаратов. Если в результате такого анализа ФК выявит частые запросы на определенное ЛС и решит, что оно по эффективности превосходит препарат, представленный в формуляре, должно быть принято решение о замене формулярного ЛС. Напротив, если ФК сочтет частое использование неформулярного препарата необоснованным, это является основанием для разработки ФК специальных учебных программ для врачей или направления отдельных врачей на курсы повышения квалификации.

NB! Формулярные комиссии на новом уровне и более эффективно могут решать задачи, ставившиеся ранее перед создаными при ЛПУ и органах управления здравоохранения комиссиями по рациональному использованию ЛС.

Наличие формулярного списка ЛС в каждом ЛПУ позволяет реализовать целевые программы повышения квалификации сотрудников и получать более полную информацию об используемых препаратах. Кроме того, внедрение формуляра ЛС способствует разработке и усовершенствованию стандартов качества лечения в каждом ЛПУ.

ЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ФОРМУЛЯРНОГО ПРОЦЕССА

При разработке формуляра ЛС нужно учитывать фармакоэкономические аспекты их использования, позволяющие оптимизировать лечебный процесс. Полезным является определение показателя стоимость/эффективность лекарственной терапии.

Фармакоэкономический анализ должен включать рассмотрение непрямых расходов, связанных с проведением лекарственной терапии. В некоторых случаях целесообразно использовать более дорогостоящее ЛС при условии, что это позволит сократить совокупные расходы. Например, расходы, связанные с применением ЛС для перорального приема, значительно ниже, чем препаратов для парентерального введения.

· стоимость полного курса терапии для каждого ЛС;

· затраты, связанные с использованием ЛС, включая стоимость расходных материалов: контейнеров или бутылок для внутривенных вливаний, растворителей, шприцев, консервантов, систем для переливания и т.д.;

· затраты, сопутствующие применению данного ЛС, такие, как препараты для премедикации, изделия медицинского назначения и др.;

· затраты, связанные с лабораторными исследованиями, включая стоимость реактивов и оборудования для мониторинга;

· затраты, связанные с хранением ЛС;

· возможное влияние терапии на продолжительность пребывания пациента в стационаре.

Несмотря на сложность расчета финансовых затрат, связанных с возможным влиянием ЛС на продолжительность пребывания пациента в стационаре, экономический анализ должен включать упоминание о вероятности такого влияния ЛС.

Анализ экономических аспектов лекарственной терапии должен включать выявление, расчет и сравнение всех затрат и последствий (как позитивных, так и негативных) при применении ЛС. Подобные затраты являются частью общих расходов ЛУ, поэтому должны учитываться при составлении формуляра. Такой анализ особенно необходим в связи с сокращением бюджетных расходов на здравоохранение и повышением стоимости терапии.

Врачи при постоянном использовании ограниченного набора ЛС способны не только досконально изучить их фармакологические свойства, но и приобрести практический опыт работы с этими препаратами. Это значительно облегчает работу практических врачей, позволяет сократить количество врачебных ошибок и избежать осложнений лекарственной терапии, способствует повышению качества лечения, снижению смертности. В результате обеспечивается экономия больничного бюджета за счет сокращения сроков пребывания пациента в стационаре, повторных госпитализаций и расходов на лечение осложнений медикаментозной терапии. Наконец, внедрение формулярной системы способствует удалению с рынка неэффективных и некачественных препаратов, так как подобные препараты не будут включаться в формуляры, а следовательно, не будут закупаться.

ИСПОЛЬЗОВАННАЯ И РЕКОМЕНДУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА

1. Абдусалямов А.А., Ахтамов Дж.А., Шавази Н.М. Формуляр? Формуляр. Формуляр! // Вестник врача общей практики. — 2000.— № 3.

2. Павлович С. Больницы станут «жить» по формуляру // Еженедельник АПТЕКА. — 2000. — № 28 (249).

3. Ушкалова Е.А. Роль формулярной системы в решении проблем рационального использования лекарств // Клин. фармакология и терапия. — 1998. — Т. 7, № 18.

4. Чучалин А.Г., Белоусов Ю.Б., Шухов В.С. Формулярная система: ключевые понятия // Рус. мед. журн. — 1999. — Т. 7, № 15.

Источник